La FDA approuve l’échange générique contre l’insuline de marque

La semaine dernière, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier produit d’insuline biosimilaire interchangeable pour offrir aux personnes atteintes de diabète une option générique moins coûteuse que l’insuline de marque coûteuse.

Ce nouveau produit, appelé Semglee, est conçu pour aider à améliorer le contrôle glycémique chez les adultes et les jeunes patients atteints de diabète de type 1 et chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il peut remplacer l’insuline à action prolongée populaire, mais coûteuse, Lantus.

Les deux sont presque des copies en termes de sécurité et d’efficacité. La principale différence réside dans le prix. Le coût d’un mois d’approvisionnement en Semglee serait compris entre 150 et 190 dollars sans assurance. Pour Lantus, il est plus proche de 340 $ à 520 $. Si leur médecin autorise un patient à faire le changement, il pourrait économiser des centaines de dollars par mois.

« C’est un jour capital pour les personnes qui dépendent quotidiennement de l’insuline pour le traitement du diabète, car les produits biosimilaires et interchangeables biosimilaires ont le potentiel de réduire considérablement les coûts des soins de santé », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, MD, dans un communiqué. « L’approbation d’aujourd’hui du premier produit biosimilaire interchangeable renforce l’engagement de longue date de la FDA à soutenir un marché concurrentiel pour les produits biologiques et permet finalement aux patients d’améliorer l’accès à des médicaments sûrs, efficaces et de haute qualité à un coût potentiellement inférieur. »

Pourquoi l’insuline est nécessaire

Aux États-Unis, plus de 34 millions de personnes reçoivent un diagnostic de diabète, un problème de santé chronique qui a un impact sur la façon dont le corps stocke et utilise les sucres pour produire de l’énergie.

Le fait qu’une personne diabétique ait besoin ou non d’insuline dépend de son type et d’autres facteurs.

« Avec le diabète de type 1, vous avez un manque absolu d’insuline », a déclaré à Verywell le chercheur en diabète Paresh Dandona, MD, PhD, professeur de médecine à la Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences de l’Université de Buffalo.

Les personnes atteintes de diabète de type 1 doivent prendre de l’insuline quotidiennement pour survivre.

« L’insuline supplémentaire est injectée pour compenser le manque de leur propre insuline », a déclaré à Verywell Jamie Alan, PharmD, PhD, professeur agrégé de pharmacologie et de toxicologie à la Michigan State University. « L’insuline fonctionnera dans des endroits comme le muscle pour permettre aux tissus d’absorber le glucose du sang. Cela permet au muscle d’utiliser le glucose pour produire de l’énergie et abaissera la glycémie. »

Certaines personnes atteintes de diabète de type 2 doivent également utiliser de l’insuline, mais pas dans tous les cas.

L’insuline générique peut aider les gens à se payer un traitement

L’insuline est chère et les experts disent qu’il est nécessaire d’offrir des options moins coûteuses pour s’assurer que les personnes atteintes de diabète peuvent gérer la maladie et éviter les complications de santé.

« Par rapport au reste du monde, les États-Unis facturent un montant considérablement plus élevé pour l’insuline », a déclaré Alan, soulignant qu’il existe « un marché vraiment » fermé « pour les insulines » qui peut conduire les fabricants d’insuline à « des hausses de prix ».

Dandona dit que ce coût élevé signifie que « beaucoup de patients ne peuvent pas se permettre l’insuline maintenant ». Rendre l’insuline générique disponible signifie qu’elle « devient beaucoup plus abordable pour les gens », ajoute Dandona.

Cependant, même avec un substitut générique, Dandona dit que le coût de l’insuline aux États-Unis est toujours plus élevé qu’il ne devrait l’être, notant que certains patients vont même au Canada pour leur insuline parce que cela coûte «beaucoup moins cher» que là-bas. aux Etats-Unis

« L’insuline, même avec une étiquette générique, peut encore rester relativement chère », dit Dandona. « Cela me dérange vraiment. »

L’espoir d’une insuline biosimilaire est que le produit « aidera les patients à payer leurs médicaments », a déclaré Alan. Cela implique de s’assurer que les patients ne ressentent pas le besoin de « rationner » leur insuline pour essayer d’économiser de l’argent, une pratique qui les expose à de graves conséquences sur la santé à long terme.