Un médicament à action prolongée pour la maladie de Parkinson
La prise en charge de la maladie de Parkinson n’est pas sans difficultés. Le médicament lévodopa/carbidopa (également connu sous le nom de Sinemet) est toujours considéré comme le traitement de référence pour les symptômes moteurs de cette maladie. Mais étant donné que Sinemet a une courte durée d’action, il y a des périodes entre les doses où les symptômes réapparaissent à mesure que les niveaux de médicament diminuent. Et à mesure que la maladie progresse, ce médicament devient moins efficace pour contrôler les symptômes évolutifs. Les patients doivent prendre des doses plus fréquentes afin d’éviter les « périodes d’arrêt » où l’effet du médicament s’estompe.
Une approche plus bénéfique serait une formulation qui libère la lévodopa/carbidopa plus lentement, donnant des niveaux plus stables du médicament et réduisant la fluctuation des symptômes. Cela signifierait essentiellement moins de « temps d’arrêt » pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
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Comment ça fonctionne
Rytary a été approuvé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il s’agit d’une capsule orale à libération prolongée de carbidopa/lévodopa, une combinaison de médicaments utilisée depuis des décennies sous sa forme à libération immédiate (connue sous le nom de marque, Sinemet). Contrairement à son prédécesseur, avec Rytary, des taux immédiats et prolongés de carbidopa/lévodopa sont trouvés dans le sang après une dose unique.
L’approbation de ce médicament est intervenue après les résultats de deux grands essais cliniques. La première, APEX-PD, était une étude bien conçue (randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo) au cours de laquelle 381 patients atteints de la maladie de Parkinson précoce ont reçu l’une des trois doses fixes du médicament ou un placebo pendant 30 semaines. Les résultats ont montré que les patients qui ont reçu le médicament ont montré une amélioration des habiletés motrices, de l’activité de la vie quotidienne et des critères de qualité de vie.
À la différence de la première étude, le deuxième essai clinique, ADVANCE-PD a recruté des sujets atteints d’une maladie avancée qui ont connu des fluctuations motrices ou un « temps d’arrêt ». Trois cent quatre-vingt-treize patients ont été randomisés pour recevoir Rytary ou carbidopa-lévodopa à libération immédiate, leur traitement de base. Ceux qui recevaient le nouveau médicament avaient significativement moins de « temps d’arrêt », résultant en plus « à temps » sans dyskinésies par rapport à ceux recevant leur médicament normal à libération immédiate.
Qu’est-ce qui rend Rytary meilleur ?
Rytary n’est pas la première préparation à libération prolongée. Stalevo (qui contient de la lévodopa, de la carbidopa et de l’entacapone) est sur le marché depuis 2003 et est assez efficace pour de nombreux patients. Qu’est-ce qui rend cette nouvelle formulation meilleure ?
« L’approbation par la FDA de RYTARY (prononcé seigle-TAR-ee) est un nouveau développement important pour le traitement de la maladie de Parkinson et fournit un produit carbidopa-lévodopa à libération prolongée qui traite la maladie de Parkinson », a déclaré Fred Wilkinson, président et chef de la direction, Laboratoires Impax. « RYTARY est conçu pour répondre à l’un des besoins non satisfaits les plus importants des patients vivant avec la maladie de Parkinson, qui consiste à réduire la durée de la journée pendant laquelle leurs symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate. »
Bien qu’il ne s’agisse pas du remède que nous attendons, Rytary fournit un médicament de plus dans la boîte à outils clinique. Votre médecin pourra déterminer s’il est approprié ou non de l’utiliser dans la gestion de votre maladie ou si un autre médicament donnera de meilleurs résultats.
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