Ce qu’il faut savoir sur Gemtesa (Vibegron)

En tant que traitement de l’hyperactivité vésicale (OAB), Gemtesa (vibegron) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour un lancement commercial sur le marché américain en avril 2021. Ce comprimé d’ordonnance à prise unique quotidienne agit sur les récepteurs bêta-3 (également appelés bêta-3 adrénergiques) de la vessie pour contrôler la fonction des muscles lisses.

En tant que tel, il s’agit d’un traitement de première intention pour le besoin excessif d’uriner et l’incontinence urinaire – l’incapacité à contrôler la fonction vésicale – associés à l’hyperactivité vésicale.

Les usages

Gemtesa est indiqué pour traiter l’hyperactivité vésicale chez l’adulte. Il s’agit d’un nouveau médicament et n’a pas encore été approuvé pour une utilisation hors AMM. Pour recevoir un diagnostic de vessie hyperactive, vous devez présenter au moins deux des symptômes suivants :

• Vous devez uriner huit fois ou plus par jour et/ou deux à trois fois la nuit.
• Votre besoin d’uriner est urgent, fort et soudain.
• Vous avez des fuites d’urine après avoir ressenti une forte envie d’uriner.
• Vous souffrez d’incontinence, dans laquelle vous ne pouvez pas contrôler votre vessie.

Avant de prendre

Avant que Gemtesa puisse être prescrit, votre professionnel de la santé devra s’assurer que vous souffrez d’OAB. Il s’agit notamment d’exclure d’autres troubles ou maladies de la vessie. En règle générale, le diagnostic implique les éléments suivants :

• L’évaluation des antécédents médicaux est la première étape du diagnostic. Un praticien discutera également de vos symptômes et évaluera la fréquence et la gravité de votre envie d’uriner. On vous posera des questions sur les médicaments que vous prenez ainsi que sur d’autres facteurs, tels que l’alimentation.

• L’examen physique du rectum, de l’abdomen et des organes et structures autour du bassin suivra. Votre fournisseur de soins primaires peut effectuer l’examen ou vous pouvez être référé à un spécialiste appelé urologue.

• Tenir un journal de la vessie est une autre étape que vous devrez peut-être franchir. Cela implique quelques semaines de suivi de choses telles que la quantité de liquide que vous buvez et quand, la fréquence des mictions, la quantité de fuites d’urine que vous ressentez et la fréquence à laquelle vous avez l’envie soudaine et incontrôlable d’uriner.

• Des tests d’urine peuvent être nécessaires, en particulier pour écarter d’autres problèmes, tels que le cancer de la vessie, une infection ou la présence de sang. Cela implique de laisser un échantillon au praticien pour des tests en laboratoire.

• Une imagerie de la vessie (généralement une échographie) peut être nécessaire pour déterminer la gravité de votre vessie hyperactive et pour évaluer la quantité d’urine restante après avoir uriné.

• Une cystoscopie peut être demandée pour aider au diagnostic. Cela implique d’examiner l’intérieur de la vessie et de l’urètre (le tube qui transporte l’urine hors du corps) à l’aide d’un tube spécialisé et réglable avec un oculaire et une lentille à l’extrémité.

• L’urétéroscopie est une procédure utilisant un urétéroscope, qui est un télescope flexible et réglable utilisé pour évaluer les reins et les uretères (les canaux reliant les reins à la vessie).

Précautions et contre-indications

Comme pour tout médicament, Gemtesa peut être dangereux à prendre dans certaines conditions. Ceux-ci inclus:

• Allergie : certaines personnes peuvent être allergiques à ce médicament. Les effets indésirables provoquent une rétention d’urine, des éruptions cutanées, de l’eczéma et des éruptions cutanées, entre autres symptômes.

• Insuffisance rénale grave : Gemtesa peut être dangereux pour les personnes atteintes de maladies rénales avancées et graves, telles que la maladie rénale chronique (IRC).

• Insuffisance hépatique sévère : étant donné que l’innocuité de Gemtesa chez les patients atteints d’une maladie hépatique avancée (cirrhose) n’a pas été établie, son utilisation n’est pas recommandée dans cette population.

• Utilisation de digoxine : si vous prenez de la digoxine (vendue sous les noms de Digox et Lanoxin, entre autres), informez votre professionnel de la santé. Ce médicament, généralement prescrit avec d’autres pour l’insuffisance cardiaque, peut interagir mal avec Gemtesa.

• Usage pédiatrique : on ne sait pas si ce médicament est sans danger pour les enfants et les nourrissons.

• Grossesse : Il n’y a pas de données disponibles sur l’utilisation de Gemtesa chez les femmes enceintes, bien que des études animales aient montré un danger pour le fœtus uniquement à des doses extrêmement élevées, bien au-dessus des quantités recommandées.

• Allaitement : l’innocuité de Gemtesa n’a pas été établie chez les personnes qui allaitent, bien que la présence de ce médicament ait été détectée dans le lait de rates allaitantes, ce qui peut indiquer une présence similaire dans le lait maternel.

Autres agonistes bêta-3

Gemtesa fait partie d’une famille plus large de produits pharmaceutiques qui agissent sur les récepteurs bêta-3, stimulant leur activité. Bien que certains de ces médicaments puissent être utilisés pour d’autres raisons, notamment en tant qu’antidépresseur ou pour traiter le syndrome du côlon irritable, ils sont principalement destinés à être utilisés contre la vessie hyperactive. Ceux-ci inclus:

• Myrbetriq (mirabegron)
• Amibegron (SR-58,611A)
• Solabégron (GW-427 353)
• Ritobegron (KUC-7483

Mis à part Myrbetriq, qui est actuellement disponible pour utilisation, les médicaments de cette liste sont toujours en cours d’essais cliniques ; cependant, il existe de nombreuses recherches sur leur potentiel pour le traitement de l’hyperactivité vésicale.

Dosage

Gemtesa se présente sous forme de comprimés, avec une concentration de 75 milligrammes (mg) ; un comprimé par jour est indiqué pour l’OAB. Ces pilules sont de forme ovale, vert clair et portent la mention « V75 » gravée sur un côté.

Modifications

Bien qu’il n’y ait aucune modification de Gemtesa en termes de dosage, les utilisateurs peuvent écraser le comprimé, le mélanger avec environ 15 millilitres (ml) de compote de pommes (un peu plus d’une cuillère à soupe) et le boire avec un verre d’eau. Pour certains, cette approche peut rendre la prise de Gemtesa plus agréable au goût.

Comment prendre et conserver

Prendre Gemtesa est simple. Il peut être pris avec ou sans nourriture, de préférence avec un verre d’eau. En ce qui concerne le stockage de ce médicament, il y a plusieurs choses à garder à l’esprit :

• Conserver à température ambiante (entre 68 et 77 F)
• Conserver dans un endroit sûr et hors de portée des enfants

• Jetez les pilules inutilisées en toute sécurité en les rapportant à une pharmacie ou à un site d’élimination sûr

Les cas d’overdose n’ont pas encore été enregistrés. Communiquez avec votre fournisseur de soins de santé si vous avez pris plus de comprimés que prévu ou si vous ressentez une gêne et des effets secondaires graves.

Effets secondaires

Comme tout médicament, Gemtesa provoque des effets secondaires. Ceux-ci doivent être surveillés et vous ne devez pas hésiter à informer votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes inhabituels.

Commun

Les effets secondaires courants de l’utilisation de Gemtesa sont préoccupants s’ils sont perturbateurs et persistants. Ceux-ci inclus:

• Infection des voies urinaires (UTI)

• Mal de tête
• Congestion nasale, écoulement nasal et/ou mal de gorge
• Infection des voies respiratoires
• La diarrhée
• La nausée

Sévère

Un seul effet secondaire grave de Gemtesa a été enregistré : la rétention urinaire, ou l’incapacité de vider la vessie. Les chances que cela se produise augmentent si vous prenez d’autres médicaments contre l’hyperactivité vésicale ou si vous souffrez d’une obstruction de la vessie (BOO).

Ne pas pouvoir vider la vessie provoque une gêne et peut entraîner des infections, un affaiblissement du débit urinaire, des calculs vésicaux et des problèmes rénaux. Si vous n’arrivez pas à vider votre vessie, assurez-vous d’appeler votre fournisseur de soins de santé dès que possible et arrêtez de prendre ce médicament.

Avertissements et interactions

Lorsque vous prenez Gemtesa, vous devez connaître les avertissements et indications suivants :

• Digox : comme indiqué ci-dessus, l’utilisation du médicament contre l’insuffisance cardiaque, Digox, ou d’autres marques de digoxine, peut entraîner une mauvaise interaction avec Gemtesa. Informez vos professionnels de la santé si vous prenez Digox, car ils devront peut-être modifier les dosages ou envisager des alternatives.

• Grossesse : Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre praticien. Bien que le risque spécifique n’ait pas été établi, ce médicament peut être dangereux pour le fœtus.

• Santé des reins : si vous présentez des signes d’IRC pendant que vous prenez Gemtesa, informez-en votre fournisseur de soins de santé dès que possible. Ceux-ci incluent des nausées, de la fatigue, des douleurs rénales, une perte d’appétit et une urine mousseuse, entre autres.

• Problèmes de foie : des précautions doivent également être prises si vous souffrez d’insuffisance hépatique, comme dans le cas d’une maladie chronique du foie, d’une cirrhose ou d’autres affections. L’insuffisance hépatique peut provoquer une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), des douleurs abdominales, de la fatigue, une diminution de l’appétit, de la diarrhée, des urines foncées et un gonflement abdominal.