Bavarian Nordic demande l'approbation de l'UE pour le vaccin MPOx chez les adolescents

L'entreprise de biotechnologie danoise Bavarian Nordic a demandé à l'Union européenne l'autorisation d'utiliser son vaccin Mpox chez les adolescents. Le PDG de l'entreprise, Paul Chaplin, a souligné l'importance d'étendre l'utilisation du vaccin aux jeunes de 12 à 17 ans, car la nouvelle souche du virus, clade 1b, affecte de nombreux adolescents et jeunes enfants.

Cette demande fait suite à la déclaration de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) d'une urgence de santé publique en Afrique en raison d'une épidémie croissante de MPOX. Le premier cas de la nouvelle souche hors d'Afrique a été confirmé en Suède.

Chaplin a noté que plus de 70 % des cas de mpox en Afrique concernent des personnes de moins de 18 ans, ce qui rend crucial l'approbation du vaccin pour les groupes d'âge plus jeunes. Actuellement, le vaccin Jynneos de Bavarian Nordic, également connu sous le nom d'Imvanex, n'est approuvé que pour les adultes de 18 ans et plus. C'est le seul vaccin contre le mpox approuvé à la fois par la Food and Drug Administration américaine et par l'Agence européenne des médicaments.

Si l'Agence européenne des médicaments approuve le vaccin pour les adolescents, cela pourrait conduire à des approbations similaires en Afrique. La société teste également le vaccin pour les enfants de 2 ans et plus, les résultats étant attendus l'année prochaine.

Après la déclaration d'urgence de l'OMS, les stocks de Bavarian Nordic ont augmenté de 17 %, reflétant une demande accrue pour le vaccin. L'entreprise dispose d'importants stocks prêts à être expédiés, mais elle est confrontée à des difficultés pour distribuer le vaccin en Afrique, où il n'est actuellement approuvé qu'en République démocratique du Congo et au Nigéria.

Chaplin a souligné la nécessité d’une coopération internationale pour garantir que le vaccin parvienne à ceux qui en ont le plus besoin, en particulier dans les régions les plus pauvres. Il a souligné que si la région nordique bavaroise joue un rôle clé dans la lutte contre l’épidémie, un effort mondial plus vaste est nécessaire pour contenir le virus et distribuer le vaccin efficacement.