Utilisations du fumarate de diméthyle, effets secondaires et avertissements

Fumarate de diméthyle systémique 120 mg (MYLAN DF 120 MYLAN DF 120)

Fumarate de diméthyle

Nom générique : fumarate de diméthyle [ dye-METH-il-FUE-mar-ate ]

Noms de marque : Tecfidera, Tecfidera Starter Pack
Forme galénique : capsule orale à libération retardée (- ; 120 mg ; 240 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le fumarate de diméthyle ?

Le fumarate de diméthyle est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active).

Le fumarate de diméthyle peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Le fumarate de diméthyle peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le fumarate de diméthyle si vous avez eu une réaction allergique grave au fumarate de diméthyle ou au fumarate de diroximel (Vumerity).

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une infection active; ou
faible nombre de globules blancs (WBC).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du fumarate de diméthyle sur le bébé.

Le fumarate de diméthyle n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Médicaments apparentés/similaires

Gilenya, Vumerity, Copaxone, Tecfidera, Tysabri, Aubagio, Avonex

Comment dois-je prendre du fumarate de diméthyle ?

Votre médecin effectuera des tests sanguins pour s’assurer que vous ne souffrez pas d’affections qui vous empêcheraient d’utiliser le fumarate de diméthyle en toute sécurité.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre du fumarate de diméthyle avec ou sans nourriture. Prendre le médicament avec de la nourriture peut aider à prévenir les bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Lors de l’utilisation de fumarate de diméthyle, vous aurez besoin de tests sanguins fréquents.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque je prends du fumarate de diméthyle ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du fumarate de diméthyle

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

symptômes du virus de l’herpès – symptômes pseudo-grippaux, boutons de fièvre autour de la bouche, éruption cutanée accompagnée de picotements ou de cloques douloureuses, douleur brûlante dans la cuisse ou le bas du dos ;
faible nombre de globules blancs – fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, mal de gorge, toux, difficulté à respirer ; ou
problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants du fumarate de diméthyle peuvent inclure :

douleurs à l’estomac, indigestion, nausées, vomissements, diarrhée ;
rougeur, éruption cutanée, démangeaisons; ou
bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage du fumarate de diméthyle

Dose habituelle chez l’adulte pour la sclérose en plaques :

Dose initiale : 120 mg par voie orale 2 fois/jour pendant 7 jours
Dose d’entretien : 240 mg par voie orale 2 fois/jour

Indication approuvée : Le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Quels autres médicaments affecteront le fumarate de diméthyle ?

D’autres médicaments peuvent affecter le fumarate de diméthyle, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

FAQ populaires

Tecfidera est-il un immunosuppresseur ?

Oui, Tecfidera supprime le système immunitaire. Bien que les experts ne sachent pas exactement comment Tecfidera le fait, Tecfidera a été associé à des réductions du nombre de lymphocytes et à plusieurs infections virales opportunistes graves, telles que la leucoencéphalopathie multifocale progressive et le zona, ainsi qu’à des infections fongiques et bactériennes rares.

Puis-je arrêter de prendre Tecfidera ? Que se passe-t-il si je le fais ?

Il ne semble pas y avoir de répercussions de la maladie de rebond associées à l’arrêt brutal de Tecfidera, contrairement à certains autres médicaments contre la SEP tels que Tysabri ou Gilenya. Des études ont montré que la majorité des patients prenant Tecfidera interrompent ou passent à un autre traitement dans les deux ans.

Peut-on boire de l’alcool en prenant Tecfidera ?

Bien qu’il n’y ait pas d’interaction directe entre l’alcool et Tecfidera (fumarate de diméthyle), vous ne devez pas boire de quantités excessives d’alcool pendant que vous prenez Tecfidera, car cela peut augmenter le risque d’effets secondaires tels qu’une inflammation de l’estomac (gastrite), en particulier chez les ceux qui ont des antécédents de problèmes d’estomac. Vous devez éviter de boire de l’alcool, en particulier des spiritueux forts, pendant au moins une heure après la prise de Tecfidera ; cependant, un verre d’alcool, de temps en temps à un moment de la journée différent de votre dose de Tecfidera, est considéré comme acceptable.

Qu’est-ce qui cause les bouffées vasomotrices avec Tecfidera ?

40 % des personnes déclarent que les bouffées vasomotrices sont un effet secondaire de Tecfidera et bien que les experts ne sachent pas exactement comment Tecfidera provoque les bouffées vasomotrices, ils suggèrent que cela pourrait être dû à l’une des voies affectées par Tecfidera appelée HCAR2. Lorsque le métabolite de Tecfidera, le MMF, se lie à HCAR2, il induit des enzymes formant des prostanoïdes dans différents types de cellules. Ces enzymes forment des prostaglandines qui, en plus d’autres effets, signalent aux capillaires de s’ouvrir, ce qui provoque des bouffées vasomotrices.

Gilenya contre Tecfidera. Comment se comparent-ils ?

Gilenya et Tecfidera sont tous deux des médicaments oraux modificateurs de la maladie approuvés pour le traitement de la SEP. Les deux sont également efficaces bien que Tecfidera soit plus susceptible que Gilenya d’être arrêté dans les 24 mois. Gilenya est approuvé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus et Tecfidera n’est approuvé que pour les adultes de plus de 18 ans. Les effets secondaires courants de Gilenya comprennent les troubles du rythme cardiaque, la diarrhée, les infections et les élévations des enzymes hépatiques et les effets secondaires courants de Tecfidera. comprennent les bouffées vasomotrices, les troubles gastro-intestinaux et les infections. Tecfidera est légèrement plus cher que Gilenya.

Combien de temps pouvez-vous prendre Tecfidera ?

Tecfidera peut être pris tant qu’il continue d’avoir un bénéfice clinique et que vous ne présentez pas d’effets secondaires intolérables ou graves.

Plus de FAQ

Quels sont les nouveaux médicaments utilisés pour la sclérose en plaques (SEP) ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.