Utilisations du baricitinib, effets secondaires et avertissements

Baricitinib

Nom générique : baricitinib [ BAR-i-SYE-ti-nib ]

Nom de la marque : Olumiant
Forme posologique : comprimé oral (1 mg ; 2 mg ; 4 mg)
Classes de médicaments : Antirhumatismaux, Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le baricitinib ?

Le baricitinib est utilisé pour réduire la douleur, la raideur et l’enflure chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde après l’échec d’autres traitements. Le baricitinib aide également à ralentir la progression des lésions osseuses et articulaires.

Le baricitinib est également utilisé chez les adultes hospitalisés pour COVID-19 nécessitant de l’oxygène ou une assistance respiratoire.

Le baricitinib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

La prise de baricitinib peut augmenter votre risque de problèmes médicaux potentiellement mortels, notamment des infections graves, un trou ou une déchirure dans le tube digestif, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins ou un cancer.

Informez votre médecin si vous souffrez d’un système immunitaire affaibli, de diabète, d’une maladie pulmonaire chronique ou d’une infection telle que l’hépatite, la tuberculose, le zona ou le VIH. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu une diverticulite, un ulcère de l’estomac ou des intestins, un cancer, des problèmes cardiaques ou des antécédents de tabagisme, de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des sueurs nocturnes, une fatigue constante, une perte de poids, des douleurs à l’estomac, de la diarrhée ou des changements dans les habitudes intestinales, des difficultés respiratoires, une respiration sifflante, une toux sévère ou des bosses dans le cou, les aisselles ou l’aine.

Demandez de l’aide médicale d’urgence si vous ressentez un essoufflement soudain, une douleur thoracique se propageant au cou ou aux bras, des nausées, des étourdissements graves, des sueurs froides, une faiblesse d’un côté de votre corps, des troubles de l’élocution ou des douleurs, des rougeurs ou un gonflement dans un bras ou jambe.

Avant de prendre ce médicament

La prise de baricitinib peut augmenter votre risque de problèmes médicaux potentiellement mortels, notamment des infections graves, un trou ou une déchirure dans votre tube digestif, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins ou un cancer. Dites à votre médecin si vous avez eu :

• un système immunitaire affaibli ou une infection chronique (comme la tuberculose, le zona, le VIH ou l’hépatite);

• tout type de cancer;

• maladie du rein;

• diverticulite, un ulcère de l’estomac ou des intestins;

• problèmes cardiaques;

• une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin ;

• taux de cholestérol élevé; ou

• si vous avez déjà fumé.

Dites à votre médecin si vous avez été malade avec des signes d’infection, comme de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires, de la toux, des difficultés respiratoires, des plaies cutanées, de la diarrhée ou des mictions douloureuses.

Dites à votre médecin si vous avez eu ou été exposé à la tuberculose, ou si vous avez récemment voyagé. Certaines infections sont plus fréquentes dans certaines parties du monde et vous avez peut-être été exposé pendant un voyage.

Informez également votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie (surtout hépatite B ou C);

• maladie pulmonaire chronique;

• Diabète; ou

• si vous devez recevoir un vaccin.

L’utilisation de baricitinib peut augmenter votre risque de développer certains cancers, tels que le lymphome ou le cancer du poumon. Demandez à votre médecin ce risque.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Ne pas allaiter.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le baricitinib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Parlez-en à votre médecin si vous ne pouvez pas avaler des comprimés entiers. Vous pouvez utiliser le baricitinib selon une autre voie d’administration si vous n’êtes pas en mesure d’avaler les comprimés.

Votre médecin peut effectuer des tests pour s’assurer que vous n’avez pas de tuberculose ou d’autres infections.

Vous pouvez prendre du baricitinib avec ou sans nourriture.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Si vous avez déjà eu un zona (herpès zoster), l’utilisation de baricitinib peut provoquer l’activation ou l’aggravation de ces virus.

Vous devez rester sous la surveillance d’un médecin pendant que vous utilisez le baricitinib pour le COVID-19. Utilisez ce médicament pendant toute la durée prescrite (généralement pendant 14 jours ou jusqu’à ce que vous quittiez l’hôpital, selon la première éventualité).

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du baricitinib ?

Évitez de recevoir un vaccin « vivant ». Les vaccins vivants comprennent la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle) et le zona (zona).

Effets secondaires du baricitinib

Arrêtez de prendre le baricitinib et consultez un médecin d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines personnes prenant du baricitinib ont développé des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou de graves caillots sanguins. Arrêtez de prendre le baricitinib et consultez un médecin d’urgence si vous avez :

• essoufflement soudain;

• douleur ou pression thoracique pouvant se propager à la mâchoire, à l’épaule, aux bras ou au dos;

• nausées, vomissements, sueurs froides ;

• une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;

• faiblesse d’un côté de votre corps;

• troubles de l’élocution, tombant d’un côté de la bouche ; ou

• douleur, gonflement ou rougeur dans un bras ou une jambe.

Le baricitinib peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• fièvre, frissons, sueurs nocturnes, fatigue constante ;

• respiration sifflante, difficulté à respirer, toux sévère ou qui s’aggrave ;

• augmentation de la miction, douleur ou sensation de brûlure lorsque vous urinez;

• perte de poids inexpliquée;

• bosses dans le cou, les aisselles ou l’aine;

• signes de zona – symptômes pseudo-grippaux, picotements ou éruption cutanée douloureuse sur un côté de votre corps ;

• un trou (perforation) dans votre tube digestif – fièvre, fortes douleurs à l’estomac, diarrhée ou changements dans les habitudes intestinales ; ou

• signes d’hépatite – perte d’appétit, vomissements, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants du baricitinib peuvent inclure :

• boutons de fièvre, zona ;

• nausée; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du baricitinib

Dose habituelle chez l’adulte pour la polyarthrite rhumatoïde :

2 mg par voie orale une fois par jour

Commentaires:
-Limites d’utilisation : Non recommandé pour une utilisation en association avec d’autres inhibiteurs de la Janus kinase (JAK), des DMARD biologiques ou avec des immunosuppresseurs puissants (par exemple, l’azathioprine, la cyclosporine).
-Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ou d’autres DMARD.

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate à au moins 1 inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF)

Dose adulte habituelle pour COVID-19 :

4 mg par voie orale une fois par jour
Durée du traitement : 14 jours ou jusqu’à la sortie de l’hôpital, selon la première éventualité

Utilisation : Pour le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients hospitalisés nécessitant de l’oxygène supplémentaire, une ventilation mécanique non invasive ou invasive ou une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)

Dose pédiatrique habituelle pour COVID-19 :

À usage expérimental uniquement

2 à moins de 9 ans : 2 mg par voie orale 1 fois/jour
9 ans et plus : 4 mg par voie orale 1 fois/jour

Durée du traitement : 14 jours ou jusqu’à la sortie de l’hôpital, selon la première éventualité

Commentaires:
-La FDA américaine a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour permettre l’utilisation d’urgence de ce médicament pour le traitement du COVID-19 chez les patients pédiatriques hospitalisés (2 à moins de 18 ans) nécessitant de l’oxygène supplémentaire, une ventilation mécanique non invasive ou invasive, ou ECMO ; ce médicament n’est pas approuvé par la FDA américaine pour une utilisation.
-La durée optimale du traitement est inconnue.
-Ce médicament n’est pas autorisé pour les patients de moins de 2 ans.
-Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque.
-Pour plus d’informations : https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs.

Utilisation : Pour le traitement du COVID-19 chez les patients hospitalisés nécessitant de l’oxygène supplémentaire, une ventilation mécanique non invasive ou invasive, ou ECMO

Quels autres médicaments affecteront le baricitinib ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• le méthotrexate (parfois administré avec le baricitinib) ;

• probénécide;

• des médicaments stéroïdiens tels que la prednisone ou la dexaméthasone ;

• AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) – aspirine, ibuprofène (Advil, Motrin), naproxène (Aleve), célécoxib, diclofénac, indométhacine, méloxicam et autres ; ou

• autres médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde : abatacept, adalimumab, anakinra, azathioprine, certolizumab, cyclosporine, étanercept, golimumab, infliximab, rituximab, sarilumab, tocilizumab, baricitinib.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter le baricitinib, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Questions fréquemment posées

• Quels sont les nouveaux médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) ?
• Le baricitinib (Olumiant) est-il utilisé pour traiter le COVID-19 ?
• Quel type de médicament est Olumiant (baricitinib) ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.