Utilisations de la miltéfosine, effets secondaires et avertissements

Miltéfosine

Nom générique : miltéfosine [ MIL-te-FOE-seen ]

Nom de marque: Impavido
Forme galénique : gélule orale (50 mg)
Classe de médicaments : Anthelminthiques

Qu’est-ce que la miltéfosine ?

La miltéfosine est un médicament antiparasitaire utilisé pour traiter la leishmaniose, une maladie causée par une infection par des parasites qui pénètrent dans l’organisme par la piqûre d’un phlébotome infecté.

La miltéfosine est utilisée pour traiter la leishmaniose affectant la peau, les organes internes (tels que le foie, la rate ou la moelle osseuse) et les muqueuses (nez, bouche et gorge).

La miltéfosine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Dans les études animales, la miltéfosine a causé des malformations congénitales et la mort d’enfants à naître. On ne sait pas si ces effets se produiraient chez les humains. Vous ne devez pas utiliser la miltéfosine si vous êtes enceinte.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez une contraception efficace pendant que vous prenez de la miltéfosine et pendant au moins 5 mois après la fin de votre traitement.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser la miltéfosine si vous y êtes allergique ou si vous avez :

une maladie génétique rare de la peau et des nerfs appelée syndrome de Sjogren-Larsson ; ou
si vous êtes enceinte.

Pour vous assurer que la miltéfosine est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

maladie du foie ou des reins.

Dans les études animales, la miltéfosine a provoqué des malformations congénitales et la mort des enfants à naître, et a également affecté la fertilité chez les hommes et les femmes adultes. On ne sait pas si ces effets se produiraient chez les personnes utilisant la miltéfosine. Demandez à votre médecin quel est votre risque.

Catégorie de grossesse D de la FDA. Vous ne devez pas utiliser la miltéfosine si vous êtes enceinte. Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez une contraception efficace pendant que vous prenez de la miltéfosine et pendant au moins 5 mois après la fin de votre traitement.

Les vomissements ou la diarrhée causés par la miltéfosine peuvent rendre les pilules contraceptives moins efficaces. Demandez à votre médecin d’utiliser un contraceptif non hormonal (préservatif, diaphragme avec spermicide) pour prévenir une grossesse si vous avez des vomissements et/ou de la diarrhée pendant que vous prenez de la miltéfosine.

Si vous tombez enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse. Il s’agit de suivre l’issue de la grossesse et d’évaluer les effets de la miltéfosine sur le bébé.

On ne sait pas si la miltéfosine passe dans le lait maternel ou si elle pourrait nuire au bébé allaité. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez la miltéfosine et pendant au moins 5 mois après la fin de votre traitement.

La miltéfosine ne doit pas être administrée à un enfant de moins de 12 ans.

Comment dois-je prendre la miltéfosine ?

Suivez toutes les instructions sur votre étiquette de prescription. Ne prenez pas ce médicament en quantités plus grandes ou plus petites ou plus longtemps que recommandé.

Prendre avec de la nourriture pour atténuer les maux d’estomac.

Ne pas écraser, mâcher, casser ou dissoudre un comprimé de miltéfosine. Avalez-le en entier.

Dites à votre médecin si vous avez des changements de poids. Les doses de miltéfosine sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants et les adolescents), et tout changement peut affecter la dose.

Les vomissements ou la diarrhée peuvent vous déshydrater. Cela peut entraîner une insuffisance rénale pendant que vous prenez de la miltéfosine. Buvez beaucoup d’eau chaque jour pendant que vous prenez ce médicament.

Lors de l’utilisation de la miltéfosine, vous devrez peut-être effectuer des tests sanguins fréquents. Votre fonction rénale devra être contrôlée pendant le traitement et pendant 4 semaines après l’arrêt de la miltéfosine.

La miltéfosine est généralement prise pendant 28 jours consécutifs. Utilisez ce médicament pendant toute la durée prescrite. Vos symptômes peuvent s’améliorer avant que l’infection ne soit complètement éliminée.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez chaque comprimé dans sa plaquette thermoformée jusqu’à ce que vous soyez prêt à le prendre.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prends la dose manquée dès que tu t’en rappelles. Sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose prévue. Ne prenez pas de médicaments supplémentaires pour compenser la dose oubliée.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de la miltéfosine ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de la miltéfosine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez l’un de ces signes de réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La miltéfosine peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

problèmes d’estomac graves ou persistants (nausées, vomissements, diarrhée);
(chez les hommes) douleur dans le scrotum ou les testicules, éjaculation anormale ;
ecchymoses ou saignements faciles (saignements de nez, saignements des gencives);
signes d’un problème rénal – peu ou pas d’uriner ; miction douloureuse ou difficile; gonflement des pieds ou des chevilles; sensation de fatigue ou d’essoufflement;
problèmes de foie – nausées, douleurs dans le haut de l’estomac, sensation de fatigue, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou
réaction cutanée grave – fièvre, mal de gorge, gonflement du visage ou de la langue, sensation de brûlure dans les yeux, douleur cutanée, suivie d’une éruption cutanée rouge ou violette qui se propage (surtout au visage ou au haut du corps) et provoque des cloques et une desquamation.

Les effets secondaires courants de la miltéfosine peuvent inclure :

nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, perte d’appétit;
diarrhée;
maux de tête, étourdissements, somnolence; ou
démangeaison.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de la miltéfosine

Dose habituelle chez l’adulte pour la leishmaniose :

Poids 30 à 44 kg : 50 mg par voie orale 2 fois/jour
Poids d’au moins 45 kg : 50 mg par voie orale 3 fois/jour
Durée du traitement : 28 jours consécutifs

Utilisations : Pour le traitement de :
-Leishmaniose viscérale due à Leishmania donovani
-Leishmaniose cutanée due à L braziliensis, L guyanensis et L panamensis
-Leishmaniose muqueuse due à L braziliensis

Dose pédiatrique habituelle pour la leishmaniose :

12 ans ou plus :
-Poids de 30 à 44 kg : 50 mg par voie orale 2 fois/jour
-Poids d’au moins 45 kg : 50 mg par voie orale 3 fois/jour
Durée du traitement : 28 jours consécutifs

Utilisations : Pour le traitement de :
-Leishmaniose viscérale due à L donovani
-Leishmaniose cutanée due à L braziliensis, L guyanensis et L panamensis
-Leishmaniose muqueuse due à L braziliensis

Quels autres médicaments affecteront la miltéfosine ?

D’autres médicaments peuvent interagir avec la miltéfosine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.