Utilisations de l’isotrétinoïne, effets secondaires et avertissements

Nom générique : isotrétinoïne (voie orale) [ EYE-so-TRET-i-noyn ]

Noms de marque : Absorica, Accutane, Amnreason, Claravis, Isotretinoin (Eqv-Absorica), … afficher toutes les 9 marques

Myorisan, Sotret, Zenatane, Absorica LD

Forme posologique : capsule orale (10 mg ; 20 mg ; 25 mg ; 30 mg ; 35 mg ; 40 mg ; micronisé 16 mg ; micronisé 24 mg ; micronisé 32 mg ; micronisé 8 mg)
Classes de médicaments : divers antinéoplasiques, divers agents non classés

Qu’est-ce que l’isotrétinoïne ?

L’isotrétinoïne est une forme de vitamine A utilisée pour traiter l’acné nodulaire sévère qui n’a pas répondu aux autres traitements, y compris les antibiotiques.

L’isotrétinoïne est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial appelé iPLEDGE.

L’isotrétinoïne peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’isotrétinoïne en une seule dose peut provoquer de graves malformations congénitales ou la mort d’un bébé. N’utilisez jamais d’isotrétinoïne si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte.

Vous devez avoir un test de grossesse négatif avant de prendre de l’isotrétinoïne. Vous devrez également utiliser deux formes de contraception pour prévenir une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. Arrêtez d’utiliser l’isotrétinoïne et appelez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte.

Avant de prendre ce médicament

L’isotrétinoïne peut provoquer une fausse couche, une naissance prématurée, de graves malformations congénitales ou la mort d’un bébé si la mère prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une seule dose d’isotrétinoïne peut causer des malformations congénitales majeures des oreilles, des yeux, du visage, du crâne, du cœur et du cerveau du bébé. N’utilisez jamais d’isotrétinoïne si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte.

Pour les femmes : à moins que vous n’ayez subi une ablation de l’utérus et des ovaires (hystérectomie totale avec ovariectomie) ou que vous ayez été en ménopause pendant au moins 12 mois consécutifs, vous êtes considérée comme capable de tomber enceinte. Vous devez avoir 2 tests de grossesse négatifs avant de commencer à prendre de l’isotrétinoïne, avant que chaque ordonnance ne soit renouvelée, juste après avoir pris votre dernière dose d’isotrétinoïne et de nouveau 30 jours plus tard. Tous les tests de grossesse sont requis par le programme iPLEDGE.

Vous devez accepter par écrit d’utiliser deux formes spécifiques de contraception commençant 30 jours avant de commencer à prendre de l’isotrétinoïne et se terminant 30 jours après votre dernière dose. Une forme primaire et une forme secondaire de contraception doivent être utilisées ensemble.

Les principales formes de contraception comprennent :

• ligature des trompes (trompes liées);

• vasectomie du partenaire sexuel masculin;

• un stérilet (dispositif intra-utérin);

• pilules contraceptives contenant des œstrogènes (pas de mini-pilules); et

• timbres contraceptifs hormonaux, implants, injections ou anneau vaginal.

Les formes secondaires de contraception comprennent :

• un préservatif masculin en latex avec ou sans spermicide ;

• un diaphragme plus un spermicide ;

• une cape cervicale plus un spermicide; et

• une éponge vaginale contenant un spermicide.

Arrêtez d’utiliser l’isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous avez des rapports sexuels non protégés, si vous arrêtez d’utiliser le contrôle des naissances, si vos règles sont en retard ou si vous pensez que vous pourriez être enceinte. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez de l’isotrétinoïne, appelez le registre des grossesses iPLEDGE au 1-866-495-0654.

Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

Vous ne devez pas utiliser l’isotrétinoïne si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• dépression ou maladie mentale;

• asthme;

• maladie du foie;

• Diabète;

• maladie cardiaque ou taux de cholestérol élevé ;

• ostéoporose ou faible densité minérale osseuse ;

• un trouble de l’alimentation tel que l’anorexie;

• une allergie alimentaire ou médicamenteuse; ou

• un trouble intestinal tel qu’une maladie intestinale inflammatoire ou une colite ulcéreuse.

Ne pas allaiter.

Non approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 12 ans.

Comment dois-je prendre de l’isotrétinoïne ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Chaque ordonnance d’isotrétinoïne doit être remplie dans les 7 jours suivant la date à laquelle elle a été rédigée par votre médecin. Vous ne recevrez pas plus d’un approvisionnement de 30 jours d’isotrétinoïne à la fois.

Prenez toujours l’isotrétinoïne avec un grand verre d’eau. Ne pas mâcher ou sucer la gélule. Avalez-le en entier.

Suivez toutes les instructions concernant la prise d’isotrétinoïne avec ou sans nourriture.

Utilisez l’isotrétinoïne pendant toute la durée prescrite. Votre acné peut sembler s’aggraver au début, mais devrait ensuite commencer à s’améliorer.

Vous pourriez avoir besoin de tests sanguins fréquents.

Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.

Conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222. Les symptômes de surdosage peuvent inclure des maux de tête, des étourdissements, des vomissements, des douleurs à l’estomac, une chaleur ou des picotements au visage, des lèvres enflées ou craquelées et une perte d’équilibre ou de coordination.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’isotrétinoïne ?

Ne prenez pas de vitamines ou de minéraux contenant de la vitamine A, à moins que votre médecin ne vous le dise.

Ne donnez pas de sang pendant que vous prenez de l’isotrétinoïne et pendant au moins 30 jours après l’arrêt de la prise. Le sang donné qui est ensuite administré à une femme enceinte peut entraîner des malformations congénitales chez son bébé si le sang contient un niveau quelconque d’isotrétinoïne.

Pendant que vous prenez de l’isotrétinoïne et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose : N’utilisez pas d’épilateurs à la cire et ne faites pas de dermabrasion ou de traitements cutanés au laser. Des cicatrices peuvent en résulter.

L’isotrétinoïne pourrait vous donner plus facilement des coups de soleil. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment l’isotrétinoïne vous affectera. L’isotrétinoïne peut altérer votre vision, surtout la nuit.

Effets secondaires de l’isotrétinoïne

Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (urticaire, respiration difficile, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, brûlure des yeux, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et peeling).

L’isotrétinoïne peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez d’utiliser l’isotrétinoïne et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• des problèmes de vision ou d’ouïe ;

• douleurs musculaires ou articulaires, douleurs osseuses, douleurs dorsales ;

• augmentation de la soif, augmentation de la miction;

• hallucinations, (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles);

• symptômes de dépression – changements d’humeur inhabituels, crises de larmes, sentiment de faible estime de soi, perte d’intérêt pour les choses que vous aimiez autrefois, nouveaux problèmes de sommeil, pensées de vous faire du mal ;

• signes de problèmes de foie ou de pancréas – perte d’appétit, douleur dans le haut de l’estomac (pouvant se propager au dos), nausées ou vomissements, rythme cardiaque rapide, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• problèmes d’estomac graves – douleurs intenses à l’estomac ou à la poitrine, douleur lors de la déglutition, brûlures d’estomac, diarrhée, saignement rectal, selles sanglantes ou goudronneuses ; ou

• augmentation de la pression à l’intérieur du crâne – maux de tête sévères, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements, nausées, problèmes de vision, douleurs derrière les yeux.

Les effets secondaires courants de l’isotrétinoïne peuvent inclure :

• sécheresse de la peau, des lèvres, des yeux ou du nez (vous pouvez avoir des saignements de nez);

• problèmes de vue;

• maux de tête, maux de dos, douleurs articulaires, problèmes musculaires ;

• réactions cutanées; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’isotrétinoïne

Dose habituelle pour l’acné chez l’adulte :

Dose d’entretien : 0,25 à 0,5 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
Dose maximale : jusqu’à 2 mg/kg/jour
Durée du traitement : jusqu’à 20 semaines

Commentaires:
-Les patients doivent prendre certaines formulations de ce médicament avec de la nourriture.
-Avant d’augmenter la dose, les patients doivent être interrogés sur leur observance du traitement (par exemple, la prise de ce médicament avec de la nourriture).
-Les patients souffrant d’acné très sévère, de cicatrices ou de manifestations primaires sur le tronc peuvent nécessiter une dose de 2 mg/kg/jour.
-Tout patient demandant des renouvellements nécessite une nouvelle ordonnance et une nouvelle autorisation du programme iPLEDGE.
-L’innocuité et l’efficacité d’une administration une fois par jour n’ont pas été établies ; ainsi, une administration une fois par jour n’est pas recommandée.

Utilisation : Traitement de l’acné nodulaire récalcitrante sévère chez les patients qui ne répondent pas au traitement conventionnel, y compris les antibiotiques systémiques

Dose pédiatrique habituelle pour l’acné :

12 ans ou plus :
-Dose d’entretien : 0,25 à 0,5 mg/kg par voie orale 2 fois/jour
-Dose maximale : 2 mg/kg/jour
-Durée du traitement : jusqu’à 20 semaines

Commentaires:
-Les patients doivent prendre certaines formulations de ce médicament avec de la nourriture.
-Avant d’augmenter la dose, les patients doivent être interrogés sur leur observance du traitement (par exemple, la prise de ce médicament avec de la nourriture).
-Les patients souffrant d’acné très sévère, de cicatrices ou de manifestations primaires sur le tronc peuvent nécessiter une dose de 2 mg/kg/jour.
-Tout patient demandant des renouvellements nécessite une nouvelle ordonnance et une nouvelle autorisation du programme iPLEDGE.
-L’innocuité et l’efficacité d’une administration une fois par jour n’ont pas été établies ; ainsi, une administration une fois par jour n’est pas recommandée.

Utilisation : Traitement de l’acné nodulaire récalcitrante sévère chez les patients qui ne répondent pas au traitement conventionnel, y compris les antibiotiques systémiques

Quels autres médicaments affecteront l’isotrétinoïne ?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• phénytoïne;

• le millepertuis (peut rendre les pilules contraceptives moins efficaces);

• suppléments vitaminiques ou minéraux;

• pilules contraceptives progestatives (mini-pilules, peuvent ne pas fonctionner aussi bien lorsqu’elles sont prises avec de l’isotrétinoïne);

• médicament stéroïdien; ou

• un antibiotique tétracycline, y compris la doxycycline ou la minocycline.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter l’isotrétinoïne, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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Plus d’informations

• Votre médecin pharmacien peut vous fournir plus d’informations sur l’isotrétinoïne.

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.