Gélules orales de fingolimod

Quel est ce médicament ?

FINGOLIMOD (fin GOL i mod) aide à prévenir les rechutes de la sclérose en plaques. Le médicament ne guérit pas la sclérose en plaques.

Ce médicament peut être utilisé à d’autres fins ; demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

NOM(S) DE MARQUE COMMUN(S) : Gilenya

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre ce médicament?

Ils doivent savoir si vous avez l’une de ces conditions :

• Diabète
• cardiopathie
• hypertension artérielle
• antécédents de rythme cardiaque irrégulier
• antécédent d’AVC
• problèmes du système immunitaire
• infection (en particulier une infection virale telle que la varicelle, les boutons de fièvre ou l’herpès)
• maladie du foie
• faible nombre de globules blancs, comme un faible nombre de globules blancs, de plaquettes ou de globules rouges
• maladie pulmonaire ou respiratoire, comme l’asthme
• cancer de la peau
• récemment reçu ou prévu de recevoir un vaccin
• uvéite
• une réaction inhabituelle ou allergique au fingolimod, à d’autres médicaments, aliments, colorants ou conservateurs
• enceinte ou essayant de tomber enceinte
• allaitement maternel

Comment dois-je utiliser ce médicament ?

Prenez ce médicament par voie orale avec un verre d’eau. Suivez les instructions sur l’étiquette de prescription. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture. Si cela dérange votre estomac, prenez-le avec de la nourriture. Prenez votre médicament à intervalles réguliers. Ne le prenez pas plus souvent que dirigé. N’arrêtez pas de prendre sauf sur l’avis de votre médecin.

Un MedGuide spécial vous sera remis par le pharmacien avec chaque ordonnance et renouvellement. Assurez-vous de lire attentivement ces informations à chaque fois.

Discutez avec votre pédiatre de l’utilisation de ce médicament chez les enfants. Bien que ce médicament puisse être prescrit à des enfants aussi jeunes que 10 ans, des précautions s’appliquent.

Surdosage : Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, contactez immédiatement un centre antipoison ou une salle d’urgence.

REMARQUE : Ce médicament est uniquement pour vous. Ne partagez pas cette médecine avec d’autres.

Et si j’oublie une dose ?

Il est important de ne manquer aucune dose. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez que cette dose. Ne prenez pas de doses doubles ou supplémentaires.

Qu’est ce qui peut interagir avec ce médicament?

Ne prenez pas ce médicament avec l’un des médicaments suivants :

• trioxyde d’arsenic
• certains antipsychotiques comme le pimozide, la thioridazine
• certains médicaments pour les battements cardiaques irréguliers comme l’amiodarone, le disopyramide, l’ibutilide, le procaïnamide, la propafénone, la quinidine, le sotalol
• certains médicaments utilisés contre les nausées comme la chlorpromazine, le dropéridol
• certains médicaments utilisés pour traiter les infections comme la chloroquine, la clarithromycine, l’érythromycine, la pentamidine
• cisapride
• dextrométhorphane; quinidine
• dronédarone
• méthadone
• posaconazole
• saquinavir

Ce médicament peut également interagir avec les médicaments suivants :

• bêta-bloquants comme le métoprolol et le propranolol
• citalopram
• digoxine
• diltiazem
• dofétilide
• halopéridol
• kétoconazole
• vaccins à virus vivants
• des médicaments qui réduisent vos chances de combattre une infection
• mitoxantrone
• natalizumab
• vérapamil
• ziprasidone

Cette liste peut ne pas décrire toutes les interactions possibles. Donnez à votre fournisseur de soins de santé une liste de tous les médicaments, herbes, médicaments sans ordonnance ou compléments alimentaires que vous utilisez. Dites-leur également si vous fumez, buvez de l’alcool ou consommez des drogues illégales. Certains éléments peuvent interagir avec votre médicament.

À quoi dois-je faire attention lors de l’utilisation de ce médicament ?

Dites à votre médecin ou professionnel de la santé si vos symptômes ne commencent pas à s’améliorer ou s’ils s’aggravent. Votre vision et votre sang peuvent être testés avant et pendant l’utilisation de ce médicament.

Informez immédiatement votre médecin ou professionnel de la santé si vous constatez un changement dans votre vue.

Après la première dose, vous serez surveillé pendant au moins 6 heures. Les enfants seront également surveillés pendant au moins 6 heures si leur dose est augmentée. Si vous oubliez plus d’une dose, vous devrez peut-être être surveillé par un professionnel de la santé lorsque vous prendrez votre prochaine dose; ne recommencez pas à en prendre sans en parler avec votre médecin.

Discutez avec votre médecin si vous n’avez pas eu la varicelle ou le vaccin contre la varicelle.

Ce médicament peut vous rendre plus sensible au soleil. Tenir à l’abri du soleil. Si vous ne pouvez pas éviter d’être au soleil, portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire. N’utilisez pas de lampes solaires ou de lits/cabines de bronzage.

Les femmes doivent informer leur médecin si elles souhaitent devenir enceintes ou pensent qu’elles pourraient être enceintes. Il existe un risque d’effets secondaires graves pour un enfant à naître. Si vous êtes une femme susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre traitement par ce médicament et pendant au moins 2 mois après l’arrêt du traitement. Parlez-en à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien pour plus d’informations.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos symptômes de SEP peuvent s’aggraver. Vous pouvez avoir plus de faiblesse, des difficultés à utiliser vos bras ou vos jambes ou des changements d’équilibre. Parlez-en immédiatement à votre fournisseur de soins de santé si vos symptômes s’aggravent.

Quels effets secondaires puis-je remarquer après avoir reçu ce médicament ?

Les effets secondaires que vous devez signaler à votre médecin ou professionnel de la santé dès que possible :

• réactions allergiques comme une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l’urticaire, un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
• problèmes de respiration
• changements de vision
• confusion
• maux de tête avec fièvre, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, nausées ou confusion
• perte de mémoire
• problèmes d’équilibre, de conversation ou de marche
• signes et symptômes d’un changement dangereux du rythme cardiaque ou du rythme cardiaque comme une douleur thoracique; vertiges; rythme cardiaque rapide ou irrégulier; palpitations; sensation d’évanouissement ou d’étourdissement, chutes ; problèmes de respiration
• signes et symptômes d’infection comme de la fièvre ou des frissons; la toux; maux de gorge; douleur ou difficulté à uriner
• signes et symptômes de lésions hépatiques comme une urine jaune foncé ou brune; malaise général ou symptômes pseudo-grippaux ; selles claires; perte d’appétit; la nausée; douleur dans le haut du ventre droit; exceptionnellement faible ou fatigué; jaunissement des yeux ou de la peau
• modification de l’apparence de votre peau (couleur, modification d’un grain de beauté ou d’une tache de rousseur, nouvelle croissance)
• convulsions
• engourdissement soudain ou faiblesse du visage, du bras ou de la jambe
• rythme cardiaque anormalement lent

Effets secondaires qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux (signalez à votre médecin ou professionnel de la santé s’ils persistent ou sont gênants) :

• mal au dos
• la diarrhée
• mal de tête
• douleur dans les jambes ou les bras
• troubles des sinus

Cette liste peut ne pas décrire tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Où dois-je conserver mon médicament ?

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à température ambiante entre 15 et 30 degrés C (59 et 86 degrés F). Jetez tout médicament non utilisé après la date de péremption.

REMARQUE : Cette fiche est un résumé. Il peut ne pas couvrir toutes les informations possibles. Si vous avez des questions sur ce médicament, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre fournisseur de soins de santé.