Ce qu’il faut savoir sur Potiga (Ezogabine)

Potiga (ézogabine, rétigabine) est un médicament antiépileptique (AED) approuvé pour la prévention des crises par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le fabricant a arrêté ce médicament en 2017.

Potiga était disponible sous forme de comprimés et a été approuvé pour les adultes âgés de 18 ans et plus. Il a été signalé qu’il provoquait un certain nombre d’effets secondaires, notamment des modifications de la rétine (une région importante de l’œil). Plusieurs avertissements de sécurité ont été émis par la FDA avant son retrait du marché.

Les usages

Potiga est approuvé comme traitement d’appoint pour la prévention des crises partielles dans l’épilepsie.

Les crises partielles se caractérisent par des secousses ou des secousses répétitives involontaires (non intentionnelles) du corps qui peuvent également affecter votre niveau de conscience. Les crises partielles sont causées par une activité nerveuse erratique dans une région du cerveau.

La thérapie AED d’appoint est un médicament qui est recommandé pour une utilisation avec un autre AED. On ne s’attend pas à ce qu’il prévienne les crises lorsqu’il est pris en monothérapie (seul).

Potiga a été utilisé pour la prévention des crises. Il n’a pas été recommandé pour le traitement d’un épisode épileptique en cours car il n’a pas été démontré qu’il arrête une crise active.

On pense que Potiga agit en interagissant avec les canaux potassiques et l’acide gamma-aminobutyrique (GABA).

• Les canaux potassiques sont des protéines à la surface d’un nerf. Ils facilitent la fonction nerveuse. Potiga ralentit l’action des canaux potassiques. Cela empêche les crises en inhibant la suractivité des nerfs dans le cerveau

• Le GABA est un neurotransmetteur qui diminue l’action nerveuse, et Potiga peut augmenter l’action du GABA, empêchant ainsi l’action nerveuse excessive des crises.

Utilisations hors indication

Il n’y avait pas d’utilisations hors AMM largement connues pour Potiga.

L’ézogabine a été étudiée dans des essais de recherche dans le contexte de la dépression et du trouble bipolaire.

Avant de prendre

La prise de Potiga peut aggraver plusieurs conditions médicales. Ce médicament est considéré comme potentiellement dangereux pendant la grossesse et n’est donc généralement pas recommandé pendant la grossesse.

Précautions et contre-indications

Si vous avez les conditions suivantes, des précautions sont recommandées lors de la prise de Potiga :

• Rétention urinaire (difficulté à uriner) : si vous souffrez de rétention urinaire, le fabricant vous recommande de faire surveiller la fonction de votre vessie lorsque vous prenez Potiga.

• Symptômes neuropsychiatriques : si vous avez des difficultés à penser ou des épisodes de confusion ou de psychose, Potiga peut aggraver ces symptômes.

• Étourdissements et somnolence (somnolence excessive) : si vous ressentez déjà des étourdissements ou une somnolence avant d’utiliser Potiga, votre équipe médicale peut surveiller ces symptômes pour voir s’ils s’aggravent pendant que vous prenez ce médicament.

• Allongement de l’intervalle QT : Potiga peut aggraver l’allongement de l’intervalle QT, une maladie cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous prenez des médicaments pouvant causer des problèmes cardiaques, vous devez subir un électrocardiogramme (ECG) de routine afin que votre professionnel de la santé puisse surveiller votre intervalle QT pendant que vous prenez Potiga.

• Comportement et idées suicidaires (pensées au suicide) : toute personne ayant des antécédents de pensées ou d’actions suicidaires doit être régulièrement surveillée pour détecter ces symptômes lors de la prise de Potiga.

Dosage

Potiga était disponible en comprimés de 50 milligrammes (mg), 200 mg, 300 mg et 400 mg.

La dose recommandée varie entre 600 mg par jour et 1200 mg par jour. Généralement, la dose cible est la dose à laquelle les crises sont bien contrôlées sans effets secondaires ingérables.

Le médicament doit être démarré à une dose de 300 mg par jour (100 mg trois fois par jour) pendant la première semaine. La dose doit être progressivement augmentée d’un maximum de 150 mg par jour jusqu’à ce que la dose cible soit atteinte.

Modifications

Le fabricant de Potiga recommande aux personnes âgées ou souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques de prendre une dose inférieure à la dose standard du médicament. Votre professionnel de la santé ajustera votre dose cible en fonction du contrôle des crises et des effets secondaires.

Comment prendre et conserver

Ce médicament doit être pris trois fois par jour en doses égales. Comme pour de nombreux DEA, la dose doit être répartie uniformément tout au long de la journée pour maintenir un taux sanguin stable.

Sauter ou manquer des doses peut entraîner une crise. Il est important de discuter d’un plan avec votre fournisseur de soins de santé concernant les médicaments AED oubliés. Votre professionnel de la santé vous indiquera si vous devez prendre la dose oubliée pour rattraper votre retard ou si vous devez la sauter et reprendre votre traitement à l’heure prévue. Cela dépend de votre type et de la fréquence des crises.

Potiga peut être pris avec ou sans nourriture.

Les comprimés doivent être conservés à une température de 25 degrés Celsius (77 degrés Fahrenheit). Si vous devez l’emporter avec vous pour de courts trajets, vous pouvez conserver le médicament à une température de 15 degrés à 30 degrés Celsius (59 degrés à 86 degrés Fahrenheit).

Effets secondaires

Ce médicament, comme la plupart des DEA, peut provoquer un certain nombre d’effets secondaires. La prise de médicaments antiépileptiques repose sur une évaluation des avantages et des risques.

Tout le monde ne ressent pas les mêmes effets secondaires. Vous pouvez ne pas ressentir d’effets secondaires, ou ils peuvent être intolérables. Il n’est pas possible de prédire comment vous réagirez aux médicaments jusqu’à ce que vous commenciez à les prendre.

Commun

Selon le fabricant de Potiga, les effets secondaires les plus courants sont :

• Vertiges
• Somnolence (somnolence extrême)
• Fatigue
• Confusion
• Vertige (un sentiment que la pièce tourne)
• tremblements
• Problèmes de coordination et d’équilibre
• Diplopie (vision double)
• Problèmes d’attention
• Dysfonctionnement de la mémoire
• Asthénie (faiblesse et manque d’énergie)
• Vision floue
• Difficulté à se réveiller
• Aphasie (problèmes de langage)
• Dysarthrie (troubles de l’élocution)

Sévère

Les anomalies rétiniennes causées par ce médicament étaient particulièrement préoccupantes et peuvent être associées à une perte de vision.

Il est recommandé à toute personne prenant Potiga ou d’autres formes de ce médicament de subir des évaluations ophtalmologiques tous les six mois afin d’identifier tout changement dans l’œil. Les changements associés à Potiga incluent des changements de pigment rétinien et des changements maculaires.

La décoloration de la peau a été décrite comme bleuâtre ou brunâtre et était plus fréquente sur les doigts et les orteils.

Avertissements et interactions

Potiga, comme tous les DEA, ne doit pas être arrêté brusquement. Un arrêt brutal peut déclencher une crise. Il est important de suivre les recommandations de votre professionnel de la santé pour réduire progressivement la dose avant d’arrêter complètement le médicament.

Interactions

La phénytoïne et la carbamazépine sont des médicaments anti-épileptiques qui peuvent réduire les niveaux de Potiga.

Ce médicament peut interférer avec le niveau de digoxine (un médicament pour le cœur), et le fabricant recommande que toute personne prenant Potiga et la digoxine fassent surveiller les niveaux de digoxine.