Selon des études, 1 test COVID-19 sur 5 donne des résultats faussement négatifs

Points clés à retenir

Les principaux tests de diagnostic qui détectent le virus SARS-CoV-2 peuvent avoir des taux de faux négatifs extrêmement élevés.
Des études montrent que le meilleur jour pour se faire tester est le huitième jour d’infection.
D’autres mesures de diagnostic doivent être utilisées en plus des tests RT-PCR pour dépister le COVID-19.

Un nouveau rapport montre qu’un test de diagnostic COVID-19 sur cinq produit un résultat faussement négatif, même lorsqu’il est administré au moment idéal. En conséquence, les chercheurs mettent en garde contre l’utilisation de tests de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) comme seule source de diagnostic pendant la pandémie. Les tests RT-PCR sont les tests de diagnostic les plus couramment utilisés pour le virus SARS-CoV-2, qui cause le COVID-19.

Selon le rapport de l’Université Johns Hopkins, la précision des tests culmine à 80 %. Les taux de précision semblent dépendre du stade de l’infection, le pourcentage le plus élevé de faux négatifs étant signalé au cours des quatre premiers jours de l’infection, lorsque les personnes sont souvent asymptomatiques. Si le test a lieu le huitième jour de l’infection, généralement trois jours après l’apparition des symptômes, les résultats sont plus précis.

« La plupart des gens ne savent pas exactement quand ils ont contracté le virus, donc le fait que des tests effectués un mauvais jour puissent produire un résultat faussement négatif est un problème considérable », Ayah Rashwan, DMD, une résidente en pédiatrie dentaire basée à New York qui pivoté pour traiter les patients COVID-19 en soins intensifs, dit Verywell. Rashwan n’a pas été impliqué dans le rapport Johns Hopkins. « Cela pourrait conduire à des super épandeurs qui propagent rapidement le virus et rendent malades sans le savoir les membres de leur famille et leurs amis. »

Qu’est-ce qu’un test RT-PCR ?

Le test RT-PCR est un test moléculaire qui détecte les traces du matériel génétique d’un agent pathogène, dans ce cas, le matériel génétique du virus SARS-CoV-2. Un résultat faussement négatif signifie l’incapacité d’un test RT-PCR à détecter le virus chez une personne présentant une infection active.

Les tests détectent des résultats différents à des jours différents

Pour évaluer la précision du test, les chercheurs de Johns Hopkins ont évalué les données de sept études antérieures, qui ont examiné 1 330 échantillons d’écouvillonnage nasal prélevés sur des patients hospitalisés et non hospitalisés. Les chercheurs ont ensuite comparé les données des tests RT-PCR aux antécédents d’exposition au COVID-19 des patients et à l’apparition des symptômes.

À partir de là, les taux de faux négatifs ont été évalués au jour le jour :

Jour d’infection	Taux de faux négatifs
Jour 1	100%
Jour 4	67%
Jour 5	38%
Jour 8	20%

Après le huitième jour, les chercheurs affirment que la probabilité d’infection recommence à augmenter.

D’autres études reflètent ce résultat. Une étude menée par des patients a révélé que les personnes qui ont été testées trop tard dans leur infection ont reçu des résultats négatifs, bien qu’elles présentent les mêmes symptômes à long terme que celles qui ont reçu des résultats positifs en testant plus tôt.

« Ces données impliquent que le moment du test est vraiment important », a déclaré à Verywell Hannah Wei, une chercheuse qualitative qui a analysé ces réponses au sondage auprès des patients. « Si vous voyez que les symptômes sont similaires mais que le jour du test est décalé d’une semaine , cela conduira à refuser aux patients le traitement dont ils ont vraiment besoin. »

Ce que cela signifie pour vous

Si vous pensez avoir été exposé au COVID-19 ou que vous présentez des symptômes, essayez de vous faire tester vers le huitième jour de l’infection – ou le troisième jour des symptômes – si vous êtes en mesure de suivre. Si vous obtenez un résultat négatif mais que vous présentez des symptômes, jouez la prudence et isolez-vous jusqu’à ce que les symptômes disparaissent.

Pourquoi les tests RT-PCR ne sont pas toujours précis

Les chercheurs de Johns Hopkins affirment que l’une des raisons du nombre élevé de résultats faussement négatifs pourrait être la variabilité de l’excrétion virale, c’est-à-dire la vitesse à laquelle le virus quitte votre corps après qu’il ne peut plus se reproduire.

Des techniques de prélèvement d’échantillons défectueuses peuvent également être à blâmer, ce qui peut arriver si un clinicien n’effectue pas un prélèvement suffisamment profond pour prélever les échantillons nécessaires.

Certains kits de test contiennent des réactifs défectueux, les produits chimiques utilisés dans les tests pour aider à détecter le SRAS-CoV-2. Lors d’une conférence de presse, Nancy Messonnier, MD, directrice du Centre national de vaccination et des maladies respiratoires des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), a expliqué que les tests peuvent ne pas toujours fonctionner aussi bien dans d’autres laboratoires que dans les laboratoires CDC. , conduisant à des résultats inexacts ou non concluants.

Pour contourner ce problème, le CDC prend des mesures supplémentaires pour assurer une fabrication de réactifs de haute qualité.

Comment les hôpitaux travaillent pour prévenir les faux négatifs

Ces résultats de tests faussement négatifs se produisent à la fois en laboratoire et en milieu hospitalier.

Amira El Kholy, APRN, une infirmière praticienne en soins intensifs qui travaille dans plusieurs hôpitaux de Miami, en Floride, affirme que ses hôpitaux ne se fient pas qu’à un seul résultat de test ; ils administrent trois tests différents aux patients présentant des symptômes de COVID-19 :

Test rapide d’Abbott : affiche les résultats en quelques heures
Test RT-PCR : prend environ trois jours à traiter
Test sanguin d’anticorps : aide à déterminer si un patient a une infection active ou a déjà eu une infection active

Selon El Kholy, les tests rapides d’Abbott sont extrêmement défectueux, donc si un patient présente clairement des symptômes de COVID-19, il sera maintenu en isolement jusqu’à ce que les résultats de la RT-PCR reviennent. Si ces résultats reviennent également négatifs mais que les cliniciens pensent qu’un patient a contracté le virus SARS-CoV-2, ils effectueront les tests RT-PCR en moyenne trois fois de plus afin d’obtenir un résultat positif.

« Si un patient est positif, nous savons à coup sûr le mettre en isolement. S’ils sont négatifs, nous les isolons toujours et attendons de confirmer davantage leurs résultats », a déclaré El Kholy à Verywell. « Il est important d’isoler un patient s’il présente des symptômes compatibles avec COVID-19, malgré un résultat de test négatif. »

Autres outils de diagnostic

Les auteurs du rapport Johns Hopkins ne sont pas les seuls scientifiques à souligner que différentes mesures de diagnostic devraient être utilisées pour compléter les tests RT‐PCR. Des chercheurs de Wuhan, en Chine, par exemple, suggèrent l’utilisation de tomodensitogrammes pour à la fois aider à diagnostiquer le COVID-19 et surveiller les progrès d’un patient.

Selon El Kholy, des tests sanguins qui recherchent des indications d’inflammation – y compris la protéine C réactive, la créatine phosphokinase, le D-Dimer et la lactate déshydrogénase – seraient des ajouts utiles et simples au processus de diagnostic.

D’autres experts recommandent de prélever des échantillons des voies respiratoires inférieures d’un patient, plutôt que de se fier uniquement aux échantillons des voies respiratoires supérieures généralement utilisés dans les tests RT-PCR.

« Malgré ces résultats, nous encourageons toujours l’utilisation des tests RT-PCR car ils sont importants pour tester, tracer et réduire les taux de COVID-19 », a déclaré Rashwan. « Il est juste important d’être conscient de leurs limites et d’utiliser d’autres mesures de diagnostic. »

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