Xyrem (oxybate de sodium) pour la fibromyalgie

L’oxybate de sodium est l’ingrédient actif du médicament contre la narcolepsie Xyrem, qui a été étudié pour la fibromyalgie (FMS) et est parfois utilisé hors AMM pour le FMS et le syndrome de fatigue chronique (ME/CFS).

Cette drogue comporte un risque de dépendance et d’abus, elle est donc classée comme substance contrôlée de l’annexe III. Cela signifie qu’il n’est disponible que pour les personnes répondant à des critères d’éligibilité stricts, et les prestataires de soins de santé sont tenus de surveiller son utilisation de très près.

L’oxybate de sodium est une forme de gamma-hydroxybutyrate (GHB), également connu sous le nom de « drogue du viol ».

Ce qu’il fait

L’oxybate de sodium est un dépresseur du système nerveux central qui est censé vous aider à atteindre les niveaux de sommeil les plus profonds des stades 3 et 4. Il est actuellement approuvé aux États-Unis pour réduire la somnolence diurne et la cataplexie (perte soudaine de force musculaire) chez les personnes atteintes de narcolepsie.

On pense que le sommeil profond est altéré dans le FMS et l’EM/SFC, entraînant un sommeil non réparateur.

Pour la fibromyalgie et le syndrome de fatigue chronique

En 2010, la FDA a rejeté l’oxybate de sodium comme traitement non pas parce qu’il ne fonctionnait pas, mais parce que l’agence était préoccupée par les conséquences sociétales de la mise à disposition d’un médicament potentiellement dangereux pour des millions de personnes.

Les essais cliniques sur le FMS ont constamment montré que le médicament peut améliorer considérablement la qualité du sommeil et réduire la douleur. Une étude de 2013 (Spaeth) a conclu qu’il présentait également un bon profil d’innocuité à long terme.

Une étude de 2010 (Spitzer) a suggéré qu’il pourrait également être efficace dans l’EM/SFC, mais il s’agissait de la première étude de ce médicament pour l’EM/SFC.

Dosage

L’oxybate de sodium est pris sous forme liquide, mélangé avec de l’eau. Une dose initiale typique pour les patients atteints de narcolepsie est de 4,5 grammes par nuit, divisée en 2 doses nocturnes égales. Les gens travaillent fréquemment jusqu’à 6-9 grammes par nuit, toujours en 2 doses égales.

En règle générale, il est conseillé aux patients de préparer les deux doses et de les mettre sur la table de chevet, puis de prendre la première en étant assis au lit. Vous aurez peut-être besoin d’un réveil pour vous réveiller pour le deuxième. Ce médicament agit rapidement, vous devez donc rester au lit une fois que vous l’avez pris.

Effets secondaires

Arrêtez d’utiliser l’oxybate de sodium et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique, tels que :

• Difficulté à respirer
• Urticaire
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

Arrêtez d’utiliser l’oxybate de sodium et appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous ressentez des effets secondaires graves, notamment :

• Hallucinations
• Grave confusion
• Respiration superficielle
• Le somnambulisme
• Se réveiller confus pendant la nuit

D’autres effets secondaires peuvent être moins graves, notamment :

• Agitation
• Paranoïa
• Problèmes de contrôle des intestins ou de la vessie
• Dépression
• Nausées ou vomissements
• Perte d’appétit
• Nez qui coule ou congestion nasale et mal de gorge
• Engourdissement ou fourmillement
• tremblements
• Vision floue

Il est possible que vous ayez des effets secondaires non répertoriés ici. Assurez-vous de discuter des effets secondaires avec votre fournisseur de soins de santé.

Obtenir de l’oxybate de sodium

Les prestataires de soins de santé peuvent prescrire de l’oxybate de sodium hors indication s’ils le souhaitent. Cependant, en raison des risques, il n’est pas facile d’obtenir de l’oxybate de sodium.

Pour que vous puissiez l’obtenir, votre fournisseur de soins de santé doit vous inscrire à un programme spécial. L’ordonnance est ensuite envoyée à la seule pharmacie aux États-Unis qui est autorisée à la remplir, et la pharmacie vous expédie le médicament.

Si vous voulez essayer l’oxybate de sodium, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé. Gardez à l’esprit, cependant, que certains fournisseurs de soins de santé peuvent être mal à l’aise de le prescrire.