Utilisations transdermiques de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel, effets secondaires et avertissements

Éthinylestradiol et lévonorgestrel (transdermique)

Nom générique : éthinylestradiol et lévonorgestrel (transdermique) [ ETH-in-ill-ess-tra-DYE-ol-and-LEE-vo-nor-JESS-trel ]

Nom de marque: Twirla
Forme posologique : film transdermique (30 mcg-120 mcg)
Classe de médicaments : Contraceptifs

Qu’est-ce que l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel (transdermique) ?

L’éthinylestradiol et le lévonorgestrel transdermique (timbre cutané) sont une combinaison de médicaments contraceptifs utilisés pour prévenir la grossesse.

L’éthinylestradiol et le lévonorgestrel peuvent également être utilisés à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel si vous avez : une hypertension artérielle non contrôlée, une maladie cardiaque, une maladie coronarienne, des problèmes de santé causés par le diabète (tels que des dommages aux reins, aux yeux, aux nerfs ou aux vaisseaux sanguins), des saignements vaginaux non diagnostiqués, maladie du foie ou cancer du foie, migraines sévères, si vous prenez également certains médicaments contre l’hépatite C, si vous allez subir une intervention chirurgicale majeure, si vous fumez et avez plus de 35 ans, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot sanguin , ictère causé par la grossesse ou ce médicament, ou cancer du sein, de l’utérus/du col de l’utérus ou du vagin.

L’utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque (surtout si vous fumez). Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous fumez et avez plus de 35 ans.

Avant de prendre ce médicament

L’utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. Vous êtes encore plus à risque si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète, d’hypercholestérolémie ou si vous êtes en surpoids

Le tabagisme peut augmenter considérablement votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque. Plus vous vieillissez et plus vous fumez, plus votre risque augmente. Vous ne devez pas utiliser l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel si vous fumez et avez plus de 35 ans.

Votre risque de caillot sanguin grave peut être plus élevé avec l’utilisation de patchs cutanés contraceptifs qu’avec l’utilisation de pilules contraceptives.

Vous ne devez pas utiliser l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel si vous avez :

• hypertension artérielle non traitée ou non contrôlée ;

• maladie cardiaque (douleur thoracique, maladie coronarienne, antécédents de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin);

• un risque accru d’avoir des caillots sanguins en raison d’un problème cardiaque ou d’un trouble sanguin héréditaire ;

• diabète (et vous avez plus de 35 ans, souffrez d’hypertension artérielle, souffrez de diabète depuis plus de 20 ans ou si le diabète a endommagé vos reins, vos yeux, vos nerfs ou vos vaisseaux sanguins);

• des antécédents de cancer lié aux hormones ou de cancer du sein, de l’utérus/du col de l’utérus ou du vagin ;

• saignements vaginaux inhabituels qui n’ont pas été vérifiés par un médecin;

• maladie du foie ou cancer du foie;

• migraines sévères (avec aura, engourdissement, faiblesse ou changements de vision), surtout si vous avez plus de 35 ans ; ou

• si vous prenez des médicaments contre l’hépatite C contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (Viekira).

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie cardiaque, hypertension artérielle ou si vous avez tendance à avoir des caillots sanguins ;

• cholestérol élevé qui n’est pas contrôlé;

• la dépression;

• céphalée migraineuse;

• diabète, maladie de la vésicule biliaire;

• jaunisse causée par une grossesse ou un contraceptif hormonal;

• angio-œdème héréditaire ;

• cycles menstruels irréguliers; ou

• taches foncées de peau sur votre visage (chloasma).

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte. Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant d’utiliser l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel. Informez votre médecin si vous pensez être enceinte.

L’éthinylestradiol et le lévonorgestrel peuvent ralentir la production de lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment dois-je utiliser l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué. Ne portez pas plus d’un patch cutané à la fois. Ne coupez jamais un patch cutané.

Appliquez un nouveau patch cutané tous les 7 jours pendant 3 semaines consécutives (21 jours). Changez votre patch le même jour de la semaine et portez chaque patch pendant 7 jours complets. Au jour 22, retirez le patch et attendez 7 jours avant d’appliquer un nouveau patch. Votre semaine sans patch ne doit pas dépasser 7 jours.

Appliquez le patch sur une peau propre et sèche qui n’est pas cassée ou irritée et qui ne sera pas frottée par des vêtements serrés (comme une ceinture).

Vous devrez peut-être utiliser une méthode contraceptive d’appoint (comme un préservatif/diaphragme avec spermicide) lorsque vous commencerez à utiliser l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel, ou si un patch s’est décollé ou a été retiré pendant plus d’un jour. Lisez et suivez attentivement toutes les instructions sur ce qu’il faut faire si un patch se détache ou tombe, ou si vous oubliez de changer votre patch à temps.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale majeure ou si vous êtes alité à long terme, n’utilisez pas de patch cutané pendant au moins 4 semaines à l’avance et 2 semaines après.

Vous pouvez avoir des saignements intermenstruels, en particulier au cours des 3 premiers mois. Informez votre médecin si ces saignements sont très abondants ou si vous manquez 2 règles régulières ou plus.

Conserver les patchs à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Ne pas congeler ni réfrigérer. Conservez chaque patch dans sa pochette en aluminium jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’appliquer.

Après avoir retiré un patch cutané, pliez-le en deux, côté collant vers l’intérieur, et jetez-le dans un endroit hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas un patch utilisé dans les toilettes.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Pendant votre semaine sans patch, ne vous privez pas de porter un patch plus de 7 jours. L’omission d’une dose augmente votre risque de tomber enceinte et vous devrez peut-être utiliser une méthode contraceptive de secours. Appelez votre médecin si vous manquez une période pendant 2 mois consécutifs.

Si vous oubliez d’appliquer un patch au début d’un nouveau cycle :

• Appliquez un patch dès que vous vous en souvenez et commencez un nouveau cycle ce jour-là (3 semaines avec un patch hebdomadaire, 1 semaine de repos). Utilisez un contraceptif complémentaire tel qu’un préservatif/diaphragme avec spermicide pendant la première semaine de votre nouveau cycle.

Si vous oubliez de changer votre patch pendant la durée de port de 3 semaines :

• Si 24 à 48 heures se sont écoulées depuis le changement de patch prévu, appliquez un nouveau patch et changez-le le jour de votre changement habituel.

• Si plus de 48 heures se sont écoulées depuis le changement de patch prévu, appliquez un nouveau patch et démarrez un nouveau cycle ce jour-là (3 semaines avec un patch hebdomadaire, 1 semaine de repos). Utilisez un contraceptif de secours pendant la première semaine.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation d’éthinylestradiol et de lévonorgestrel ?

Ne fumez pas pendant que vous utilisez de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel, surtout si vous avez plus de 35 ans.

Le pamplemousse peut interagir avec l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Ce médicament peut assombrir la peau de votre visage (chloasma), surtout si vous avez déjà eu un chloasma pendant une grossesse. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Évitez d’appliquer du maquillage, des lotions, des poudres ou des huiles sur la peau où vous appliquez un timbre cutané.

Effets secondaires de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables graves. Arrêtez d’utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:

• signes d’un accident vasculaire cérébral – engourdissement ou faiblesse soudains (en particulier d’un côté du corps), maux de tête sévères, problèmes de vision ou d’élocution ;

• signes d’un caillot sanguin – perte de vision soudaine, douleur thoracique lancinante, sensation d’essoufflement, crachats de sang, gonflement ou douleur dans un bras ou une jambe ;

• symptômes de crise cardiaque – douleur ou pression thoracique, douleur se propageant à la mâchoire ou à l’épaule, nausées, transpiration;

• mal de tête sévère, martèlement dans le cou ou les oreilles ;

• jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• gonflement des mains, des chevilles ou des pieds;

• un changement dans le schéma ou la gravité des migraines ; ou

• symptômes de dépression – problèmes de sommeil, faiblesse, sensation de fatigue, sautes d’humeur.

Les effets secondaires courants de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel peuvent inclure :

• crampes menstruelles;

• nausée;

• gain de poids;

• mal de tête; ou

• réactions cutanées à l’endroit où un patch a été porté – bosses, rougeurs, changements de couleur de la peau, démangeaisons, éruption cutanée, sécheresse, douleur, gonflement, saignement.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel

Dose habituelle pour adultes pour la contraception :

Comprimés oraux : 1 comprimé par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour dans l’ordre indiqué sur la plaquette thermoformée

Système transdermique :
Cycle de quatre semaines : Appliquer 1 patch une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives ; aucun patch ne doit être porté pendant la semaine 4, le cycle est ensuite répété

Commentaires:
-Pour obtenir une efficacité contraceptive maximale, les comprimés doivent être pris à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.
-Les comprimés peuvent être démarrés le premier dimanche après le début des règles (Sunday Start) ou le jour 1 des règles (Day 1 Start).
-Le premier système transdermique doit être appliqué pendant les 24 premières heures des menstruations.

Utilisation : Pour prévenir la grossesse.
–L’utilisation transdermique est destinée aux femmes ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2, car celles ayant un IMC de 30 kg/m2 ou plus peuvent avoir une efficacité réduite et peuvent présenter un risque plus élevé d’événements thromboemboliques veineux ; envisager une efficacité réduite chez les femmes ayant un IMC de 25 à moins de 30 kg/m2

Dose pédiatrique habituelle pour la contraception :

Pour les femmes postmenarchales :
Comprimés oraux : 1 comprimé par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour dans l’ordre indiqué sur la plaquette thermoformée

Système transdermique :
Cycle de quatre semaines : Appliquer 1 patch une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives ; aucun patch ne doit être porté pendant la semaine 4, le cycle est ensuite répété

Commentaires:
-Pour obtenir une efficacité contraceptive maximale, les comprimés doivent être pris à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.
-Les comprimés peuvent être démarrés le premier dimanche après le début des règles (Sunday Start) ou le jour 1 des règles (Day 1 Start).
-Le premier système transdermique doit être appliqué pendant les 24 premières heures des menstruations.

Utilisation : Pour prévenir la grossesse.
–L’utilisation transdermique est destinée aux femmes ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2, car celles ayant un IMC de 30 kg/m2 ou plus peuvent avoir une efficacité réduite et peuvent présenter un risque plus élevé d’événements thromboemboliques veineux ; envisager une efficacité réduite chez les femmes ayant un IMC de 25 à moins de 30 kg/m2

Quels autres médicaments affecteront l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel ?

De nombreux médicaments peuvent affecter l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel, et certains médicaments peuvent rendre la contraception hormonale moins efficace, ce qui peut entraîner une grossesse. Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• acétaminophène, aprépitant, acide ascorbique (vitamine C), bosentan, lévothyroxine, millepertuis ;

• médicament antibiotique ou antifongique – fluconazole, griséofulvine, itraconazole, kétoconazole, rifabutine, rifampicine, voriconazole ;

• médicament antiviral pour traiter le VIH ou l’hépatite C – atazanavir, bocéprévir, darunavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, névirapine, ritonavir, télaprévir, tipranavir ;

• médicament contre le cholestérol – atorvastatine, rosuvastatine ; ou

• médicaments antiépileptiques – carbamazépine, felbamate, lamotrigine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rufinamide, topiramate.

Cette liste n’est pas complète et de nombreux autres médicaments peuvent affecter l’éthinylestradiol et le lévonorgestrel. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.