Utilisations orales/injectables de mycophénolate mofétil, effets secondaires et avertissements

Nom générique : mycophénolate mofétil (voie orale/injection) [ MYE-koe-FEN-oh-late-MOE-fe-til ]

Nom de marque : CellCept
Formes posologiques : poudre intraveineuse pour injection (500 mg) ; gélule orale (250 mg); poudre orale pour reconstitution (200 mg/mL); comprimé oral (500 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le mycophénolate mofétil ?

Le mycophénolate mofétil est utilisé avec d’autres médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe.

Le mycophénolate mofétil est destiné à être utilisé avec une greffe de foie ou de cœur chez l’adulte. mycophénolate mofétil est destiné à être utilisé avec une greffe de rein chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 3 mois.

Le mofétilmycophénolate peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Ce médicament peut provoquer une fausse couche ou des malformations congénitales lorsqu’il est utilisé pendant la grossesse. Les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse pendant et peu de temps après le traitement par mycophénolate mofétil.

L’utilisation de mycophénolate mofétil peut augmenter votre risque de cancer, d’infections graves ou d’échec de transplantation rénale.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que : fièvre, ganglions enflés, perte de poids, vomissements ou diarrhée, miction douloureuse, nouvelle lésion cutanée, tout changement de votre état mental, faiblesse d’un côté de votre corps ou douleur à proximité. votre rein transplanté.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le mycophénolate mofétil si vous êtes allergique au mycophénolate mofétil, à l’acide mycophénolique ou au polysorbate 80.

Discutez avec votre médecin des risques et des avantages du mycophénolate mofétil. Ce médicament peut augmenter votre risque de cancer, d’infections graves ou mortelles ou d’infection virale pouvant entraîner un échec de la transplantation rénale.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• un ulcère à l’estomac ou des problèmes de digestion;

• Diabète;

• hépatite B ou C ou autre infection virale (peut devenir active ou s’aggraver pendant que vous utilisez le mycophénolate mofétil);

• phénylcétonurie ou PCU (la forme liquide de ce médicament peut contenir de la phénylalanine) ; ou

• un déficit enzymatique héréditaire rare tel que le syndrome de Lesch-Nyhan ou le syndrome de Kelley-Seegmiller.

Ce médicament peut provoquer une fausse couche ou des malformations congénitales, en particulier pendant les 3 premiers mois de la grossesse. Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant et pendant le traitement par ce médicament. Si vous êtes en mesure de tomber enceinte, vous devez utiliser des formes spécifiques de contraception pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du mofétilmycophénolate et pendant au moins 6 semaines après votre dernière dose.

Les hommes sexuellement actifs et leurs partenaires doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la dernière dose.

Le mycophénolate mofétil peut rendre les pilules contraceptives moins efficaces. Demandez à votre médecin d’utiliser une forme de barrière supplémentaire de contrôle des naissances (préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive) pour prévenir la grossesse.

Vous n’avez pas besoin d’utiliser un contraceptif supplémentaire si vous utilisez un dispositif intra-utérin (DIU), si vous avez subi une ligature des trompes ou si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie.

Ce médicament est accompagné d’instructions pour les patients sur les formes de contraception non hormonales les plus efficaces à utiliser. Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Si une grossesse survient pendant le traitement, n’arrêtez pas de prendre le mycophénolate mofétil. Appelez votre médecin pour obtenir des instructions. Appelez également le Mycophenolate Pregnancy Registry (1-800-617-8191).

Le mycophénolate mofétil est parfois administré aux femmes enceintes. Votre médecin décidera si vous devez utiliser ce médicament si vous ne pouvez pas utiliser d’autres médicaments nécessaires à la transplantation.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez du mycophénolate mofétil.

Comment dois-je utiliser le mycophénolate mofétil ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous devez rester sous la surveillance d’un médecin pendant que vous utilisez le mycophénolate mofétil.

L’injection de mycophénolate mofétil est administrée par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

Prenez du mycophénolate mofétil par voie orale à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Avalez la gélule ou le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas, ne le cassez pas et ne l’ouvrez pas. Informez votre médecin si vous avez des difficultés à avaler un comprimé ou une gélule.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

Agiter la suspension buvable (liquide) avant de mesurer une dose. Utilisez uniquement la seringue doseuse fournie avec ce médicament.

Le mycophénolate mofétil (CellCept) et l’acide mycophénolique (Myfortic) ne sont pas absorbés de manière égale dans l’organisme. Évitez les erreurs de médication en utilisant uniquement la marque, la forme et le dosage de ce médicament que votre médecin vous a prescrits.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Garder le flacon bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé. Jetez tout liquide non utilisé datant de plus de 60 jours.

Le médicament liquide peut également être conservé au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si votre prochaine dose est prévue dans moins de 2 heures. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de mofétilmycophénolate ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment le mycophénolate mofétil vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Le mycophénolate mofétil peut provoquer plus facilement des coups de soleil. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Ne recevez pas de vaccin « vivant » pendant que vous utilisez du mycophénolate mofétil. Le vaccin peut ne pas fonctionner aussi bien et ne pas vous protéger complètement contre la maladie. Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Vous ne devez pas donner de sang ou de sperme pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 6 semaines (pour le sang) ou 90 jours (pour le sperme) après votre dernière dose.

Effets secondaires du mycophénolate mofétil

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le mycophénolate mofétil peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Le mofétilmycophénolate affecte votre système immunitaire et peut augmenter votre risque de cancer ou d’infection grave. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• fièvre de 100,5 degrés F ou plus, ganglions enflés, plaies buccales douloureuses, symptômes du rhume ou de la grippe, maux de tête, douleurs aux oreilles ;

• douleurs à l’estomac, vomissements, diarrhée, perte de poids ;

• faiblesse d’un côté de votre corps, perte de contrôle musculaire;

• confusion, problèmes de réflexion, perte d’intérêt pour les choses qui vous intéressent normalement;

• douleur autour du rein transplanté;

• douleur ou brûlure lorsque vous urinez;

• urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• éruption cutanée accompagnée de picotements ou de cloques douloureuses sur un côté de votre corps ;

• gonflement, chaleur, rougeur ou suintement autour d’une plaie cutanée; ou

• une nouvelle lésion cutanée ou un grain de beauté qui a changé de taille ou de couleur.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomi ressemblant à du marc de café ; ou

• faible nombre de globules sanguins – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement.

Les effets secondaires courants du mycophénolate mofétil peuvent inclure :

• douleurs à l’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation;

• gonflement des chevilles ou des pieds;

• éruption;

• maux de tête, étourdissements, tremblements ;

• fièvre, mal de gorge, symptômes du rhume ou autres signes d’infections ;

• tests sanguins anormaux, glycémie élevée;

• douleur n’importe où dans votre corps;

• faible nombre de cellules sanguines ; ou

• tension artérielle élevée ou basse, rythme cardiaque rapide.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations posologiques sur le mycophénolate mofétil

Dose habituelle chez l’adulte pour la transplantation d’organe — Prophylaxie du rejet :

– TRANSPLANTATION RÉNALE : 1 g par voie orale ou IV 2 fois par jour (2 g par jour) ; [in clinical trials, 1.5 g orally or IV 2 times a day (3 gm per day) was used effectively, however, the safety profile for 3 gm a day was lower]
-GREFFE CARDIAQUE : 1,5 g par voie orale ou IV 2 fois par jour (3 g par jour)
-GREFFE HÉPATIQUE : 1,5 g par voie orale ou 1 g par voie IV 2 fois par jour (3 g par jour par voie orale ou 2 g par jour par voie IV)

Commentaires:
-Ce médicament doit être utilisé en association avec la ciclosporine et les corticoïdes.
-La formulation IV doit être administrée sur au moins 2 heures.
-L’administration IV est recommandée chez les patients incapables de prendre des médicaments par voie orale; l’administration orale doit être initiée dès que possible.

Dose gériatrique habituelle pour la transplantation d’organes – Prophylaxie du rejet :

-GREFFE RÉNALE : 1 g par voie orale ou IV 2 fois par jour (2 g par jour)
-GREFFE CARDIAQUE : 1,5 g par voie orale ou IV 2 fois par jour (3 g par jour)
-GREFFE HÉPATIQUE : 1,5 g par voie orale ou 1 g par voie IV 2 fois par jour (3 g par jour par voie orale ou 2 g par jour par voie IV)

Commentaires:
-Ce médicament doit être utilisé en association avec la ciclosporine et les corticoïdes.
-La formulation IV doit être administrée sur au moins 2 heures.
-L’administration IV est recommandée chez les patients incapables de prendre des médicaments par voie orale; l’administration orale doit être initiée dès que possible.

Dose pédiatrique habituelle pour la transplantation d’organes – Prophylaxie du rejet :

-GREFFE RÉNALE :
De 3 mois à 18 ans :
Suspension orale : 600 mg/m2 par voie orale 2 fois/jour jusqu’à un maximum de 2 grammes par jour
-Les patients pédiatriques ayant une surface corporelle de 1,25 à 1,5 m2 peuvent recevoir les capsules orales à 750 mg par voie orale 2 fois par jour (1,5 g par jour)
-Les patients pédiatriques dont la surface corporelle est supérieure à 1,5 m2 peuvent recevoir les gélules orales à raison de 1 g par voie orale 2 fois par jour (2 g par jour)

Commentaires:
-Ce médicament doit être utilisé en association avec la ciclosporine et les corticoïdes.
-La formulation IV doit être administrée sur au moins 2 heures.-L’administration IV est recommandée chez les patients incapables de prendre des médicaments par voie orale ; l’administration orale doit être initiée dès que possible.

Quels autres médicaments affecteront le mycophénolate mofétil ?

Si vous prenez du sevelamer ou un antiacide, prenez votre dose orale de mycophénolate mofétil 2 heures avant de prendre ces autres médicaments.

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels. De nombreux médicaments peuvent affecter le mycophénolate mofétil, en particulier :

• l’azathioprine;

• cholestyramine;

• médicaments antiviraux – acyclovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir ;

• un antibiotique – amoxicilline, ciprofloxacine, métronidazole, norfloxacine, rifampicine, sulfamides ; ou

• un réducteur d’acide gastrique – ésoméprazole, lansoprazole, oméprazole, Nexium, Prevacid, Prilosec, Protonix et autres.

Cette liste n’est pas exhaustive et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le mycophénolate mofétil. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.