Utilisations, effets secondaires et avertissements du Ropeginterféron alfa-2b

Ropeginterféron alfa-2b

Nom générique : ropeginterféron alfa-2b
Nom de marque: BESREMi
Forme posologique : solution sous-cutanée (500 mcg/mL)
Classe de médicaments : Interférons antinéoplasiques

Qu’est-ce que le ropeginterféron alfa-2b ?

Ropeginterféron alfa-2b est utilisé chez les adultes pour traiter la polycythémie vraie, qui est un trouble qui affecte la capacité de votre corps à produire des cellules sanguines.

Le Ropeginterféron alfa-2b peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Le ropeginterféron alfa-2b peut provoquer des effets indésirables graves, voire mortels.

Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou aggravé de l’humeur, comme une sensation d’irritabilité, d’hostilité, d’agressivité, de dépression ou des pensées suicidaires ou d’automutilation.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que fatigue, augmentation de la soif ou de la miction, douleurs thoraciques ou accélération du rythme cardiaque.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le ropeginterféron alfa-2b si vous y êtes allergique ou si vous :

avez une maladie du foie;
avez ou avez eu de graves problèmes de santé mentale, en particulier une dépression grave, des pensées suicidaires ;
avez ou avez eu une maladie auto-immune grave; ou
avez reçu une greffe et prenez des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire.

Informez votre médecin si vous :

êtes traité pour une maladie mentale ou avez reçu un traitement dans le passé pour une maladie mentale ;
souffrez de diabète;
avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques ou de l’hypertension ;
avez ou avez déjà eu des problèmes de saignement ou un caillot de sang ;
avez ou avez déjà eu un faible taux de globules sanguins ;
souffrez d’une maladie qui affaiblit votre système immunitaire;
avez l’hépatite B ou le VIH; ou
problèmes rénaux ou hépatiques.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Peut nuire à un bébé à naître. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Utilisez un contraceptif efficace pendant que vous utilisez le ropeginterféron alfa-2b et pendant au moins 8 semaines après votre dernière dose. le ropeginterféron alfa-2b peut affecter votre cycle menstruel. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 8 semaines après votre dernière dose.

Comment dois-je utiliser le ropeginterféron alfa-2b ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Le ropeginterféron alfa-2b est généralement administré une fois toutes les 2 semaines.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Le ropeginterféron alfa-2b est injecté dans un muscle, sous la peau. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection et pourra vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

Ne réutilisez pas une aiguille ou une seringue. Placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations et jetez-le conformément aux lois nationales ou locales. Tenir hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Portez une attention particulière à votre hygiène dentaire et passez des examens dentaires réguliers lorsque vous utilisez le ropeginterféron alfa-2b.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents avant et pendant le traitement par ropeginterféron alfa-2b.

A conserver au réfrigérateur à l’abri de la chaleur et de la lumière. Ne pas congeler.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez une dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de ropeginterféron alfa-2b ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment le ropeginterféron alfa-2b vous affectera. Les étourdissements ou la somnolence peuvent provoquer des chutes, des accidents ou des blessures graves.

Effets secondaires du Ropeginterféron alfa-2b

Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ou éruption cutanée qui se propage et provoque des cloques et une desquamation ; douleur thoracique, anxiété, respiration difficile, sensation d’étourdissement ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des changements inhabituels d’humeur ou de comportement, tels que : dépression, irritabilité, sentiment d’hostilité ou d’agressivité, hallucinations ou pensées de vous faire du mal.

Le ropeginterféron alfa-2b peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

douleur et brûlure lorsque vous urinez, augmentation de la miction;
toux nouvelle ou qui s’aggrave, toux avec mucus, difficulté à respirer;
changements de vision;
problèmes de foie – diarrhée, perte d’appétit, douleur ou gonflement de l’estomac, gonflement des jambes, saignement facile, somnolence, confusion ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);
problèmes rénaux – gonflement, uriner moins, sensation de fatigue ou d’essoufflement ; ou
faible nombre de globules sanguins – fièvre, frissons, fatigue, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement.

Les effets secondaires courants du ropeginterféron alfa-2b peuvent inclure :

symptômes pseudo-grippaux (fatigue, faiblesse, fièvre, frissons, douleurs musculaires et douleurs articulaires);
démangeaison; ou
mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du Ropeginterféron alfa-2b

Dose habituelle chez l’adulte pour la polycythémie vraie :

Pour les patients ne recevant PAS d’hydroxyurée :
Dose initiale : 100 mcg par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines
-Augmenter la dose par paliers de 50 mcg toutes les 2 semaines jusqu’à ce que les paramètres hématologiques se stabilisent
Dose maximale : 500 mcg par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines

Pour les patients en TRANSITION à partir de l’hydroxyurée :
Dose initiale : 50 mcg par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines en association avec l’hydroxyurée
– Réduire progressivement l’hydroxyurée au cours des semaines 3 à 12 en réduisant la dose totale toutes les deux semaines de 20 % à 40 % toutes les 2 semaines tout en augmentant ce médicament par incréments de 50 mcg toutes les 2 semaines jusqu’à ce que les paramètres hématologiques se stabilisent ; arrêter l’hydroxyurée à la semaine 13
Dose maximale : 500 mcg par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines

Paramètres hématologiques stabilisés :
–Hématocrite inférieur à 45 %
–Plaquettes moins de 400 x 10(9)/L
–Leucocytes moins de 10 x 10(9)/L

Dose d’entretien :
-Maintenir un intervalle de dosage de 2 semaines avec une stabilité hématologique pendant au moins 1 an
-Après 1 an de stabilité hématologique à dose stable, l’intervalle posologique peut être étendu à toutes les 4 semaines

Commentaires:
-Les patients doivent être surveillés de près ; des numérations globulaires complètes (CBC) doivent être obtenues toutes les 2 semaines pendant la titration et tous les 3 à 6 mois pendant la phase d’entretien, et selon les indications cliniques.
-Une phlébotomie peut être nécessaire comme traitement de secours pour normaliser l’hyperviscosité sanguine,

Utilisation : Pour le traitement de la polycythémie vraie.

Quels autres médicaments affecteront le ropeginterféron alfa-2b ?

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que le ropeginterféron alfa-2b. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.