Utilisations, effets secondaires et avertissements de l’elexacaftor, de l’ivacaftor et du tezacaftor

Elexacaftor, ivacaftor et tezacaftor

Nom générique : elexacaftor, ivacaftor et tezacaftor [ e-LEX-a-KAF-tor, EYE-va-KAF-tor, and-TEXZ-a-KAF-for ]

Nom de marque: Trikafta
Forme galénique : comprimé oral (100 mg-75 mg-50 mg et ivacaftor 150 mg ; 50 mg-37,5 mg-25 mg et ivacaftor 75 mg)
Classe de médicaments : combinaisons CFTR

Qu’est-ce que l’elexacaftor, l’ivacaftor et le tezacaftor (Trikafta) ?

Trikafta est une association médicamenteuse utilisée pour traiter la mucoviscidose chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 6 ans.

Trikafta doit être utilisé uniquement chez les patients présentant une mutation génétique spécifique liée à la mucoviscidose. Vous devrez peut-être passer un test médical pour vous assurer que vous avez cette mutation génétique.

L’elexacaftor, l’ivacaftor et le tezacaftor peuvent également être utilisés à des fins non répertoriées dans ce guide des médicaments.

Avertissements

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments. Certains médicaments ne doivent pas être utilisés avec l’elexacaftor, l’ivacaftor et le tezacaftor.

Avant de prendre ce médicament

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés avec Trikafta. Votre plan de traitement peut changer si vous utilisez également :

• rifabutine ou rifampicine ;

• le millepertuis ; ou

• des médicaments antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie; ou

• maladie du rein.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment dois-je prendre Trikafta ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Trikafta est fourni sous forme de deux comprimés quotidiens séparés. La dose habituelle est de 2 comprimés orange le matin et 1 comprimé bleu le soir, 12 heures plus tard. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Les doses sont basées sur le poids et peuvent changer si votre enfant prend ou perd du poids.

Votre dose peut changer si vous prenez également certains autres médicaments. Votre médecin peut vous demander de prendre les comprimés orange et le comprimé bleu à des jours différents. Ne modifiez pas votre dose ou votre schéma posologique sans l’avis de votre médecin.

Prenez toujours l’elexacaftor, l’ivacaftor et le tezacaftor avec des aliments contenant des matières grasses, comme du beurre, du beurre de cacahuète, des œufs, des noix, de la viande, du lait entier, du fromage ou du yaourt. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique.

Un enfant utilisant ce médicament peut avoir besoin d’examens oculaires fréquents pour vérifier la présence de cataractes.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez chaque comprimé dans sa plaquette alvéolée quotidienne jusqu’à ce que vous soyez prêt à prendre votre dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais ne prenez pas deux doses à la fois.

Si vous avez plus de 6 heures de retard dans la prise des comprimés oranges, prenez-les dès que possible mais ne prenez pas le comprimé bleu ce jour-là.

Si vous avez plus de 6 heures de retard pour prendre le comprimé bleu, sautez la dose oubliée et prenez les comprimés orange à l’heure habituelle le lendemain.

Assurez-vous de prendre une dose oubliée avec un aliment contenant des matières grasses.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant Trikafta ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment l’elexacaftor, l’ivacaftor et le tezacaftor vous affecteront. Vos réactions pourraient être altérées.

Le pamplemousse peut interagir avec Trikafta et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Effets secondaires de Trikafta

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’elexacaftor, l’ivacaftor et le tezacaftor peuvent provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• changements de vision; ou

• problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de l’elexacaftor, de l’ivacaftor et du tezacaftor peuvent inclure :

• mal de tête;

• diarrhée, douleurs à l’estomac;

• éruption;

• tests de laboratoire anormaux;

• symptômes grippaux tels que fièvre, frissons, courbatures; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, douleur aux sinus, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’elexacaftor, de l’ivacaftor et du tezacaftor

Dose habituelle chez l’adulte pour la fibrose kystique :

Dose du matin : 2 comprimés (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) par voie orale chaque matin
Dose du soir : 1 comprimé (ivacaftor 150 mg) par voie orale chaque soir

Commentaires:
-Les doses doivent être prises à environ 12 heures d’intervalle; avaler les comprimés entiers ; Les comprimés doivent être pris avec des aliments contenant des matières grasses.
– Si le génotype est inconnu, un test de mutation de la fibrose kystique (CF) approuvé par la FDA doit être utilisé pour confirmer la présence d’au moins une mutation F508del ou une mutation qui répond sur la base de données in vitro.

Utilisation : Pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients qui présentent au moins une mutation F508del du gène régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) ou une mutation du gène CFTR qui répond sur la base de données in vitro.

Dose pédiatrique habituelle pour la fibrose kystique :

Âge : 6 à 12 ans ; poids : Moins de 30 kg :
– Dose du matin : 2 comprimés (elexacaftor 50 mg/tezacaftor 25 mg/ivacaftor 37,5 mg) par voie orale chaque matin
– Dose du soir : 1 comprimé (ivacaftor 75 mg) par voie orale chaque soir
Âge : 6 à 12 ans ; poids : 30 kg ou plus :
– Dose du matin : 2 comprimés (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) par voie orale chaque matin
– Dose du soir : 1 comprimé (ivacaftor 150 mg) par voie orale chaque soir

Âge : 12 ans ou plus :
Dose du matin : 2 comprimés (elexacaftor 100 mg/tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) par voie orale chaque matin
Dose du soir : 1 comprimé (ivacaftor 150 mg) par voie orale chaque soir

Commentaires:
-Les doses doivent être prises à environ 12 heures d’intervalle; avaler les comprimés entiers ; Les comprimés doivent être pris avec des aliments contenant des matières grasses.
– Si le génotype est inconnu, un test de mutation de la fibrose kystique (CF) approuvé par la FDA doit être utilisé pour confirmer la présence d’au moins une mutation F508del ou une mutation qui répond sur la base de données in vitro.

Utilisation : Pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans ou plus qui ont au moins une mutation F508del dans le gène régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) ou une mutation dans le gène CFTR qui est sensible sur la base de données in vitro.

Quels autres médicaments affecteront Trikafta?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• un antibiotique – clarithromycine, érythromycine, télithromycine ; ou

• médicament antifongique – fluconazole, kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter Trikafta, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.