Utilisations du fumarate de monométhyle, effets secondaires et avertissements

Nom générique : fumarate de monométhyle [ MON-oh-METH-il-FUE-ma-rate ]

Nom de marque: Bafiertam
Forme galénique : capsule orale à libération retardée (95 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le fumarate de monométhyle ?

Le fumarate de monométhyle est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques chez l’adulte (y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active).

Le fumarate de monométhyle peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser le fumarate de monométhyle si vous utilisez également du fumarate de diméthyle ou du fumarate de diroximel.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le fumarate de monométhyle si vous y êtes allergique ou si :

• vous utilisez également du fumarate de diméthyle ou du fumarate de diroximel.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• faible nombre de globules blancs (WBC);

• une infection; ou

• maladie du foie.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Le fumarate de monométhyle n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre le fumarate de monométhyle ?

Votre médecin effectuera des tests sanguins pour s’assurer que vous ne souffrez pas d’affections qui vous empêcheraient d’utiliser le fumarate de monométhyle en toute sécurité.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre du fumarate de monométhyle avec ou sans nourriture.

Lorsque vous commencerez à prendre du fumarate de monométhyle, vous utiliserez une « dose de départ » pendant 7 jours, puis vous utiliserez une « dose d’entretien » pendant que vous continuez à prendre le médicament.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas et ne l’ouvrez pas. Ne mélangez pas le médicament d’une capsule avec de la nourriture.

le fumarate de monométhyle peut provoquer des bouffées vasomotrices (sensation de chaleur ou de picotements sous la peau). Votre médecin peut vous recommander de prendre de l’aspirine 30 minutes avant de prendre du fumarate de monométhyle pour aider à prévenir les bouffées vasomotrices. Ne prenez que le type et la quantité d’aspirine recommandés par votre médecin.

Appelez votre médecin si vous présentez des signes d’infection, tels que de la fièvre, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux ou des lésions cutanées. D’autres doses peuvent être retardées jusqu’à ce que votre infection disparaisse.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents.

Conservez une bouteille non ouverte des gélules au réfrigérateur, ne pas congeler.

Après ouverture, conserver le flacon à température ambiante, à l’abri de l’humidité, de la chaleur et de la lumière. Conservez les gélules dans le flacon d’origine. Jetez les gélules inutilisées 3 mois après la première ouverture du flacon.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque je prends du fumarate de monométhyle ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du fumarate de monométhyle

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le fumarate de monométhyle peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• chaleur intense, rougeur, brûlure ou démangeaison sous la peau;

• problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;

• signes d’infection – fièvre, frissons, transpiration, plaies dans la bouche, maux de tête, confusion, raideur de la nuque, sensibilité à la lumière, vomissements, diarrhée sévère ; ou

• symptômes du virus de l’herpès – symptômes pseudo-grippaux, boutons de fièvre autour de la bouche, éruption cutanée accompagnée de picotements ou de cloques douloureuses, douleur brûlante dans la cuisse ou le bas du dos.

Les effets secondaires courants du fumarate de monométhyle peuvent inclure :

• bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement);

• douleurs à l’estomac, indigestion;

• nausées Vomissements; ou

• diarrhée.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage du fumarate de monométhyle

Dose habituelle chez l’adulte pour la sclérose en plaques :

Dose initiale : 95 mg par voie orale 2 fois par jour pendant 7 jours
Dose d’entretien : Après 7 jours, augmenter la dose à 190 mg par voie orale 2 fois par jour
– Des réductions temporaires de dose à 95 mg 2 fois par jour peuvent être envisagées chez les patients qui ne tolèrent pas la dose d’entretien.
-Reprendre 190 mg 2 fois par jour dans les 4 semaines.
-Arrêter ce médicament chez les patients incapables de tolérer le retour à la dose d’entretien.

Commentaires:
-Avant de commencer le traitement, obtenir une numération globulaire complète (CBC), y compris le nombre de lymphocytes et les taux sériques d’aminotransférase, de phosphatase alcaline et de bilirubine totale.
– L’administration d’aspirine enrobée non entérique (jusqu’à une dose de 325 mg) 30 minutes avant l’administration de ce médicament peut réduire l’incidence ou la gravité des bouffées vasomotrices.

Utilisation : Pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP), y compris le syndrome cliniquement isolé, la maladie récurrente-rémittente et la maladie progressive secondaire active chez les adultes.

Quels autres médicaments affecteront le fumarate de monométhyle ?

D’autres médicaments peuvent affecter le fumarate de monométhyle, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Questions fréquemment posées

• Quels sont les nouveaux médicaments utilisés pour la sclérose en plaques (SEP) ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.