Utilisations du dabigatran, effets secondaires et avertissements

Nom générique : dabigatran [ da-BIG-a-tran ]

Nom de marque: Pradaxa
Forme posologique : gélule orale (110 mg ; 150 mg ; 75 mg)
Classe de médicaments : inhibiteurs de la thrombine

Qu’est-ce que le dabigatran ?

Le dabigatran est utilisé pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral causé par un caillot sanguin chez les personnes atteintes d’un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire. Le dabigatran est utilisé lorsque la fibrillation auriculaire n’est pas causée par un problème de valve cardiaque.

Le dabigatran est également utilisé après une arthroplastie de la hanche pour prévenir un type de caillot sanguin appelé thrombose veineuse profonde (TVP), qui peut entraîner la formation de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire).

Le dabigatran est également utilisé pour traiter la TVP ou l’embolie pulmonaire (EP) et pour réduire le risque de répétition de la TVP ou de l’EP.

Le dabigatran peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Le dabigatran peut vous faire saigner plus facilement. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez : des saignements des gencives, des saignements de nez, des menstruations abondantes ou des saignements vaginaux anormaux, du sang dans vos urines, des selles sanglantes ou goudronneuses, des crachats de sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café.

De nombreux autres médicaments peuvent augmenter votre risque de saignement lorsqu’ils sont utilisés avec le dabigatran. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous avez utilisés récemment.

Le dabigatran peut provoquer un caillot sanguin très grave autour de votre moelle épinière si vous subissez une ponction lombaire ou si vous recevez une rachianesthésie (péridurale). Dites à tout médecin qui vous traite que vous prenez du dabigatran.

N’arrêtez pas de prendre le dabigatran sans en parler au préalable avec votre médecin. L’arrêt soudain peut augmenter votre risque de caillot sanguin ou d’accident vasculaire cérébral.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas prendre le dabigatran si vous y êtes allergique ou si vous avez :

• une valve cardiaque artificielle; ou

• saignement actif d’une chirurgie, d’une blessure ou d’une autre cause.

Le dabigatran peut provoquer un caillot sanguin très grave autour de votre moelle épinière si vous subissez une ponction lombaire ou si vous recevez une rachianesthésie (péridurale). Ce type de caillot sanguin peut provoquer une paralysie à long terme et peut être plus susceptible de se produire si :

• vous avez une anomalie génétique de la colonne vertébrale;

• vous avez un cathéter rachidien en place ;

• vous avez des antécédents de chirurgie rachidienne ou de ponctions lombaires répétées ;

• vous avez récemment subi une ponction lombaire ou une anesthésie péridurale ;

• vous prenez un AINS – Advil, Aleve, Motrin et autres ; ou

• vous utilisez d’autres médicaments pour traiter ou prévenir les caillots sanguins.

Le dabigatran peut vous faire saigner plus facilement, surtout si :

• vous avez un ulcère à l’estomac ou des saignements dans l’estomac ou les intestins ;

• vous avez une maladie rénale (surtout si vous prenez également de la dronédarone ou du kétoconazole) ;

• vous prenez certains autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de saignement, tels que l’aspirine, le clopidogrel (Plavix), l’héparine, le prasugrel, la warfarine (Coumadin, Jantoven);

• vous prenez régulièrement un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien), comme l’ibuprofène (Advil, Motrin), le naproxène (Aleve), le diclofénac, l’indométhacine, le méloxicam et autres ; ou

• vous avez plus de 75 ans.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du rein;

• un trouble de la coagulation héréditaire ou causé par une maladie ;

• le syndrome des antiphospholipides (également appelé syndrome de Hughes ou « syndrome du sang collant »), un trouble du système immunitaire qui augmente le risque de caillots sanguins ;

• un ulcère à l’estomac; ou

• si vous avez pris de la rifampicine.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte. La prise de dabigatran pendant la grossesse peut provoquer des saignements chez la mère ou le nouveau-né. Cependant, le risque de caillots sanguins est plus élevé pendant la grossesse. L’avantage de prévenir un caillot sanguin peut l’emporter sur les risques pour le bébé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez du dabigatran.

Comment dois-je prendre du dabigatran ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez le dabigatran avec un grand verre d’eau. Vous pouvez prendre du dabigatran avec ou sans nourriture.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Étant donné que le dabigatran empêche votre sang de coaguler (coagulation) pour prévenir la formation de caillots sanguins indésirables, ce médicament peut également faciliter vos saignements, même à la suite d’une blessure mineure comme une chute ou une bosse sur la tête. Contactez votre médecin ou demandez des soins médicaux d’urgence si vous tombez ou si vous vous cognez la tête, ou si vous avez des saignements qui ne s’arrêtent pas.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale, de soins dentaires ou de tout type de test ou de traitement médical, informez le médecin ou le dentiste à l’avance si vous avez pris du dabigatran au cours des 12 dernières heures.

Votre fonction rénale devra peut-être être contrôlée avant et pendant le traitement par dabigatran.

N’arrêtez pas de prendre du dabigatran sans l’avis de votre médecin. L’arrêt du médicament peut augmenter votre risque d’AVC.

Si vous avez reçu plus de 30 jours d’approvisionnement de ce médicament, n’ouvrez pas plus d’un flacon à la fois. N’ouvrez un nouveau flacon qu’une fois que toutes les capsules de l’ancien flacon ont disparu.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez chaque gélule dans le flacon ou la plaquette thermoformée jusqu’à ce que vous soyez prêt à prendre le médicament.

Conservez les gélules dans leur emballage d’origine ou sous blister. Ne placez pas les gélules de dabigatran dans un pilulier quotidien ou un pilulier.

Jetez toutes les gélules inutilisées si cela fait plus de 4 mois que vous avez ouvert le flacon pour la première fois. Les gélules conservées sous blister doivent être jetées après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Pour mieux prévenir un accident vasculaire cérébral, essayez de ne manquer aucune dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du dabigatran ?

Évitez les activités qui peuvent augmenter votre risque de saignement ou de blessure. Faites très attention pour éviter les saignements lorsque vous vous rasez ou vous brossez les dents.

Évitez l’alcool. Une consommation excessive d’alcool peut augmenter votre risque de saignement de l’estomac.

Effets secondaires du dabigatran

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; douleur ou sensation d’oppression dans la poitrine, respiration sifflante, respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Consultez également un médecin d’urgence si vous présentez les symptômes d’un caillot sanguin dans la colonne vertébrale : maux de dos, engourdissement ou faiblesse musculaire dans le bas du corps, ou perte de contrôle de la vessie ou des intestins.

Le dabigatran peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• tout saignement qui ne s’arrête pas;

• maux de tête, faiblesse, étourdissements ou sensation d’évanouissement ;

• ecchymoses ou saignements faciles (saignements de nez, saignements des gencives);

• sang dans vos urines ou vos selles, selles noires ou goudronneuses ;

• toux avec du mucus sanglant ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

• urine rose ou brune;

• douleur ou gonflement des articulations; ou

• saignements menstruels abondants.

Les effets secondaires courants du dabigatran peuvent inclure :

• douleur ou inconfort à l’estomac;

• indigestion; ou

• nausées, diarrhée.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le dabigatran ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre du dabigatran, votre médecin devra peut-être ajuster les doses de tout autre médicament que vous prenez régulièrement.

De nombreux médicaments peuvent affecter le dabigatran. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.