Utilisations de Tracleer, effets secondaires et avertissements

Traceur

Nom générique : bosentane [ boe-SEN-tan ]

Classe de médicaments : Agents de l’hypertension pulmonaire

Qu’est-ce que Tracler ?

Tracleer abaisse la tension artérielle dans vos poumons, aidant votre cœur à pomper le sang plus efficacement.

Tracleer est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 3 ans. Il améliore votre capacité à faire de l’exercice et empêche votre état de s’aggraver.

Tracler est disponible uniquement dans le cadre d’un programme spécial d’une pharmacie certifiée. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

Tracleer peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide des médicaments.

Avertissements

N’utilisez pas Tracleer si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Vous devrez passer un test de grossesse avant, pendant et après le traitement par ce médicament. Utilisez un contraceptif très efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation de Tracleer et pendant au moins 30 jours après votre dernière dose.

Certains autres médicaments peuvent interagir avec Tracleer et ne doivent pas être utilisés en même temps. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels.

Tracleer peut causer de graves problèmes de foie. Votre fonction hépatique devra être testée souvent.

Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de problèmes hépatiques tels que nausées, vomissements, fièvre, douleurs dans le haut de l’estomac, fatigue ou jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Tracler est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d’un programme spécial.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Tracleer si vous y êtes allergique, ou si vous êtes enceinte ou pourriez tomber enceinte pendant le traitement.

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec Tracleer. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

• ciclosporine; ou

• glyburide.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• rétention d’eau;

• Diabète;

• une maladie auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis ; ou

• une greffe de cœur ou de rein.

N’utilisez pas Tracleer si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte. Ce médicament peut provoquer de graves malformations congénitales. Informez immédiatement votre médecin si vous n’avez pas vos règles ou si vous pensez être tombée enceinte pendant le traitement.

Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez retesté tous les mois pendant votre traitement et 1 mois après l’arrêt de ce médicament.

Même si vous ne planifiez pas de grossesse, vous êtes considérée comme apte à devenir enceinte si :

• vous êtes entré dans la puberté (même si vous n’avez pas encore commencé à avoir vos règles) ;

• vous n’avez jamais subi d’hystérectomie ni d’ablation des ovaires; ou

• vous n’êtes pas ménopausée (vous n’avez jamais eu de menstruations pendant 12 mois consécutifs).

Pendant que vous prenez Tracleer et pendant au moins 30 jours après votre dernière dose, vous devez utiliser une forme très efficace de contraception ou deux méthodes ensemble.

• Une ligature des trompes est à elle seule une méthode de contraception efficace.

• Un dispositif intra-utérin (DIU) seul est également une méthode de contraception efficace.

• Si vous utilisez des contraceptifs oraux, des implants, des injections, des patchs cutanés ou des anneaux vaginaux, vous devez utiliser une forme de barrière de contrôle des naissances, comme un préservatif, un diaphragme ou une cape cervicale. Utilisez toujours un gel ou un insert spermicide avec une forme barrière de contrôle des naissances.

• Si vous n’utilisez qu’une méthode de barrière, vous devez utiliser une deuxième méthode de barrière en secours. Par exemple, utilisez un diaphragme ou une cape cervicale en plus d’un préservatif, ainsi qu’un gel ou un insert spermicide.

• Si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie, vous devez toujours utiliser une deuxième méthode de contraception, soit une méthode de barrière, soit une forme hormonale (pilules contraceptives, injections, timbre cutané ou anneau vaginal).

Tracleer est livré avec des instructions aux patients sur les formes acceptables de contraception à utiliser pendant la prise de ce médicament. Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Si vous êtes le parent ou la personne qui s’occupe d’une fille qui prend ce médicament, parlez-en au médecin de l’enfant dès que vous remarquez des signes de puberté (développement des seins ou poils pubiens), même si les menstruations n’ont pas encore commencé.

Tracleer peut diminuer le nombre de spermatozoïdes et peut affecter la fertilité chez les hommes (votre capacité à avoir des enfants).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment dois-je prendre Tracler ?

Tracleer est généralement pris 2 fois par jour. Votre médecin peut modifier votre dose après 4 semaines de traitement. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre Tracleer avec ou sans nourriture.

Ne pas avaler un comprimé dispersible entier. Placez-le dans une petite quantité d’eau et laissez le comprimé se disperser dans le liquide. Le comprimé ne se dissout pas complètement. Remuez doucement et buvez ce mélange tout de suite.

Si votre médecin vous dit de n’utiliser que la moitié d’un comprimé dispersible, cassez le comprimé au niveau de la ligne sécable et ne dispersez qu’une moitié de comprimé dans l’eau. Remettez la moitié du comprimé inutilisé dans la plaquette thermoformée pour la conserver et utilisez cette moitié dans les 7 jours. Ne cassez pas la moitié d’un comprimé en petits morceaux.

Tracleer peut causer de graves problèmes de foie. Votre fonction hépatique devra être testée avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament, puis de nouveau chaque mois pendant votre traitement.

Vos cellules sanguines peuvent également devoir être testées pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après l’arrêt de Tracleer.

Vous ne devez pas arrêter d’utiliser Tracler soudainement. Arrêter subitement peut aggraver votre condition. Suivez les instructions de votre médecin concernant la réduction progressive de votre dose.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de Tracler ?

N’ayez pas de rapports sexuels non protégés si vous êtes en mesure de tomber enceinte.

Effets secondaires du traceur

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Cherchez un traitement médical si vous avez une réaction médicamenteuse grave qui peut affecter de nombreuses parties de votre corps. Les symptômes peuvent inclure : éruption cutanée, fièvre, ganglions enflés, douleurs musculaires, faiblesse grave, ecchymoses inhabituelles ou jaunissement de la peau ou des yeux.

Tracleer peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• gonflement des jambes ou des chevilles, avec ou sans prise de poids ;

• une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ;

• problèmes de foie – nausées, vomissements, fièvre, douleurs dans le haut de l’estomac, fatigue, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux); ou

• nouveaux problèmes pulmonaires – anxiété, transpiration, peau pâle, essoufflement grave, respiration sifflante, essoufflement, toux avec mucus mousseux, douleurs thoraciques, rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Les effets secondaires courants de Tracler peuvent inclure :

• maux de tête, douleurs articulaires ;

• hypotension artérielle, évanouissement;

• bouffées vasomotrices (chaleur, rougeur ou sensation de picotement);

• battements de coeur irréguliers; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, douleur aux sinus, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Tracler?

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• rifampicine;

• tacrolimus;

• warfarine (Coumadin, Jantoven);

• médicaments antifongiques – fluconazole, itraconazole, kétoconazole, voriconazole ;

• Médicaments contre le VIH/SIDA contenant du ritonavir – Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira et autres ;

• formes hormonales de contrôle des naissances – pilules contraceptives, injections, patchs cutanés ou implants ; ou

• médicament « statine » pour traiter l’hypercholestérolémie – Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor et autres.

Cette liste n’est pas exhaustive et de nombreux autres médicaments peuvent affecter Tracleer. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.