Utilisations de Tosymra, prise, posologie, effets secondaires, avertissement

Nom générique : sumatriptan
Forme posologique : vaporisateur nasal
Classe de médicaments : Agents antimigraineux

Qu’est-ce que Tosymra ?

Tosymra est un médicament en vaporisateur nasal utilisé pour traiter les migraines aiguës avec ou sans aura chez les adultes.
Il n’est pas utilisé pour traiter d’autres types de maux de tête tels que les migraines hémiplégiques (qui vous empêchent de bouger d’un côté de votre corps) ou les migraines basilaires (forme rare de migraine avec aura).

Tosymra n’est pas utilisé pour prévenir ou diminuer le nombre de migraines que vous avez. Tosymra n’est pas utilisé pour traiter les céphalées en grappe. On ne sait pas s’il est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Tosymra est un agoniste des récepteurs de la sérotonine (5-HT1B/1D) (triptan)

Une information important

Tosymra peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Crise cardiaque et autres problèmes cardiaques. Les problèmes cardiaques peuvent entraîner la mort.

Arrêtez de prendre Tosymra et obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez l’un des symptômes suivants d’une crise cardiaque :

• inconfort au centre de la poitrine qui dure plus de quelques minutes, ou qui disparaît et revient
• oppression sévère, douleur, pression ou lourdeur dans la poitrine, la gorge, le cou ou la mâchoire
• douleur ou inconfort dans les bras, le dos, le cou, la mâchoire ou l’estomac
• essoufflement avec ou sans gêne thoracique
• avoir des sueurs froides, des nausées ou des vomissements
• se sentir étourdi

Tosymra n’est pas destiné aux personnes présentant des facteurs de risque de maladie cardiaque, à moins qu’un examen cardiaque ne soit effectué et ne montre aucun problème. Vous avez un risque plus élevé de maladie cardiaque si vous :

• avoir une pression artérielle élevée
• avoir un taux de cholestérol élevé
• fumée
• sont en surpoids
• avoir le diabète
• avoir des antécédents familiaux de maladie cardiaque

Qui ne devrait pas utiliser Tosymra ?

Ne prenez pas Tosymra si vous avez :

• problèmes cardiaques ou antécédents de problèmes cardiaques
• rétrécissement des vaisseaux sanguins des jambes, des bras, de l’estomac ou des reins (maladie vasculaire périphérique)
• hypertension artérielle non contrôlée
• graves problèmes de foie
• migraines hémiplégiques ou migraines basilaires. Si vous ne savez pas si vous souffrez de ces types de migraines, demandez à votre fournisseur de soins de santé.
• avez eu un accident vasculaire cérébral, des accidents ischémiques transitoires (AIT) ou des problèmes de circulation sanguine
• pris l’un des médicaments suivants au cours des dernières 24 heures :
  • élétriptan
  • frovatriptan
  • le naratriptan
  • rizatriptan
  • ergotamines
  • dihydroergotamine

Demandez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr que votre médicament figure dans la liste ci-dessus.

• vous prenez certains antidépresseurs, connus sous le nom d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO)-A ou cela fait 2 semaines ou moins que vous avez cessé de prendre un inhibiteur de la MAO-A. Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments si vous n’êtes pas sûr.
• une allergie au sumatriptan ou à l’un des ingrédients de Tosymra. Voir la fin de cette notice d’information pour les patients pour une liste complète des ingrédients de Tosymra.

Avant d’utiliser Tosymra

Avant de prendre Tosymra, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous :

• avoir une pression artérielle élevée
• avoir un taux de cholestérol élevé
• avoir le diabète
• fumée
• sont en surpoids
• avez des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques ou d’accident vasculaire cérébral
• avoir des problèmes rénaux
• avoir des problèmes de foie
• avez eu de l’épilepsie ou des convulsions
• n’utilisent pas de contraception efficace
• êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte. On ne sait pas si Tosymra peut nuire à votre bébé à naître
• allaitez ou envisagez d’allaiter. Tosymra passe dans votre lait maternel. On ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Tosymra.

Informez votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Comment dois-je utiliser Tosymra ?

• Voir le mode d’emploi pour des informations complètes sur l’utilisation du spray nasal Tosymra. Certaines personnes doivent prendre leur première dose de Tosymra au cabinet de leur professionnel de la santé ou dans un autre établissement médical.
• Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous devriez prendre votre première dose dans un cadre médical.
• Utilisez-le exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l’utiliser.
• Vous devez prendre Tosymra dès l’apparition des symptômes de votre mal de tête, mais il peut être pris à tout moment au cours d’une migraine.
• Si votre mal de tête réapparaît après le premier spray nasal ou si vous n’obtenez qu’un certain soulagement de votre mal de tête, vous pouvez utiliser un deuxième spray nasal 1 heure après le premier spray nasal.
• N’utilisez pas plus de 30 mg de vaporisateur nasal Tosymra par période de 24 heures.
• Si vous avez utilisé trop de Tosymra, appelez votre professionnel de la santé ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l’hôpital le plus proche.
• Vous devez noter quand vous avez des maux de tête et quand vous prenez Tosymra afin de pouvoir discuter avec votre professionnel de la santé de la façon dont ce médicament agit sur vous.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de Tosymra ?

Tosymra peut provoquer des étourdissements, une faiblesse ou une somnolence. Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas de voiture, n’utilisez pas de machines et ne faites rien pour lequel vous devez être vigilant.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Informations sur le dosage

La dose recommandée de Tosymra est de 10 mg administrée en une seule pulvérisation dans une narine.

La dose cumulée maximale pouvant être administrée sur une période de 24 heures est de 30 mg, avec des doses de Tosymra espacées d’au moins 1 heure. Tosymra peut également être administré au moins 1 heure après une dose d’un autre produit sumatriptan.

Quels sont les effets secondaires de Tosymra ?

Tosymra peut provoquer des effets secondaires graves.

Voir aussi « Informations importantes »

Ces effets secondaires graves comprennent :

• changements de couleur ou de sensation dans les doigts et les orteils (syndrome de Raynaud)
• problèmes gastriques et intestinaux (événements ischémiques gastro-intestinaux et coliques).
  Les symptômes des événements ischémiques gastro-intestinaux et coliques comprennent :
  • douleurs à l’estomac soudaines ou sévères o douleurs à l’estomac après les repas
  • perte de poids
  • nausées ou vomissements
  • constipation ou diarrhée
  • diarrhée sanglante
  • fièvre
• problèmes de circulation sanguine dans les jambes et les pieds (ischémie vasculaire périphérique). Les symptômes de l’ischémie vasculaire périphérique comprennent :
  • crampes et douleurs dans les jambes ou les hanches
  • sensation de lourdeur ou d’oppression dans les muscles de vos jambes
  • douleur brûlante ou douloureuse dans les pieds ou les orteils au repos
  • engourdissement, picotements ou faiblesse dans les jambes
  • sensation de froid ou changements de couleur dans une ou les deux jambes ou pieds
• maux de tête par abus de médicaments. Certaines personnes qui utilisent trop de médicaments contre la migraine, comme Tosymra, pendant 10 jours ou plus chaque mois peuvent avoir des maux de tête plus graves (maux de tête par abus de médicaments). Si vos maux de tête s’aggravent, votre professionnel de la santé peut décider d’arrêter votre traitement par Tosymra.
• syndrome sérotoninergique. Le syndrome sérotoninergique est un problème rare mais grave qui peut survenir chez les personnes utilisant Tosymra, en particulier si ce médicament est utilisé avec des médicaments antidépresseurs appelés ISRS ou IRSN.
  Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous présentez l’un des symptômes suivants du syndrome sérotoninergique :
  • changements mentaux tels que voir des choses qui ne sont pas là (hallucinations), agitation ou coma
  • rythme cardiaque rapide
  • changements de la pression artérielle
  • température corporelle élevée
  • muscles tendus
  • difficulté à marcher
• augmentation de la pression artérielle, y compris une augmentation soudaine et sévère (crise hypertensive), même si vous n’avez aucun antécédent d’hypertension artérielle.
• urticaire (bosses qui démangent); gonflement de la langue, de la bouche ou de la gorge.
• convulsions. Des convulsions sont survenues chez des personnes prenant Tosymra qui n’avaient jamais eu de convulsions auparavant. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé de votre risque d’avoir des convulsions pendant que vous prenez Tosymra.

Les effets secondaires les plus courants de Tosymra incluent :

• picotements&
• vertiges
• se sentir chaud ou chaud
• sensation de brûlure sensation de lourdeur
• sensation de bouffées vasomotrices
• sensation de tiraillement
• engourdissement
• réactions au site d’application (nasales)
• goût anormal
• irritation de la gorge;

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Tosymra. Pour plus d’informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Interactions

• Tosymra et certains autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres, entraînant des effets indésirables graves. Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez des médicaments antidépresseurs appelés :
  • les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
  • inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)
  • antidépresseurs tricycliques (ATC)
  • les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments si vous n’êtes pas sûr. Connaissez les médicaments que vous prenez. Conservez-en une liste pour la montrer à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

La grossesse et l’allaitement

Grossesse ou projet de grossesse : Informez votre médecin. On ne sait pas si Tosymra peut nuire à votre bébé à naître.

Allaiter ou planifier d’allaiter. Tosymra passe dans votre lait maternel. On ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Tosymra.

Stockage

Conserver entre 20°C et 25°C (68°F et 77°F).

Excursions autorisées entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F).

Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.

Quels sont les ingrédients de Toymra ?

Ingrédient actif : Sumatriptan

Ingrédients inactifs : acide citrique monohydraté, n-dodécyl bêta-D-maltoside, phosphate de potassium monobasique, chlorure de sodium et phosphate de sodium dibasique anhydre dans de l’eau pour injection.

Références

• Administration des aliments et des médicaments (FDA). Tosymra. janvier 2019. [Accessed April 5, 2022]. Disponible sur : https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210884s000lbledt.pdf

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Plus d’informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.