Utilisations de l’ivosidenib, effets secondaires et avertissements

Ivosidenib

Nom générique : ivosidenib [ EYE-voe-SID-e-nib ]

Nom de marque: Tibsovo
Forme galénique : comprimé oral (250 mg)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que l’ivosidenib ?

L’ivosidenib cible une mutation génétique spécifique appelée IDH1, qui peut affecter votre moelle osseuse. La mutation IDH1 empêche les jeunes cellules sanguines de se développer en cellules sanguines adultes saines, ce qui peut entraîner des symptômes de leucémie myéloïde aiguë (LMA).

L’ivosidenib est destiné à être utilisé uniquement chez les adultes porteurs d’une mutation IDH1. Votre médecin vous testera pour ce gène.

L’ivosidenib est utilisé pour traiter la LMA après que d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.

L’ivosidenib est également utilisé pour traiter la LAM chez les adultes de 75 ans et plus qui ont une LAM nouvellement diagnostiquée et qui ne peuvent pas utiliser certains traitements de chimiothérapie en raison d’autres problèmes de santé.

L’ivosidenib est également utilisé pour traiter le cancer des voies biliaires qui a progressé ou s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique) après un traitement avec d’autres médicaments.

L’ivosidenib peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’ivosidenib peut provoquer une affection appelée syndrome de différenciation, qui affecte les cellules sanguines et peut être fatale si elle n’est pas traitée. Cette condition peut survenir dans les 1 jours à 3 mois suivant le début de la prise d’ivosidenib.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes du syndrome de différenciation : fièvre, étourdissements, toux, difficulté à respirer, gonflement, prise de poids rapide, éruption cutanée ou diminution de la miction.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser l’ivosidenib si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• cardiopathie;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• problèmes nerveux;

• un déséquilibre électrolytique (tel qu’un faible taux de potassium, de sodium ou de magnésium dans le sang) ;

• cirrhose ou autre maladie du foie; ou

• une maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse).

Peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif et informez votre médecin si vous tombez enceinte.

L’ivosidenib peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, y compris les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Utilisez un contraceptif barrière pour prévenir la grossesse : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

La grossesse peut être moins susceptible de se produire pendant que la mère ou le père utilise l’ivosidenib. Les femmes doivent toujours utiliser le contrôle des naissances pour éviter une grossesse, car le médicament peut nuire à un bébé à naître.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez l’ivosidenib et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose.

Comment dois-je prendre l’ivosidenib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

Prenez le médicament à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.

Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas de prendre l’ivosidenib sans l’avis de votre médecin.

Buvez beaucoup de liquides pendant que vous prenez de l’ivosidenib.

Ne prenez pas d’ivosidenib avec des aliments riches en matières grasses, tels que du beurre, du bacon, du fromage ou du lait entier.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris l’ivosidenib, ne prenez pas une autre dose. Prenez votre prochaine dose comme prévu.

Vous pourriez avoir besoin de tests médicaux pour vérifier votre fonction cardiaque.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si votre prochaine dose est due dans moins de 12 heures. Ne prenez pas deux doses dans les 12 heures.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’ivosidenib ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’ivosidenib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’ivosidenib peut provoquer une affection appelée syndrome de différenciation, qui affecte les cellules sanguines et peut être fatale si elle n’est pas traitée. Cette condition peut survenir dans les 1 jours à 3 mois suivant le début de la prise d’ivosidenib.

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes du syndrome de différenciation :

• fièvre, toux, difficulté à respirer;

• vertiges;

• éruption;

• diminution de la miction;

• gain de poids rapide; ou

• gonflement des bras ou des jambes.

L’ivosidenib peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• battements de cœur rapides ou forts, palpitations dans la poitrine, essoufflement, étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux);

• accumulation de liquide autour de l’estomac – prise de poids rapide, douleurs et ballonnements à l’estomac, difficulté à respirer en position couchée ;

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ;

• nombre élevé de globules blancs – fièvre, faiblesse, malaise, saignements ou ecchymoses, nausées, perte d’appétit, perte de poids ; ou

• problèmes du système nerveux – engourdissement, douleur, picotements, faiblesse, sensation de brûlure ou de picotement, problèmes de vision ou d’audition, difficulté à respirer.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’ivosidenib peuvent inclure :

• battements de coeur irréguliers;

• douleur ou gonflement de l’estomac, nausées, vomissements, perte d’appétit;

• diarrhée, constipation;

• fièvre, fatigue;

• un faible nombre de globules rouges ou un nombre élevé de globules blancs ;

• toux, essoufflement;

• plaies dans la bouche ou la gorge;

• éruption;

• tests anormaux de la fonction hépatique;

• douleurs musculaires ou articulaires; ou

• gonflement des bras ou des jambes.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’ivosidenib

Dose habituelle chez l’adulte pour la leucémie myéloïde aiguë :

500 mg par voie orale une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable ; pour les patients sans progression de la maladie ou toxicité inacceptable, traiter pendant au moins 6 mois pour laisser le temps d’obtenir une réponse clinique

Commentaires:
-REMARQUE : Sélectionnez les patients pour le traitement de la LAM en fonction de la présence de mutations IDH1 dans le sang ou la moelle osseuse. Les patients sans mutations IDH1 au moment du diagnostic doivent être retestés lors de la rechute car une mutation dans IDH1 peut apparaître pendant le traitement et lors de la rechute.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire avec une mutation sensible de l’isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1) détectée par un test approuvé par la FDA

Dose gériatrique habituelle pour la leucémie myéloïde aiguë :

75 ans ou plus :
500 mg par voie orale une fois par jour jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable ; pour les patients sans progression de la maladie ou toxicité inacceptable, traiter pendant au moins 6 mois pour laisser le temps d’obtenir une réponse clinique

Commentaires:
-REMARQUE : Sélectionnez les patients pour le traitement de la LAM en fonction de la présence de mutations IDH1 dans le sang ou la moelle osseuse. Les patients sans mutations IDH1 au moment du diagnostic doivent être retestés lors de la rechute car une mutation dans IDH1 peut apparaître pendant le traitement et lors de la rechute.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de LAM nouvellement diagnostiquée avec une mutation IDH1 sensible détectée par un test approuvé par la FDA qui ont 75 ans de plus ou qui ont des comorbidités qui empêchent l’utilisation d’une chimiothérapie d’induction intensive.

Quels autres médicaments affecteront l’ivosidenib ?

L’ivosidenib peut causer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

D’autres médicaments peuvent affecter l’ivosidenib, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Questions fréquemment posées

• Qu’est-ce que Tibsovo est utilisé pour traiter?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.