Utilisations de l’avalglucosidase alfa, effets secondaires et avertissements

Avalglucosidase alpha

Nom générique : avalglucosidase alpha [ AY-val-gloo-KOE-si-dase-AL-fa ]

Nom de marque : Nexviazyme
Forme posologique : injection intraveineuse (ngpt 100 mg)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que l’avalglucosidase alpha ?

L’avalglucosidase alfa aide à remplacer une enzyme manquante chez les personnes atteintes d’une maladie génétique appelée maladie de Pompe tardive (également appelée déficit en GAA) chez les enfants d’au moins 1 an.

L’avalglucosidase alfa peut également être utilisée à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave, tels que des démangeaisons, une éruption cutanée, des rougeurs ou des picotements, une gêne thoracique, une respiration sifflante, des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement du visage, une peau pâle et lèvres ou ongles bleus.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• cardiopathie; ou

• une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Le fait d’avoir la maladie de Pompe non traitée pendant la grossesse peut augmenter votre risque d’aggravation des problèmes respiratoires et des problèmes articulaires ou musculaires. Le bénéfice du traitement de la maladie de Pompe peut l’emporter sur les risques.

Demandez à un médecin s’il est sécuritaire d’allaiter tout en utilisant l’avalglucosidase alfa.

Votre nom peut figurer sur le Registre Pompe. Il s’agit de suivre l’évolution de votre maladie et le résultat de votre traitement par l’avalglucosidase alfa.

Comment l’avalglucosidase alpha est-elle administrée ?

L’avalglucosidase est injectée dans une veine par un professionnel de la santé, généralement une fois toutes les 2 semaines.

Ce médicament doit être administré lentement sur 4 à 5 heures.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques. Continuez à prendre ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’avalglucosidase alpha.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’avalglucosidase alpha ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’avalglucosidase alpha

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire, démangeaisons ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certaines réactions peuvent survenir pendant l’injection ou dans les heures qui suivent. Informez votre soignant ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous avez :

• respiration sifflante, toux, inconfort thoracique, difficulté à respirer;

• peau pâle, lèvres ou ongles bleus ;

• gonflement de la langue;

• difficulté à avaler;

• vertiges, nausées;

• éruption; ou

• bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave, tels que des démangeaisons, une éruption cutanée, des rougeurs ou des picotements, une gêne thoracique, une respiration sifflante, des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement du visage, une peau pâle et lèvres ou ongles bleus.

Les effets secondaires courants de l’avalglucosidase alpha peuvent inclure :

• maux de tête, étourdissements, sensation de fatigue;

• nausées, vomissements, diarrhée;

• démangeaisons, éruption cutanée, rougeur ;

• douleurs musculaires ou articulaires;

• difficulté à respirer; ou

• engourdissement, picotements, sensation de brûlure.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’avalglucosidase alfa

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Pompe :

Poids : 30 kg ou plus : 20 mg/kg en perfusion IV toutes les 2 semaines
Poids : Moins de 30 kg : 40 mg/kg en perfusion IV toutes les 2 semaines

Le débit de perfusion initial est de 1 mg/kg/heure ; augmenter progressivement le débit de perfusion toutes les 30 minutes s’il n’y a aucun signe de réaction associée à la perfusion

Commentaires:
-Envisager un prétraitement avec des antihistaminiques, des antipyrétiques et/ou des corticostéroïdes.
-Le dosage basé sur le poids est basé sur le poids corporel réel.

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de la maladie de Pompe tardive.

Dose pédiatrique habituelle pour la maladie de Pompe :

1 an ou plus :
-Poids : 30 kg ou plus : 20 mg/kg en perfusion IV toutes les 2 semaines
-Poids : Moins de 30 kg : 40 mg/kg en perfusion IV toutes les 2 semaines

Le débit de perfusion initial est de 1 mg/kg/heure ; augmenter progressivement le débit de perfusion toutes les 30 minutes s’il n’y a aucun signe de réaction associée à la perfusion

Commentaires:
-Envisager un prétraitement avec des antihistaminiques, des antipyrétiques et/ou des corticostéroïdes.
-Le dosage basé sur le poids est basé sur le poids corporel réel.

Utilisation : Pour le traitement des patients de 1 an et plus atteints de la forme tardive de la maladie de Pompe.

Quels autres médicaments affecteront l’avalglucosidase alpha ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’avalglucosidase, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.