Utilisations de la fosdénoptérine, effets secondaires et avertissements

Fosdénoptérine

Nom générique : fosdénoptérine [ FOS-den-OP-ter-in ]

Nom de marque: Nulibry
Forme posologique : poudre intraveineuse pour injection (9,5 mg)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers

Qu’est-ce que la fosdénoptérine ?

La fosdénoptérine est utilisée pour réduire le risque de décès chez les enfants atteints d’un déficit en cofacteur de molybdène (MoCD) de type A.

Le déficit en cofacteur en molybdène (moe-LIB-den-um) est une affection rare chez les nouveau-nés qui affecte les fonctions cérébrales et s’aggrave avec le temps. Les bébés atteints de MoCD commencent à présenter des symptômes dans la semaine suivant la naissance, et cette condition peut entraîner de graves retards de développement et des problèmes de santé potentiellement mortels.

La fosdénoptérine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun des fournisseurs de soins de santé de votre enfant de toutes les conditions médicales, allergies et médicaments de l’enfant.

Avant de prendre ce médicament

Votre médecin effectuera un test génétique pour s’assurer que votre bébé a MoCD.

La fosdénoptérine est parfois administrée avant que les résultats des tests génétiques ne soient disponibles. Le traitement sera arrêté si le test montre que votre bébé n’a pas de MoCD.

Comment utiliser la fosdenoptérine ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier la dose de votre enfant. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

La fosdénoptérine est administrée à l’aide d’une pompe à perfusion fixée à un cathéter placé dans une veine. Un professionnel de la santé peut vous apprendre à utiliser correctement la pompe à perfusion par vous-même.

Vous devrez peut-être tenir un journal des dates et heures de chaque dose que vous donnez à votre enfant. Vous devrez peut-être également enregistrer des informations sur les flacons spécifiques et les quantités de fosdénoptérine que vous utilisez à chaque fois. Emportez ces informations avec vous chaque fois que vous emmenez votre enfant chez le médecin.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

La fosdénoptérine doit être mélangée à un liquide (diluant) avant de l’utiliser. Lorsque vous utilisez des injections par vous-même, assurez-vous de bien comprendre comment mélanger et conserver correctement le médicament.

Ne secouez pas le médicament mélangé.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Chaque perfusion doit être terminée dans les 4 heures suivant le mélange du médicament avec le diluant.

Ne pas utiliser si le médicament semble trouble, a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Les doses de fosdénoptérine sont basées sur le poids. Les besoins en dose de votre enfant peuvent changer si l’enfant prend ou perd du poids.

Conservez la fosdénoptérine non mélangée au congélateur. Conserver chaque flacon dans son emballage d’origine et à l’abri de la lumière.

Sortez le médicament du congélateur et laissez-le atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant de le mélanger avec le diluant. Vous pouvez également réchauffer le médicament dans vos mains pendant 3 à 5 minutes. Ne chauffez pas le médicament.

Vous pouvez conserver le médicament mélangé au réfrigérateur ou à température ambiante. S’il est conservé au réfrigérateur, laisser le mélange atteindre la température ambiante avant de procéder à l’injection. Terminez l’injection dans les 4 heures suivant le mélange du médicament.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Administrez le médicament dès que vous le pouvez, puis faites l’injection suivante au moins 6 heures plus tard et reprenez le schéma d’injection quotidien habituel. Ne donnez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de la fosdénoptérine ?

La fosdénoptérine pourrait provoquer des coups de soleil chez votre enfant plus facilement. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Assurez-vous que l’enfant porte des vêtements de protection, un chapeau et des lunettes de soleil lorsqu’il est à l’extérieur. Appliquez également un écran solaire (SPF 30 ou plus) si votre enfant a au moins 6 mois.

Effets secondaires de la fosdénoptérine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si votre enfant présente des signes de réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez immédiatement votre médecin si votre enfant a :

• une fièvre;

• vomissements ou diarrhée graves ou continus ;

• ecchymoses, gonflement, inconfort ou changements cutanés autour du cathéter ;

• toux avec mucus, difficulté à respirer;

• une saisie; ou

• signes d’une infection de l’oreille – fièvre, douleur à l’oreille, écoulement de l’oreille, irritabilité.

Consultez un médecin d’urgence si votre enfant présente une éruption cutanée ou des symptômes de coups de soleil graves tels que des rougeurs cutanées, des brûlures ou des cloques.

Les effets secondaires courants de la fosdénoptérine peuvent inclure :

• problèmes avec le cathéter ou la ligne IV;

• fièvre;

• vomissements, diarrhée; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, toux.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la fosdénoptérine

Dose habituelle chez l’adulte pour le déficit en enzyme molybdoflavoprotéine combinée :

0,9 mg/kg IV 1 fois/jour

Commentaires:
-Le dosage est basé sur le poids corporel réel ; infuser à un débit de 1,5 mL/min avec une tubulure sans DEHP et un filtre de 0,2 micron.
– L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de ce médicament chez les adultes présentant un déficit en cofacteur de molybdène (MoCD) de type A ont été établies sur la base d’investigations cliniques adéquates et bien contrôlées chez des patients pédiatriques.

Utilisation : Pour réduire le risque de mortalité chez les patients atteints de MoCD de type A.

Dose pédiatrique habituelle pour le déficit en enzyme molybdoflavoprotéine combinée :

Patients de moins d’un an : la posologie est basée sur l’âge gestationnel

Âge gestationnel inférieur à 37 semaines (nouveau-nés prématurés) :
-Posologie initiale : 0,4 mg/kg IV une fois par jour
-Dose à un mois : 0,7 mg/kg IV 1 fois/jour
-Dose à trois mois : 0,9 mg/kg IV 1 fois/jour

Âge gestationnel de 37 semaines et plus (nouveau-nés à terme) :
-Posologie initiale : 0,55 mg/kg IV une fois par jour
-Dose à un mois : 0,75 mg/kg IV 1 fois/jour
-Dose à trois mois : 0,9 mg/kg IV 1 fois/jour

Patients de 1 an ou plus : 0,9 mg/kg IV 1 fois/jour

Commentaires:
-Le dosage est basé sur le poids corporel réel ; perfuser à un débit de 1,5 ml/min avec une tubulure sans DEHP et un filtre de 0,2 micron (les volumes inférieurs à 2 ml peuvent nécessiter l’administration d’une seringue par poussée intraveineuse lente).
-Le traitement peut être commencé dès le diagnostic ou le diagnostic présomptif de déficit en cofacteur de molybdène (MoCD) de type A ; pour un diagnostic présomptif, confirmez avec des tests génétiques et arrêtez ce médicament si le diagnostic n’est pas confirmé.

Utilisation : Pour réduire le risque de mortalité chez les patients atteints de MoCD de type A.

Quels autres médicaments affecteront la fosdénoptérine ?

D’autres médicaments peuvent affecter la fosdénoptérine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les médicaments actuels de votre enfant et de tout médicament que l’enfant commence ou arrête d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.