Utilisations de Brexanolone, effets secondaires et avertissements

Brexanolone

Nom générique : brexanolone [ brex-AN-oh-lone ]

Nom de marque: Zulresso
Forme posologique : solution intraveineuse (5 mg/mL)
Classe de médicaments : Antidépresseurs divers

Qu’est-ce que la brexanolone ?

La brexanolone est utilisée pour traiter la dépression post-partum.

La brexanolone n’est disponible que dans le cadre d’un programme spécial car elle peut provoquer une somnolence excessive ou une perte de conscience soudaine. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de la brexanolone.

La brexanolone peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

La brexanolone est administrée dans un hôpital ou une clinique où vous pouvez être surveillé de près pour détecter les effets secondaires.

La brexanolone peut vous rendre très somnolent et vous faire perdre connaissance. Dites à vos soignants si vous vous sentez étourdi ou si vous sentez que vous ne pouvez pas rester éveillé.

Avant de prendre ce médicament

Brexanolone n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du rein; ou

• si vous buvez de grandes quantités d’alcool.

Certains jeunes ont des pensées suicidaires lorsqu’ils utilisent un antidépresseur. Restez attentif aux changements de votre humeur ou de vos symptômes. Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin.

Brexanolone peut nuire à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de la brexanolone sur le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de la brexanolone. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment la brexanolone est-elle administrée ?

La brexanolone est administrée par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection dans un hôpital ou une clinique.

La brexanolone est généralement administrée 24 heures sur 24 pendant un total de 60 heures (2,5 jours).

Votre respiration, votre tension artérielle, votre taux d’oxygène et d’autres signes vitaux seront surveillés de près.

Votre perfusion peut être arrêtée ou interrompue définitivement si ce médicament ralentit votre respiration.

La brexanolone peut vous rendre très somnolent et vous faire perdre connaissance. Dites à vos soignants si vous vous sentez étourdi ou si vous sentez que vous ne pouvez pas rester éveillé.

Votre ou vos enfants devront être pris en charge par un membre de la famille ou un autre soignant pendant toute la durée de votre traitement par la brexanolone.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

La brexanolone est utilisée en dose unique et n’a pas de schéma posologique quotidien.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Un surdosage peut provoquer une somnolence sévère, des évanouissements ou un ralentissement de la respiration.

Que dois-je éviter après avoir reçu de la brexanolone ?

Ne buvez pas d’alcool. Des effets secondaires dangereux pourraient survenir.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que votre somnolence se soit complètement dissipée. La somnolence peut provoquer des chutes, des accidents ou des blessures graves.

Effets secondaires de la brexanolone

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La brexanolone peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• somnolence excessive (impression que vous ne pouvez pas rester éveillé ou sensation que vous pourriez vous évanouir);

• changements soudains d’humeur ou de comportement;

• dépression nouvelle ou qui s’aggrave ; ou

• pensées de vous faire du mal.

Les effets secondaires courants de la brexanolone peuvent inclure :

• somnolence;

• avoir l’impression que vous pourriez vous évanouir;

• bouche sèche; ou

• bouffées vasomotrices (chaleur soudaine, rougeur ou sensation de picotement).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de la Brexanolone

Dose habituelle chez l’adulte pour la dépression :

Heures 0 à 4 : 30 mcg/kg/h IV par perfusion continue
Heures 4 à 24 : 60 mcg/kg/h IV en perfusion continue
Heures 24 à 52 : 90 mcg/kg/h IV par perfusion continue
Heures 52 à 56 : 60 mcg/kg/h IV par perfusion continue
Heures 56 à 60 : 30 mcg/kg/h IV en perfusion continue
Durée de la thérapie : 60 heures

Commentaires:
-Pour permettre une surveillance adéquate d’une sédation excessive, le traitement doit commencer suffisamment tôt dans la journée.
-Les patients doivent être surveillés en permanence par un professionnel de la santé pendant toute la durée de la perfusion.

Utilisation : Traitement de la dépression post-partum

Quels autres médicaments affecteront la brexanolone ?

L’utilisation de brexanolone avec d’autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d’utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l’anxiété ou les convulsions.

D’autres médicaments peuvent affecter la brexanolone, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Questions fréquemment posées

• Comment Zulresso est-il administré pour le traitement de la dépression post-partum ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.