Utilisations buccales/sublinguales de la dexmédétomidine, effets secondaires et avertissements

Dexmédétomidine (buccale/sublinguale)

Nom générique : dexmédétomidine (buccale/sublinguale) [ DEX-med-e-TOE-mi-deen ]

Nom de marque: Igalmi
Forme posologique : film sublingual (120 mcg ; 180 mcg)
Classe de médicaments : Anxiolytiques divers, sédatifs et hypnotiques

Qu’est-ce que la dexmédétomidine (buccale/sublinguale) ?

La dexmédétomidine (buccale/sublinguale) est utilisée chez l’adulte pour traiter l’agitation associée à la schizophrénie ou au trouble bipolaire I ou II.

L’innocuité et l’efficacité de la dexmédétomidine (buccale/sublinguale) n’ont pas été établies 24 heures après la première utilisation.

La dexmédétomidine (buccale/sublinguale) peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Utilisez uniquement comme indiqué. Informez votre médecin si vous utilisez d’autres médicaments ou si vous avez d’autres problèmes de santé ou des allergies.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• Diabète;

• hypertension artérielle;

• pression artérielle basse ou si vous êtes déshydraté;

• une affection cardiaque grave telle qu’un bloc cardiaque grave ;

• un trouble du rythme cardiaque; ou

• syndrome du QT long.

On ne sait pas si la dexmédétomidine (buccale/sublinguale) nuira à un bébé à naître. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Si vous allaitez, informez votre médecin si vous remarquez une irritabilité chez le bébé allaité.

Comment dois-je utiliser la dexmédétomidine (buccale/sublinguale) ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

La dexmédétomidine (buccale/sublinguale) doit être administrée sous la supervision d’un professionnel de la santé.

Placez la dexmédétomidine sous la langue (sublinguale) ou derrière la lèvre inférieure (buccale).

Laisser le film dissolvant se dissoudre et ne pas mâcher ou avaler de la dexmédétomidine (buccale/sublinguale).

Ne pas manger ni boire pendant au moins 15 minutes après l’utilisation sublinguale ou au moins une heure après l’utilisation buccale.

Restez assis ou allongé après avoir utilisé la dexmédétomidine (buccale/sublinguale).

Vos signes vitaux peuvent être surveillés pendant le traitement.

Vous pouvez avoir des symptômes de sevrage après avoir cessé d’utiliser la dexmédétomidine (buccale/sublinguale). Les réactions de sevrage les plus fréquentes sont les nausées, les vomissements et l’agitation.

Conservez la dexmédétomidine dans le sachet en aluminium à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez une dose.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation de la dexmédétomidine (buccale/sublinguale) ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment la dexmédétomidine vous affectera. Les étourdissements ou la somnolence peuvent provoquer des chutes, des accidents ou des blessures graves.

Effets secondaires de la dexmédétomidine (buccale/sublinguale)

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

La dexmédétomidine peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• battements de cœur rapides, lents ou irréguliers ; ou

• une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir.

Les effets secondaires courants de la dexmédétomidine peuvent inclure :

• somnolence;

• vertiges;

• engourdissement, picotements, sensation de brûlure ;

• perte de sensation dans la bouche, bouche sèche; ou

• l’impression que vous pourriez vous évanouir.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de la dexmédétomidine

Dose habituelle pour adultes pour la sédation :

Sédation en unité de soins intensifs :
-Dose initiale : dose de charge de 1 mcg/kg en perfusion IV sur 10 minutes.
-Dose d’entretien : 0,2 à 0,7 mcg/kg/heure en perfusion IV ; ajuster le débit de perfusion pour obtenir l’effet clinique souhaité.

Sédation procédurale :
-Dose initiale (y compris l’intubation éveillée par fibre optique) : 1 mcg/kg en perfusion IV pendant 10 minutes.
-Dose d’entretien : initier la perfusion IV à 0,6 mcg/kg/heure et ajuster pour obtenir l’effet clinique souhaité ; les doses peuvent aller de 0,2 à 1 mcg/kg/heure.

Utilisations : sédation de patients initialement intubés et ventilés mécaniquement pendant le traitement dans un établissement de soins intensifs ; sédation des patients non intubés avant et/ou pendant les interventions chirurgicales et autres.

Dose gériatrique habituelle pour la sédation :

Plus de 65 ans :
Sédation en unité de soins intensifs : une réduction de la dose peut être nécessaire ; cependant, aucune ligne directrice spécifique n’a été suggérée.

Sédation procédurale :
-Dose initiale : peut être omise ou réduite (par exemple, 0,5 mcg/kg en perfusion IV en 10 minutes).
-Dose d’entretien : une réduction de la dose peut être nécessaire ; cependant, aucune ligne directrice spécifique n’a été suggérée.

Utilisations : sédation de patients initialement intubés et ventilés mécaniquement pendant le traitement dans un établissement de soins intensifs ; sédation des patients non intubés avant et/ou pendant les interventions chirurgicales et autres.

Quels autres médicaments affecteront la dexmédétomidine (buccale/sublinguale) ?

La dexmédétomidine (buccale/sublinguale) peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

L’utilisation de dexmédétomidine (buccale/sublinguale) avec d’autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d’utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l’anxiété ou les convulsions.

D’autres médicaments peuvent affecter la dexmédétomidine (buccale/sublinguale), y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.