Les 11 effets indésirables du tériparatide (Forsteo) et comment les prendre en charge

L’ostéoporose affaiblit progressivement vos os jusqu’à ce qu’une chute ou un mouvement quotidien provoque une fracture. Pour les personnes souffrant d’ostéoporose sévère ou présentant un risque particulièrement élevé de fracture, la reconstruction osseuse est tout aussi importante que le ralentissement de la perte osseuse. Le tériparatide (nom commercial : Forsteo) fait partie des médicaments capables d’atteindre cet objectif en stimulant la formation osseuse. Cependant, comme le tériparatide agit également sur le métabolisme calcique, ce médicament peut entraîner plusieurs effets indésirables allant de vertiges passagers à une élévation du taux de calcium sanguin.

Qu’est-ce que le tériparatide (Forsteo) ?

Le tériparatide est une version synthétique des 34 premiers acides aminés de l’hormone parathyroïdienne (PTH) humaine. Il appartient à la classe des médicaments anaboliques (favorisant la formation osseuse).

Le tériparatide (Forsteo) est prescrit aux personnes atteintes d’ostéoporose qui présentent un risque élevé ou très élevé de fracture, notamment les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose, les hommes atteints d’ostéoporose primaire ou hypogonadique, ainsi que les hommes et les femmes atteints d’ostéoporose associée à un traitement systémique prolongé par glucocorticoïdes.

Le tériparatide est très efficace pour réduire les fractures ostéoporotiques, en particulier les fractures vertébrales (de la colonne vertébrale). Dans un essai clinique de grande envergure, ce médicament a réduit le risque de nouvelles fractures vertébrales d’environ 65 % et celui de fractures non vertébrales d’environ 62 % par rapport à un placebo. Cependant, il n’a pas été démontré que le tériparatide réduisait de manière significative les fractures de la hanche.

Le tériparatide (Forsteo) est généralement administré par injection sous-cutanée une fois par jour à une dose de 20 microgrammes. La durée du traitement est généralement limitée à deux ans au cours de la vie d’un patient.

Comment agit le tériparatide (Forsteo) ?

Le tériparatide active un récepteur appelé récepteur PTH1 présent sur les cellules osseuses. La fréquence d’administration du médicament est un facteur important. Lorsqu’il est administré par doses courtes et intermittentes, le tériparatide stimule l’activité des ostéoblastes et entraîne une augmentation nette de la formation osseuse.

Les ostéoblastes sont les cellules chargées de la formation de nouvel os. Des doses quotidiennes répétées de tériparatide augmentent l’activité des ostéoblastes, la formation osseuse et la densité minérale osseuse. Le tériparatide agit également sur le métabolisme du calcium en augmentant indirectement la disponibilité intestinale du calcium par le biais du métabolisme de la vitamine D et en réduisant la perte urinaire de calcium.

Effets indésirables du tériparatide (Forsteo)

Les effets indésirables du tériparatide (Forsteo) comprennent :

• Douleurs, notamment au niveau des bras ou des jambes
• Douleurs articulaires
• Nausées
• Vertiges
• Maux de tête
• Crampes dans les jambes
• Sensation de faiblesse ou fatigue
• Hypercalcémie transitoire
• Augmentation du taux de calcium urinaire
• Augmentation du taux d’acide urique
• Hypotension orthostatique
• Syncope ou évanouissement
• Symptômes gastro-intestinaux tels que constipation, diarrhée, dyspepsie et vomissements
• Réactions au site d’injection
• Aggravation des calculs rénaux chez les personnes prédisposées
• Réactions d’hypersensibilité (rares)
• Interaction potentielle avec la digoxine en raison d’une augmentation transitoire du taux de calcium sanguin.

Nous allons maintenant vous présenter les effets indésirables et vous donner des conseils pour les éviter ou les atténuer.

1. Douleurs et douleurs articulaires

La douleur est l’effet indésirable le plus fréquemment signalé du tériparatide ; elle survient chez 10 à 20 % des personnes prenant ce médicament.

Les chercheurs ne comprennent pas encore clairement le mécanisme biologique à l’origine de la douleur généralisée ou de l’arthralgie. La douleur pourrait refléter des modifications du remodelage osseux, de l’activité musculaire ou de l’ostéoporose sous-jacente, plutôt qu’un effet toxique direct du tériparatide.

Vous pouvez réduire l’inconfort ou la douleur en respectant la posologie prescrite plutôt qu’en prenant des doses supplémentaires, et en maintenant une activité physique appropriée. Si la douleur devient persistante ou intense, signalez-le à votre médecin. Celui-ci déterminera si la douleur est liée au médicament ou si elle correspond à une nouvelle fracture ou à un autre problème musculo-squelettique.

2. Nausées

Les nausées constituent une réaction gastro-intestinale courante, qui survient chez environ 9 % des personnes prenant le médicament Forsteo (tériparatide).

Le tériparatide peut influencer le métabolisme calcique et les réponses autonomes, et ces effets peuvent contribuer à provoquer des nausées.

Vous pouvez réduire les nausées en buvant suffisamment d’eau et en prenant des repas légers et réguliers. Si les nausées persistent, provoquent des vomissements ou nuisent à votre alimentation et à votre hydratation, contactez votre médecin plutôt que d’arrêter le traitement de votre propre chef.

3. Vertiges et maux de tête

Environ 7 % des personnes prenant du tériparatide souffrent de vertiges ou de maux de tête.

Les vertiges peuvent résulter en partie des effets temporaires du tériparatide sur la tension artérielle, en particulier après l’injection. Le tériparatide peut provoquer une hypotension orthostatique transitoire, ce qui signifie que la tension artérielle peut chuter lorsque vous vous levez.

Vous pouvez réduire le risque de chute en prenant les premières doses dans un endroit où vous pouvez vous asseoir ou vous allonger si vous avez des vertiges. Levez-vous lentement d’une chaise ou d’un lit et évitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous vous sentez étourdi.

Si vous vous évanouissez, ressentez des vertiges sévères, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou des battements cardiaques anormaux, consultez immédiatement un médecin.

4. Crampes dans les jambes

Environ 2 % des personnes prenant du tériparatide (Forsteo) signalent des crampes aux jambes.

Des modifications du métabolisme calcique et de l’activité neuromusculaire peuvent contribuer à l’apparition de crampes musculaires.

Une hydratation suffisante, une activité physique adaptée et des étirements doux peuvent réduire les crampes aux jambes. Vous ne devez pas prendre systématiquement de grandes quantités de compléments alimentaires à base de calcium ou d’électrolytes, car une supplémentation excessive peut entraîner d’autres problèmes. Si les crampes aux jambes persistent, ou si vous ressentez également une faiblesse, des battements cardiaques anormaux ou des symptômes suggérant un déséquilibre calcique, consultez votre médecin.

5. Hypercalcémie transitoire

L’hypercalcémie signifie que le taux de calcium dans le sang est supérieur à la normale. Le tériparatide peut augmenter temporairement le taux de calcium sérique, car la signalisation de la PTH augmente la disponibilité du calcium.

Le moment de l’injection est important. Le tériparatide produit son effet maximal sur le taux de calcium sérique environ 4 à 6 heures après l’injection.

Une hypercalcémie légère peut provoquer des nausées, de la constipation, une faiblesse, de la fatigue ou une soif accrue. Des élévations plus importantes du taux de calcium peuvent entraîner une confusion, une déshydratation, des troubles du rythme cardiaque ou des problèmes rénaux.

Vous ne devez pas prendre de compléments alimentaires à base de calcium en excès simplement parce que vous suivez un traitement par tériparatide. Votre médecin peut déterminer si vous avez besoin d’une supplémentation en calcium et en vitamine D en fonction de votre apport alimentaire et de vos résultats d’analyses. Les personnes présentant un trouble hypercalcémique sous-jacent doivent généralement éviter le tériparatide.

6. Augmentation du calcium urinaire et calculs rénaux

Le tériparatide peut augmenter l’excrétion urinaire de calcium. Une augmentation du calcium urinaire pourrait théoriquement contribuer à la formation de calculs rénaux chez les personnes prédisposées.

Si vous avez des antécédents de calculs rénaux récurrents, votre médecin pourra envisager de contrôler votre taux de calcium urinaire avant ou pendant le traitement par le tériparatide. Le maintien d’un apport hydrique adéquat peut réduire la concentration des substances responsables de la formation de calculs, sauf si vous souffrez d’une autre affection médicale nécessitant une restriction hydrique.

Consultez un médecin en cas de douleur intense au flanc, de sang dans les urines, de fièvre ou de difficulté à uriner.

7. Augmentation du taux d’acide urique

Le tériparatide peut entraîner une augmentation du taux d’acide urique sérique. Le mécanisme de cet effet indésirable est lié aux effets du tériparatide sur le métabolisme et la régulation minérale rénale.

Lors des essais cliniques, 3 % des patients traités par le tériparatide présentaient des concentrations sériques d’acide urique supérieures à la limite supérieure de la fourchette normale, contre 1 % des patients traités par placebo. Il est important de noter que, bien que les taux d’acide urique aient augmenté, les essais cliniques n’ont pas mis en évidence de surcroît de cas de goutte, de douleurs articulaires ou de calculs rénaux.

La plupart des personnes ne nécessitent pas d’intervention en cas d’augmentation modérée du taux d’acide urique. Si vous souffrez de goutte ou avez des antécédents d’hyperuricémie, informez-en votre médecin afin que le plan de traitement global puisse être suivi de manière appropriée.

8. Évanouissements et hypotension

Le tériparatide (Forsteo) peut occasionnellement provoquer une baisse transitoire de la tension artérielle lorsque vous changez de position.

Cette réaction survient généralement après les premières injections. Une baisse soudaine de la tension artérielle peut réduire temporairement le débit sanguin vers le cerveau, provoquant des vertiges ou un évanouissement.

Pour les premières doses, injectez le tériparatide lorsque vous pouvez vous asseoir ou vous allonger au cas où des symptômes apparaîtraient. Se lever lentement et boire suffisamment d’eau peut également réduire ce risque. Si vous prenez des médicaments antihypertenseurs ou d’autres médicaments susceptibles de provoquer des vertiges, votre médecin devra peut-être réévaluer l’association médicamenteuse.

Une chute pouvant entraîner une fracture grave chez une personne atteinte d’ostéoporose, il ne faut jamais négliger les évanouissements répétés.

9. Symptômes gastro-intestinaux

Environ 3 à 5 % des personnes prenant du tériparatide (Forsteo) présentent plusieurs symptômes digestifs en plus des nausées, tels que la constipation, la diarrhée, la dyspepsie ou des vomissements.

Une hydratation suffisante, une alimentation équilibrée et un apport adéquat en fibres alimentaires peuvent atténuer les symptômes légers.

En cas de vomissements ou de diarrhée sévères, le risque de déshydratation devient préoccupant et vous devez contacter votre médecin.

10. Réactions au site d’injection

Le tériparatide (Forsteo) étant injecté par voie sous-cutanée, des réactions peuvent survenir, notamment des rougeurs cutanées, une gêne, un gonflement ou une irritation.

Alterner les sites d’injection entre les zones appropriées de la cuisse et de l’abdomen peut réduire le risque d’irritation répétée au même endroit. Utilisez la technique d’injection que votre médecin vous a enseignée et évitez d’injecter dans une peau visiblement irritée, lésée ou infectée.

11. Ostéosarcome et mise en garde issue d’études sur l’animal

L’ostéosarcome mérite une attention particulière, car le tériparatide fait l’objet d’une mise en garde importante liée au cancer des os.

Une exposition très élevée au tériparatide a provoqué un ostéosarcome chez le rat. On ne sait pas clairement si ce résultat observé chez l’animal est transposable à l’être humain, et les études menées chez l’homme n’ont pas montré de risque accru d’ostéosarcome. La Fondation américaine pour la santé osseuse et l’ostéoporose (Bone Health and Osteoporosis Foundation) souligne également que les études menées chez des personnes traitées par le tériparatide n’ont pas mis en évidence de risque accru d’ostéosarcome.

Cette préoccupation est néanmoins suffisamment importante pour que les médecins évitent d’utiliser le tériparatide chez les personnes présentant déjà un risque accru d’ostéosarcome. Il s’agit des personnes atteintes de certains cancers du squelette, de métastases osseuses, de la maladie osseuse de Paget, ayant déjà subi une radiothérapie touchant le squelette, dont les cartilages de croissance sont encore ouverts et présentant certaines maladies héréditaires associées à l’ostéosarcome.

Ces résultats observés chez l’animal ne doivent donc pas être interprétés comme signifiant que le tériparatide provoque couramment un cancer des os chez l’homme. Cette mise en garde vise plutôt à ce que les médecins évitent d’exposer inutilement à un risque supplémentaire les personnes déjà prédisposées à l’ostéosarcome.