La FDA autorise l’utilisation du vaccin Pfizer COVID-19 pour les adolescents de 12 à 15 ans

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le vaccin Pfizer-BioNtech COVID-19 pour une utilisation chez les enfants âgés de 12 à 15 ans. Cette annonce d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) a été faite le lundi 10 mai et marque un grand pas en avant dans l’effort national pour vacciner chaque citoyen.

Dans des essais cliniques sur 2 260 enfants de 12 à 15 ans, Pfizer rapporte que le vaccin a été « bien toléré » par les receveurs et 100 % efficace pour prévenir l’infection au COVID-19. Il n’y a pas eu d’effets secondaires majeurs autres que ceux déjà ressentis par les adultes.

Les détails de la distribution officielle n’ont pas encore été divulgués, mais les responsables des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réuniront mercredi pour discuter des plans de déploiement. L’objectif est de faire vacciner les enfants avant de commencer l’école à l’automne.

Maintenant que le vaccin est disponible, les parents de tout le pays sont confrontés à la décision de vacciner leurs adolescents. La décision n’est pas toujours facile. Ici, nous visons à décomposer les faits pour vous aider à comprendre tout ce que vous devez savoir.

Le vaccin est-il sûr ?

La reponse courte est oui. Les enfants impliqués dans l’essai ont été maintenus sous surveillance médicale étroite pendant plusieurs jours après leurs doses pour assurer la sécurité de tous les participants.

Emma Alda, co-fondatrice de ModestFish, a inscrit sa fille de 14 ans dans l’étude après que son autre enfant a reçu un diagnostic de COVID-19. En parlant du procès, Alda a déclaré: « En tant que parent, je pense que la sécurité était leur priorité absolue, et il est clair qu’ils ne sont pas là pour causer du tort. »

Alda rapporte que les enfants ont été étroitement surveillés au cours des jours entourant leurs vaccinations dans le cadre d’une combinaison de soins hospitaliers 24 heures sur 24 et de rendez-vous ambulatoires. « Nous avons une hotline 24h/24 et 7j/7 qu’ils nous ont fournie si quelque chose sortait de l’ordinaire et qui a été très utile pour qu’elle et nous nous sentions à l’aise », explique Alda.

Pfizer rapporte qu’il continuera à surveiller les participants au cours des deux prochaines années. Sharon Nachman MD, directrice des maladies infectieuses pédiatriques et directrice du bureau des essais cliniques à l’hôpital pour enfants de Stony Brook, dit que ce n’est pas quelque chose dont les parents doivent s’inquiéter lorsqu’ils envisagent de vacciner leurs adolescents.

« Dans le monde des vaccins, nous avons généralement vu à peu près tous les événements indésirables se produire au cours du premier mois », rapporte Nachman. « Et si nous ne voyons rien chez les adultes après un mois, nous ne le verrons pas non plus chez les enfants. »

Elle dit que les données des adultes vaccinés indiquent que les risques à long terme du vaccin sont bien inférieurs aux risques à long terme de maladie liée au COVID-19.

« Quand je parle des risques théoriques… du vaccin à long terme, par rapport aux risques connus et bien documentés de la maladie COVID à court et à long terme, je préfère clairement ne pas mettre l’accent sur les risques théoriques du vaccin parce que J’ai les vrais risques de la maladie », dit Nachman.

Le vaccin est-il efficace ?

Pfizer rapporte que le vaccin est efficace à 100 % contre COVID-19 un mois après la deuxième dose. Comme les adultes, les adolescents devront recevoir deux doses du vaccin, à environ 21 jours d’intervalle.

Parmi les participants à l’essai, aucun des enfants vaccinés n’a contracté de COVID-19, mais 18 cas de COVID-19 ont été observés dans le groupe placebo. Les chercheurs ont également trouvé une réponse immunitaire plus forte chez les 12 à 15 ans par rapport au groupe d’âge des 16 à 25 ans.

Nachman explique qu’une réponse immunitaire plus robuste est en partie due au fait que le système immunitaire des enfants est souvent en meilleur état de fonctionnement que celui des adultes. « En vieillissant, vous faites beaucoup de dommages à votre corps », dit-elle. «Nous fumons, nous buvons, nous ne dormons pas, nous sommes stressés, nous sommes obèses, etc. Nous ne voyons pas ces comorbidités sous-jacentes avec les enfants. Et en conséquence, toutes leurs parties du système immunitaire sont en fait plus intelligentes, meilleures, plus rapides. »

Pfizer n’a pas encore dévoilé combien de temps il s’attend à ce que l’immunité dure chez les adolescents, mais Nachman suggère que le système immunitaire robuste des enfants verra probablement leur immunité durer plus longtemps que chez les adultes.

Pourquoi les enfants ont besoin du vaccin COVID-19

Si les enfants présentent un risque si faible de contracter une COVID sévère et que leur système immunitaire est si robuste, pourquoi les enfants devraient-ils être vaccinés ? Bref, la réponse est de protéger leurs proches qui sont vulnérables.

Nachman rapporte que les données des États-Unis ont enquêté sur les décès dus au COVID et ont retracé les cas pour trouver la source d’origine de l’infection.

« Ainsi, en regardant à travers les âges, 2,7 % des infections qui ont entraîné la mort d’un adulte provenaient d’enfants de 0 à 9 ans, 7,1 % provenaient d’enfants de 10 à 19 ans et 34 % provenaient de personnes de 20 à 34 ans », rapporte Nachman. «Donc, si nous ne vaccinons pas ces 12 ans et plus et ne faisons pas un meilleur travail avec les jeunes adultes, nous ne pourrons effectivement pas couper le robinet pour 41% de ces infections causant la mort.

« Et c’est pourquoi nous vaccinons », poursuit Nachman, « nous les vaccinons pour eux et les vaccinons pour leurs familles derrière chaque enfant. Ces enfants de 12 ans ne vivent pas seuls. Ils vivent avec une famille et c’est l’autre partie de qui nous devons protéger.

À quoi les adolescents peuvent-ils s’attendre après avoir reçu le vaccin ?

Les enfants de 12 à 15 ans ont subi des effets secondaires similaires à ceux du groupe d’âge de 16 à 25 ans. Les effets secondaires du vaccin peuvent inclure :

• Douleur au site d’injection
• Fatigue
• Mal de tête
• Douleur musculaire
• Frissons
• Douleur articulaire
• Fièvre
• Gonflement au site d’injection
• Rougeur au site d’injection
• La nausée
• Malaise
• Lymphadénopathie (ganglions lymphatiques enflés)

En règle générale, les effets secondaires devraient disparaître en quelques jours et peuvent être traités avec du repos. «Je dis aux parents, chaque fois que je fais un vaccin, vous allez vous sentir dégoûtant pendant les prochains jours», dit Nachman, «Vous aurez de la fièvre, vous aurez cette douleur, cette douleur, un mal de tête. .. J’attends cela. Ce n’est pas inhabituel. Ce n’est pas une réaction allergique. C’est prévu. Deux jours, pas de surprise.

Alda dit que sa fille a eu des effets secondaires très légers : « Heureusement, elle n’a subi aucun effet secondaire grave. La douleur dans ses muscles et la fatigue étant les deux seules qui ont été enregistrées.

Le masquage après vaccination est un sujet de débat brûlant dans le monde médical. Nachman recommande aux parents et aux adolescents de faire preuve de bon sens. Par exemple, si vous êtes dans un endroit bondé avec beaucoup de personnes que vous ne connaissez pas, le masquage est toujours recommandé. Cependant, si vous êtes à l’extérieur avec beaucoup d’espace ou à l’intérieur avec un groupe d’autres personnes vaccinées, il est généralement normal de ne pas porter le masque.

Si vous craignez de porter le virus de manière asymptomatique après la vaccination, sachez que des données sont toujours en cours de collecte sur la quantité de virus que les personnes vaccinées portent sur elles-mêmes si elles sont exposées au virus. « La plupart de ces études montrent bien que si vous recevez le vaccin et que vous êtes exposé, il est peu probable que vous soyez infecté. Et si vous êtes infecté, il est peu probable que vous transmettiez », explique Nachman.

Quels adolescents recevront le vaccin en premier ?

À ce stade, il ne semble pas que les adolescents soient prioritaires comme l’étaient les adultes. Cela avait plus à voir avec la disponibilité des vaccins.

Maintenant que la production de vaccins a augmenté, il est probable que tout adolescent devrait avoir accès à la vaccination. Les États seront autorisés à donner la priorité à la vaccination des collégiens avant le début de l’année scolaire 2021-2022.

Qu’en est-il des jeunes enfants?

Pfizer commence actuellement des essais chez les jeunes enfants. Ils disent qu’ils testeront les enfants de 5 à 11 ans, puis de 2 à 5 ans, puis les enfants de moins de 2 ans. Une fois ces essais terminés, la vaccination sera, espérons-le, disponible pour les plus jeunes vers septembre 2021.

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