Nustendi est un médicament hypolipidémiant oral qui contient deux principes actifs : 180 mg d’acide bempédoïque et 10 mg d’ézétimibe. Ce médicament est pris une fois par jour et est destiné aux adultes souffrant d’hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte lorsque le cholestérol LDL reste insuffisamment contrôlé. Nustendi peut être utilisé avec ou sans statine. Nustendi est également indiqué chez les adultes atteints d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse ou présentant un risque élevé de développer cette maladie, afin de réduire le risque cardiovasculaire grâce à la diminution du cholestérol LDL.
Nustendi peut entraîner une réduction supplémentaire significative du cholestérol LDL, car ses deux principes actifs agissent selon des mécanismes complémentaires.
Comment agit le médicament Nustendi ?
Nustendi associe deux mécanismes différents de réduction du cholestérol.
L’acide bempédoïque bloque la citrate lyase de l’adénosine triphosphate, une enzyme impliquée dans la production de cholestérol au niveau du foie. Le blocage de cette enzyme réduit la synthèse du cholestérol et augmente l’élimination par le foie du cholestérol LDL présent dans la circulation sanguine.
L’ézétimibe agit au niveau de l’intestin. Il bloque la protéine de type Niemann-Pick C1-1, réduisant ainsi l’absorption du cholestérol alimentaire et biliaire dans la circulation sanguine.
Cette association réduit donc la production de cholestérol dans le foie et l’absorption du cholestérol dans l’intestin.
Cependant, ces deux composants peuvent également entraîner plusieurs effets indésirables. Les principaux sont une augmentation du taux d’acide urique, des symptômes gastro-intestinaux, des modifications des résultats des tests hépatiques, des symptômes musculaires et des interactions avec les statines.
Effets indésirables du médicament Nustendi
Les effets indésirables fréquents de Nustendi sont les suivants :
- Augmentation du taux d’acide urique
- Constipation
- Anémie ou baisse du taux d’hémoglobine
- Perte d’appétit
- Vertiges ou maux de tête
- Hypertension artérielle
- Toux
- Diarrhée
- Douleurs abdominales
- Nausées
- Sécheresse buccale
- Flatulences ou gastrite
- Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique
- Douleurs dorsales
- Spasmes ou douleurs musculaires
- Douleurs dans un bras ou une jambe
- Douleurs articulaires
- Augmentation du taux de créatinine
- Fatigue ou sensation de faiblesse
- Goutte
- Diminution du débit de filtration glomérulaire.
Les effets indésirables peu fréquents de Nustendi sont les suivants :
- Augmentation du taux d’urée sanguine
- Perte de poids
- Bouffées de chaleur
- Indigestion ou reflux acide
- Démangeaisons
- Gonflement des mains ou des jambes
- Douleurs au cou ou à la poitrine
- Faiblesse musculaire.
Les effets indésirables rares de Nustendi sont les suivants :
- Sensation de fourmillements, dépression ou essoufflement
- Réactions allergiques graves
- Hépatite, calculs biliaires, inflammation de la vésicule biliaire ou pancréatite
- Myopathie ou rhabdomyolyse
- Faible taux de plaquettes.
Nous allons maintenant vous présenter les effets indésirables et vous donner des conseils pour les éviter ou les réduire.
1. Augmentation du taux d’acide urique et goutte
L’augmentation du taux d’acide urique est l’effet indésirable le plus caractéristique de Nustendi. Environ 5 % des personnes prenant Nustendi souffrent d’hyperuricémie.
L’acide bempédoïque inhibe une protéine de transport rénale appelée « transporteur d’anions organiques 2 ». Cette action peut réduire le réabsorption tubulaire rénale de l’acide urique, ce qui entraîne une accumulation d’acide urique dans la circulation sanguine.
Le taux d’acide urique reviendra à son niveau initial après l’arrêt du traitement.
Lors des essais cliniques sur l’acide bempédoïque, des cas de goutte sont survenus chez 1,4 % des personnes prenant le médicament, contre 0,4 % chez celles recevant un placebo.
Pour réduire ce risque, informez votre médecin si vous avez déjà souffert de goutte ou si vous présentez un taux élevé d’acide urique avant de commencer à prendre le médicament Nustendi. Votre médecin pourra surveiller votre taux d’acide urique, en particulier si vous présentez des facteurs de risque de goutte.
Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur intense et soudaine, un gonflement ou une rougeur cutanée au niveau d’une articulation. Vous devez arrêter de prendre Nustendi si l’hyperuricémie s’accompagne de symptômes de goutte.
2. Constipation
La constipation survient chez 4,7 % des personnes prenant le médicament Nustendi.
Cela s’explique par le fait que l’ézétimibe affecte l’absorption intestinale du cholestérol, tandis que l’acide bempédoïque a des effets métaboliques systémiques.
Vous pouvez souvent réduire la constipation en buvant suffisamment de liquides, en consommant suffisamment de fibres et en pratiquant une activité physique régulière. Il est plus agréable d’augmenter progressivement votre apport en fibres plutôt que de modifier brusquement et radicalement votre alimentation.
Si la constipation devient persistante, douloureuse ou sévère, consultez votre médecin ou votre pharmacien plutôt que de commencer à prendre systématiquement un laxatif.
3. Diarrhée, douleurs abdominales, nausées et autres troubles digestifs
Nustendi peut provoquer de la diarrhée, des douleurs abdominales, des nausées, une sécheresse buccale, des flatulences et une gastrite. Tous ces effets sont classés comme des effets indésirables fréquents dans la notice actuelle du produit.
Pour réduire ces problèmes, vous devez prendre le médicament de manière régulière, vous hydrater suffisamment et éviter les repas très copieux ou gras. N’arrêtez pas systématiquement de prendre le médicament en raison de symptômes digestifs légers. Si les symptômes persistent, parlez-en à votre médecin.
4. Douleurs musculaires et spasmes musculaires
Les problèmes musculaires comprennent les spasmes musculaires, les myalgies, les douleurs dans les membres, les douleurs dorsales et les douleurs articulaires. Les spasmes musculaires et les myalgies sont classés parmi les effets indésirables fréquents de Nustendi.
Consultez rapidement un médecin si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, sévères ou persistantes, ou une faiblesse musculaire, en particulier si vous prenez également une statine. Si une myopathie est confirmée par un taux de créatine phosphokinase supérieur à 10 fois la limite supérieure de la normale, vous devez arrêter de prendre Nustendi ainsi que la statine associée.
5. Modifications des enzymes hépatiques
Nustendi peut entraîner une augmentation des enzymes hépatiques, en particulier de l’alanine aminotransférase (ALT) et de l’aspartate aminotransférase (AST). Au cours des études cliniques, des élévations d’au moins trois fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez 2,4 % des patients traités par Nustendi, mais pas chez les patients sous placebo.
Dans les études cliniques, ces élévations étaient généralement asymptomatiques et ne s’accompagnaient pas de signes de dysfonctionnement hépatique. Néanmoins, vous devez effectuer des tests hépatiques avant de commencer à prendre ce médicament, et vous devez cesser de le prendre si le taux de transaminases dépasse de manière persistante trois fois la limite supérieure de la fourchette normale.
Si vous constatez un jaunissement de la peau ou des yeux, une urine foncée, une fatigue inhabituelle, une perte d’appétit ou des douleurs abdominales importantes, consultez rapidement un médecin, car des cas d’hépatite ont été signalés chez des personnes prenant de l’ézétimibe.
6. Modifications des résultats des tests rénaux
Nustendi peut entraîner une augmentation des taux de créatinine et d’urée dans le sang.
Notez qu’une augmentation de la créatinine ne signifie pas nécessairement une atteinte rénale réelle. L’acide bempédoïque inhibe la protéine OAT2, qui aide les reins à excréter la créatinine dans l’urine. Par conséquent, le taux de créatinine dans le sang peut augmenter en raison d’une modification de la gestion de la créatinine plutôt qu’en raison d’une détérioration de la filtration rénale.
Une prudence particulière s’impose chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère.
7. Anémie et baisse du taux d’hémoglobine
Le mécanisme à l’origine de ces effets indésirables n’est pas entièrement compris. Si vous ressentez une fatigue persistante, une sensation de faiblesse, un essoufflement ou une pâleur inhabituelle, votre médecin pourra réaliser une numération globulaire complète et rechercher d’autres causes d’anémie.
Aucun régime alimentaire spécifique ne s’est avéré efficace pour prévenir l’anémie provoquée par Nustendi. Ne prenez pas de compléments en fer, sauf si des analyses révèlent que votre taux de fer est faible.
8. Maux de tête et vertiges
Les maux de tête et les vertiges sont des effets indésirables fréquents.
Évitez de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment Nustendi vous affecte.
Des vertiges persistants ou sévères nécessitent une consultation médicale, car la tension artérielle, la déshydratation, d’autres médicaments et d’autres pathologies peuvent également provoquer des vertiges.
9. Augmentation de la tension artérielle
Il s’agit également d’un effet indésirable fréquent de Nustendi.
10. Effets indésirables moins fréquents
Nustendi peut provoquer des bouffées de chaleur, une indigestion, des reflux acides, des démangeaisons, un gonflement des bras ou des jambes, des douleurs au cou, des douleurs thoraciques, une faiblesse musculaire et une perte de poids. Il s’agit d’effets indésirables peu fréquents.
Les réactions rares provoquées par l’ézétimibe comprennent des fourmillements, une dépression, un essoufflement, une pancréatite, une hépatite, des calculs biliaires, une inflammation de la vésicule biliaire, des réactions d’hypersensibilité et une thrombopénie.
Qui ne doit pas prendre le médicament Nustendi ?
Le médicament Nustendi est contre-indiqué chez les groupes suivants.
1. Les femmes enceintes
Nustendi ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes. L’acide bempédoïque réduit la synthèse du cholestérol, et les voies métaboliques liées au cholestérol jouent un rôle important au cours du développement fœtal. Des études chez l’animal ont soulevé des inquiétudes quant à la toxicité sur la reproduction. Les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Nustendi et arrêter de prendre ce médicament en cas de grossesse ou si une grossesse est prévue.
Si vous avez besoin d’un traitement contre le cholestérol pendant la grossesse, ne vous contentez pas de passer à un autre comprimé hypocholestérolémiant. La plupart des médicaments hypocholestérolémiants doivent être évités pendant la grossesse. Discutez avec votre médecin de la meilleure approche à adopter en fonction de votre risque cardiovasculaire.
2. Femmes allaitantes
Nustendi ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement, car on ignore si l’acide bempédoïque ou l’ézétimibe passent dans le lait maternel. En raison du risque pour le nourrisson, les femmes qui doivent prendre Nustendi doivent discuter avec leur médecin de la nécessité d’arrêter l’allaitement ou d’opter pour un autre traitement.
3. Personnes présentant une allergie à l’un des composants du médicament
Vous ne devez pas prendre Nustendi si vous avez déjà présenté une réaction d’hypersensibilité à l’acide bempédoïque, à l’ézétimibe ou à un excipient contenu dans le comprimé.
4. Les personnes présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère
Les personnes présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère ne doivent pas prendre le médicament Nustendi, car celui-ci peut augmenter la concentration d’ézétimibe dans le sang, et les effets du médicament chez ces personnes ne sont pas bien connus.
Un médecin peut plutôt opter pour une stratégie hypolipidémiant appropriée en fonction de la gravité et de la cause de la maladie hépatique. Selon les circonstances, les options peuvent inclure une statine choisie au cas par cas, l’ézétimibe seul ou un autre traitement non à base de statines.
5. Personnes atteintes d’une maladie hépatique active, lorsque Nustendi est associé à une statine
Les personnes atteintes d’une maladie hépatique active ou présentant des élévations persistantes et inexpliquées des transaminases sériques ne doivent pas prendre Nustendi en association avec une statine.
6. Personnes prenant une dose de simvastatine supérieure à la dose recommandée
Nustendi ne doit pas être utilisé avec plus de 40 mg de simvastatine par jour. Vous devez limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour.
L’acide bempédoïque peut augmenter les taux sanguins de plusieurs statines, dont la simvastatine, ce qui accroît le risque de toxicité musculaire.
En résumé, Nustendi est un médicament particulièrement utile lorsque le taux de cholestérol LDL reste supérieur à l’objectif malgré la prise d’autres médicaments ou lorsque les statines ne sont pas tolérées. L’effet indésirable qui nécessite une attention particulière est l’augmentation du taux d’acide urique, car elle peut déclencher une crise de goutte. La constipation, les symptômes gastro-intestinaux, les symptômes musculaires, les modifications des résultats des tests hépatiques, les maux de tête et les vertiges sont également des effets indésirables fréquents. La plupart des effets indésirables de Nustendi ne sont pas graves, mais les symptômes musculaires sévères, les réactions allergiques, les symptômes hépatiques et les douleurs abdominales sévères nécessitent une évaluation médicale immédiate.
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