Utilisations du gemtuzumab ozogamicine, effets secondaires et avertissements

Gemtuzumab ozogamicine

Nom générique : gemtuzumab ozogamicine [ jem-TOOZ-ue-mab-OH-zoe-ga-MYE-sin ]

Nom de marque: Mylotarg
Forme posologique : poudre intraveineuse pour injection (4,5 mg)
Classe de médicaments : anticorps monoclonaux CD33

Qu’est-ce que le gemtuzumab ozogamicine ?

Le gemtuzumab ozogamicine est un anticorps monoclonal lié à un agent chimiothérapeutique. Les anticorps monoclonaux sont conçus pour cibler et détruire uniquement certaines cellules du corps. Cela peut aider à protéger les cellules saines contre les dommages.

Le gemtuzumab ozogamicine est utilisé pour traiter un certain type (CD33 positif) de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 1 mois.

Le gemtuzumab ozogamicine est également utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë CD33 positive après que d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 2 ans.

Le gemtuzumab ozogamicine peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Le gemtuzumab ozogamicine peut augmenter votre risque de saignement ou de lésions hépatiques, qui peuvent mettre la vie en danger.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs dans la partie supérieure de l’estomac, un jaunissement de la peau ou des yeux, une prise de poids rapide, un gonflement de la taille, un engourdissement ou une faiblesse soudains, des problèmes d’élocution ou de vision, des maux de tête sévères ou des saignements inhabituels (saignements des gencives, saignements, sang dans les urines ou les selles, crachats de sang).

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par le gemtuzumab ozogamicine si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• une greffe de cellules souches; ou

• un déséquilibre électrolytique (tel qu’un faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang).

Le gemtuzumab ozogamicine peut nuire à un bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise le gemtuzumab ozogamicine.

• Si vous êtes une femme, vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

• Si vous êtes un homme, utilisez une contraception efficace si votre partenaire sexuelle est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

• Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise le gemtuzumab ozogamicine.

Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car le gemtuzumab ozogamicine peut nuire au bébé en cas de grossesse.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose.

Comment le gemtuzumab ozogamicine est-il administré ?

Le gemtuzumab ozogamicine est administré par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

Le gemtuzumab ozogamicine est administré dans le cadre d’un cycle de traitement et vous ne le recevrez que certains jours de chaque cycle. Votre médecin déterminera la durée du traitement avec ce médicament.

Vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou une réaction à la perfusion. Commencez et continuez à prendre ces médicaments exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Le gemtuzumab ozogamicine doit être administré lentement et la perfusion peut prendre au moins 2 heures.

Vous serez étroitement surveillé pendant au moins 1 heure après avoir reçu ce médicament, afin de vous assurer que vous n’avez pas de réaction à la perfusion.

Le gemtuzumab ozogamicine peut provoquer des problèmes hépatiques graves, voire mortels, y compris une maladie veino-occlusive (vaisseaux sanguins bloqués dans le foie pouvant entraîner des lésions hépatiques).

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés en fonction des résultats.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de gemtuzumab ozogamicine.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que le gemtuzumab ozogamicine est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois du gemtuzumab ozogamicine ?

Évitez les activités qui peuvent augmenter votre risque de saignement ou de blessure. Faites très attention pour éviter les saignements lorsque vous vous rasez ou vous brossez les dents.

Effets secondaires du gemtuzumab ozogamicine

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant ou peu de temps après l’injection. Informez immédiatement votre soignant si vous avez froid, des démangeaisons, de la fièvre, des étourdissements ou un essoufflement. Ces symptômes peuvent également survenir jusqu’à 1 heure après votre injection de gemtuzumab ozogamicine.

Le gemtuzumab ozogamicine peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• plaies ou plaques blanches dans ou autour de la bouche, difficulté à avaler ou à parler, sécheresse de la bouche, mauvaise haleine, altération du goût ;

• signes de problèmes hépatiques – douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux), prise de poids rapide, gonflement des bras ou des jambes, gonflement douloureux de l’abdomen ;

• faible nombre de cellules sanguines – fièvre, symptômes grippaux, gonflement des gencives, plaies cutanées, toux, difficulté à respirer, peau pâle, fatigue inhabituelle ;

• saignements inhabituels – saignements des gencives, saignements vaginaux anormaux, sang dans l’urine ou les selles, crachats de sang ou de vomi qui ressemblent à du marc de café ; ou

• signes de saignement dans le cerveau – engourdissement ou faiblesse soudains (en particulier d’un côté du corps), maux de tête soudains et sévères, problèmes d’élocution ou de vision.

Le gemtuzumab ozogamicine peut augmenter votre risque de saignement ou de lésions hépatiques, qui peuvent mettre la vie en danger. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du gemtuzumab ozogamicine peuvent inclure :

• saignement;

• fièvre, infection;

• plaies buccales;

• nausées, vomissements, constipation;

• mal de tête; ou

• tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le gemtuzumab ozogamicine ?

Le gemtuzumab ozogamicine peut provoquer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

D’autres médicaments peuvent affecter le gemtuzumab ozogamicine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.