Utilisations de l’agalsidase bêta, effets secondaires et avertissements

Agalsidase bêta

Nom générique : agalsidase bêta [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]

Nom de marque: Fabrazyme
Forme posologique : poudre intraveineuse pour injection (35 mg ; 5 mg)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que l’agalsidase bêta ?

L’agalsidase bêta est utilisée dans le traitement de la maladie de Fabry (un déficit en enzyme alpha-galactosidase A) chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 2 ans.

L’agalsidase bêta peut également être utilisée à des fins autres que celles énumérées ici.

Avertissements

De nombreuses personnes ont une réaction sévère à l’agalsidase bêta. Informez votre soignant si vous avez une éruption cutanée ou de l’urticaire, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires, des étourdissements, des engourdissements, un gonflement, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs thoraciques, des difficultés à avaler ou à respirer, un rythme cardiaque rapide ou lent ou des étourdissements graves.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes cardiaques; ou

• une réaction allergique à l’agalsidase bêta ou si vous avez des anticorps contre le médicament.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Votre nom peut être inscrit sur un registre des patients atteints de la maladie de Fabry. Il s’agit de suivre l’évolution de votre maladie et d’évaluer les effets du traitement par l’agalsidase bêta. La participation à ce registre est particulièrement importante si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment dois-je utiliser l’agalsidase bêta ?

L’agalsidase bêta est injectée dans une veine par un professionnel de la santé, généralement administrée une fois toutes les 2 semaines.

Les doses sont basées sur le poids. Votre dose peut changer si vous prenez ou perdez du poids.

Vous pourriez avoir besoin de tests médicaux fréquents.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Dans un cadre médical, une surdose serait traitée rapidement.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’agalsidase bêta ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’agalsidase bêta

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique :

• respiration sifflante, oppression thoracique, difficulté à respirer, sensation d’étourdissement;

• éruption cutanée, urticaire, bouffées vasomotrices (chaleur, rougeur ou sensation de picotement);

• difficulté à avaler; ou

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Informez immédiatement votre soignant si vous présentez l’un de ces signes de réaction à la perfusion :

• douleur à la poitrine, oppression dans la gorge, battements de cœur rapides ou lents, martèlement dans le cou ou les oreilles ;

• essoufflement, nez bouché, sensation de chaud ou de froid;

• fatigue, somnolence, étourdissements, sensation d’évanouissement ;

• éruption cutanée, démangeaisons, engourdissements ou picotements ;

• nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, diarrhée; ou

• maux de tête, douleurs musculaires, gonflement des mains ou des pieds.

Les effets secondaires courants de l’agalsidase bêta peuvent inclure :

• fièvre, frissons, toux;

• vertiges;

• gonflement des mains ou des pieds;

• engourdissement ou fourmillement;

• se sentir fatigué;

• éruption; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’agalsidase bêta

Dose habituelle chez l’adulte pour la maladie de Fabry :

1 mg/kg en perfusion IV toutes les 2 semaines

DÉBIT DE PERFUSION : Le débit de perfusion initial ne doit pas dépasser 0,25 mg/min (15 mg/h) ; une fois que la tolérance à la perfusion est bien établie, peut augmenter le débit de perfusion par paliers de 0,05 à 0,08 mg/min à chaque perfusion suivante
Débit de perfusion maximal (poids inférieur à 30 kg) : 0,25 mg/minute
Durée minimale de la perfusion (poids de 30 kg ou plus) : 1,5 heure (selon la tolérance individuelle du patient)

Commentaires:
-Les antipyrétiques sont recommandés avant les perfusions ; des antihistaminiques doivent également être administrés aux patients qui ont eu une réaction associée à la perfusion.
-Pour les patients qui ont eu un test cutané positif, voir la section d’ajustement de dose pour l’administration d’un nouveau test.

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de la maladie de Fabry confirmée.

Dose pédiatrique habituelle pour la maladie de Fabry :

2 ans ou plus :
1 mg/kg en perfusion IV toutes les 2 semaines

DÉBIT DE PERFUSION : Le débit de perfusion initial ne doit pas dépasser 0,25 mg/min (15 mg/h) ; une fois que la tolérance à la perfusion est bien établie, peut augmenter le débit de perfusion par paliers de 0,05 à 0,08 mg/min à chaque perfusion suivante
Débit de perfusion maximal (poids inférieur à 30 kg) : 0,25 mg/minute
Durée minimale de la perfusion (poids de 30 kg ou plus) : 1,5 heure (selon la tolérance individuelle du patient)

Commentaires:
-Les antipyrétiques sont recommandés avant les perfusions ; des antihistaminiques doivent également être administrés aux patients qui ont eu une réaction associée à la perfusion.
-Pour les patients qui ont eu un test cutané positif, voir la section d’ajustement de dose pour l’administration d’un nouveau test.

Utilisation : Pour le traitement des patients de 2 ans ou plus atteints de la maladie de Fabry confirmée.

Quels autres médicaments affecteront l’agalsidase bêta ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’agalsidase bêta, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.