Emicizumab utilise, effets secondaires et avertissements

Émicizumab

Nom générique : emicizumab [ EM-a-SIZ-ue-mab ]

Noms de marque : Hemlibra, Hemlibra 105 mg/0,7 mL, Hemlibra 60 mg/0,4 mL
Forme posologique : solution sous-cutanée (150 mg/mL ; 30 mg/mL)
Classe de médicaments : divers modificateurs de la coagulation

Qu’est-ce que l’émicizumab ?

L’emicizumab fonctionne à la place d’un facteur de coagulation sanguine naturel qui fait défaut chez les personnes atteintes d’hémophilie A. L’emicizumab agit comme un « pont » entre d’autres facteurs de coagulation pour remplacer le facteur VIII manquant.

Emicizumab est destiné aux adultes et aux enfants atteints d’hémophilie A, avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII. L’émicizumab est utilisé pour aider à prévenir les épisodes hémorragiques ou à les faire se produire moins souvent.

Emicizumab n’arrêtera pas un épisode hémorragique qui a déjà commencé.

Emicizumab peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Emicizumab peut provoquer des caillots sanguins indésirables lorsqu’il est utilisé avec un agent de contournement tel que FEIBA. Cela peut endommager les petits vaisseaux sanguins des bras et des jambes, du cerveau, des reins, des poumons ou d’autres organes.

Informez votre médecin si vous utilisez un agent de dérivation ou du facteur VIII. Vous devrez très probablement arrêter de l’utiliser la veille du début de l’emicizumab.

Si vous utilisez l’émicizumab et un agent de dérivation ensemble, appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes : faiblesse, confusion, douleurs à l’estomac ou au dos, vomissements, diminution de la miction, douleur à la poitrine, difficulté à respirer, crachats de sang, gonflement ou rougeur. dans les bras ou les jambes, des douleurs oculaires ou des problèmes de vision.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser l’émicizumab si vous y êtes allergique.

Informez votre médecin si vous utilisez du facteur VIII ou un agent de dérivation tel que FEIBA (ou « aPCC » ; concentré de complexe prothrombique activé). Emicizumab peut provoquer des caillots sanguins indésirables lorsqu’il est utilisé avec l’aPCC. Ces caillots sanguins peuvent endommager les petits vaisseaux sanguins des bras et des jambes, du cerveau, des reins, des poumons ou d’autres organes.

Vous devrez très probablement arrêter d’utiliser des agents de contournement la veille du début de l’emicizumab. Mais vous pouvez continuer à utiliser le facteur VIII pendant la première semaine d’utilisation de l’émicizumab.

si votre médecin vous dit de continuer à utiliser un agent de contournement, vous devrez peut-être limiter votre dose d’emicizumab à plus de 100 unités/kilogramme par 24 heures. Suivez attentivement toutes les instructions.

Suivez les instructions de votre médecin concernant l’utilisation de l’émicizumab si vous êtes enceinte. On ne sait pas si l’émicizumab nuira à un bébé à naître. Le contrôle des épisodes hémorragiques est très important pendant la grossesse. L’avantage de prévenir ces épisodes peut l’emporter sur les risques pour le bébé.

Si vous n’êtes pas enceinte, utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation de ce médicament.

On ne sait pas si l’émicizumab passe dans le lait maternel ou s’il pourrait affecter le bébé allaité. Informez votre médecin si vous allaitez.

Comment l’émicizumab est-il administré ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Emicizumab est injecté sous la peau toutes les 1 à 4 semaines. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Vous aurez besoin d’une seringue et d’une aiguille pour prélever l’émicizumab du flacon (bouteille). Vous aurez besoin d’une autre aiguille pour injecter le médicament dans votre peau. Utilisez uniquement le type de seringue et d’aiguilles recommandé par votre pharmacien pour injecter l’émicizumab.

Ne secouez pas le flacon de médicament. Préparez votre dose uniquement lorsque vous êtes prêt à faire une injection. Ne pas utiliser si le médicament a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Ne laissez pas un enfant de moins de 7 ans s’auto-injecter ce médicament sans l’aide d’un adulte.

Emicizumab peut interférer avec certains tests de coagulation sanguine. Dites à tout médecin qui vous traite que vous utilisez l’émicizumab.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine au réfrigérateur. Protéger de la lumière et ne pas congeler.

Vous pouvez conserver un flacon non ouvert (bouteille) à température ambiante pendant une courte période. S’il n’est pas utilisé dans les 7 jours, remettez le flacon au réfrigérateur.

Une fois que vous avez ouvert et percé le flacon, utilisez le médicament immédiatement. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure. Jetez le flacon après une utilisation, même s’il reste du médicament à l’intérieur.

N’utilisez une aiguille et une seringue qu’une seule fois, puis placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations. Suivez les lois nationales ou locales sur la façon de se débarrasser de ce récipient. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Reprenez ensuite votre schéma hebdomadaire habituel et utilisez la dose suivante le jour de votre injection habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation d’emicizumab ?

Évitez d’injecter l’émicizumab dans un grain de beauté ou dans une peau cicatrisée, contusionnée, rouge, sensible, dure ou cassée.

Effets secondaires de l’émicizumab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Si vous utilisez également un agent de contournement, appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces effets indésirables :

mal de tête, faiblesse, confusion;
se sentir étourdi ou anormalement malade;
maux de dos, peu ou pas d’urine;
douleurs à l’estomac, vomissements;
douleurs thoraciques, sensation d’essoufflement, crachats de sang ;
gonflement ou rougeur des bras ou des jambes;
douleur ou gonflement des yeux, problèmes de vision;
engourdissement dans votre visage; ou
jaunissement de la peau ou des yeux.

Les effets secondaires courants de l’emicizumab peuvent inclure :

mal de tête;
douleur articulaire; ou
douleur, gonflement, brûlure ou irritation à l’endroit où le médicament a été injecté.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’émicizumab

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hémophilie A avec inhibiteurs :

Dose de charge : 3 mg/kg par voie sous-cutanée 1 fois par semaine pendant les 4 premières semaines

Dose d’entretien : 1,5 mg/kg par voie sous-cutanée une fois par semaine ou 3 mg/kg par voie sous-cutanée une fois toutes les deux semaines ou 6 mg/kg par voie sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines

Commentaires:
-Cesser l’utilisation prophylactique des agents de contournement la veille du début de ce médicament ; l’utilisation prophylactique des produits de facteur VIII (FVIII) peut être poursuivie pendant la première semaine de prophylaxie avec ce médicament.
-La sélection de la dose d’entretien doit être basée sur la préférence du fournisseur en tenant compte de l’adhésion du patient.

Utilisation : Prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du facteur VIII.

Dose pédiatrique habituelle pour l’hémophilie A avec inhibiteurs :

Nouveau-né ou plus âgé :
Dose de charge : 3 mg/kg par voie sous-cutanée 1 fois par semaine pendant les 4 premières semaines

Utilisation : Prophylaxie de routine pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les patients pédiatriques nouveau-nés ou âgés atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs du facteur VIII.

Quels autres médicaments affecteront l’emicizumab ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’emicizumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.