Utilisations, effets secondaires et avertissements du daratumumab et de l’hyaluronidase

Daratumumab et hyaluronidase

Nom générique : daratumumab et hyaluronidase [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]

Nom de marque: Darzalex Faspro
Forme posologique : solution sous-cutanée (1 800 mg-30 000 unités/15 mL)
Classe de médicaments : anticorps monoclonaux CD38

Qu’est-ce que le daratumumab et l’hyaluronidase ?

Le daratumumab et l’hyaluronidase sont utilisés pour traiter le myélome multiple chez l’adulte.

Le daratumumab et l’hyaluronidase sont parfois utilisés en association avec d’autres médicaments.

Le daratumumab et l’hyaluronidase peuvent également être utilisés à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

le daratumumab et l’hyaluronidase peuvent nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation du daratumumab et de l’hyaluronidase et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

Suivez attentivement toutes les instructions concernant l’utilisation de la contraception lorsque vous utilisez le daratumumab et l’hyaluronidase en association avec d’autres médicaments.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique au daratumumab ou à la hyaluronidase.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes de respiration;

• hépatite B; ou

• zona (zona).

Le daratumumab et l’hyaluronidase peuvent nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant l’utilisation de ce médicament et pendant au moins 3 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Le daratumumab et l’hyaluronidase sont parfois utilisés en association avec le lénalidomide. Les hommes et les femmes qui utilisent le lénalidomide doivent utiliser une contraception efficace. Même une seule dose peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles ou la mort d’un bébé si la mère ou le père prend du lénalidomide au moment de la conception ou pendant la grossesse.

Suivez attentivement toutes les instructions concernant l’utilisation de la contraception lorsque vous utilisez le daratumumab et l’hyaluronidase en association avec d’autres médicaments.

Comment le daratumumab et l’hyaluronidase sont-ils administrés ?

Le daratumumab et l’hyaluronidase sont injectés sous la peau. Un professionnel de la santé vous fera cette injection sur une période de 3 à 5 minutes.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou une réaction allergique. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Le daratumumab et l’hyaluronidase sont généralement administrés toutes les 1 à 4 semaines jusqu’à ce que votre corps ne réponde plus au médicament. Votre médecin déterminera la durée du traitement par daratumumab et hyaluronidase, et la fréquence à laquelle vous recevrez une injection.

L’injection est administrée sous la peau de votre estomac. Ne faites aucune autre injection (comme de l’insuline) au même endroit où votre dernière injection de daratumumab et d’hyaluronidase a été administrée.

Lorsqu’ils sont utilisés en association avec d’autres médicaments, les schémas posologiques des autres médicaments peuvent être différents de votre schéma posologique du daratumumab et de l’hyaluronidase.

Vous aurez besoin de tests médicaux fréquents et votre prochaine dose pourrait être retardée en fonction des résultats.

Le daratumumab et l’hyaluronidase peuvent avoir des effets durables sur votre corps et peuvent affecter les résultats de certains tests médicaux jusqu’à 6 mois après votre dernière dose. Assurez-vous que tout médecin qui vous soigne sait que vous avez été traité avec ce médicament.

Si vous avez déjà eu l’hépatite B, l’utilisation de daratumumab et d’hyaluronidase peut provoquer l’activation ou l’aggravation de ce virus. Vous pourriez avoir besoin de tests fréquents de la fonction hépatique pendant l’utilisation de ce médicament et pendant plusieurs mois après l’arrêt.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de daratumumab et d’hyaluronidase.

Essayez de ne manquer aucune dose de tout autre médicament que vous utilisez en association avec le daratumumab et l’hyaluronidase.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que le daratumumab et l’hyaluronidase sont administrés par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation du daratumumab et de l’hyaluronidase ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires du daratumumab et de l’hyaluronidase

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : démangeaisons, urticaire ; nez qui coule ou bouché, fièvre, frissons, maux de tête, nausées, vomissements; irritation de la gorge, toux, douleurs thoraciques, battements cardiaques rapides, respiration sifflante, respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le daratumumab et l’hyaluronidase peuvent provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;

• ecchymoses faciles, saignements inhabituels, taches violettes ou rouges sous la peau ;

• douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux et malaise;

• faible nombre de globules blancs – fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, mal de gorge, toux, difficulté à respirer ; ou

• une infection pulmonaire – fièvre, frissons, toux avec mucus, douleurs thoraciques, sensation d’essoufflement.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants du daratumumab et de l’hyaluronidase peuvent inclure :

• démangeaisons, gonflement, ecchymose ou rougeur à l’endroit où le médicament a été injecté ;

• nausées, vomissements, diarrhée, constipation;

• fièvre, faible nombre de cellules sanguines ;

• difficulté à respirer, infection pulmonaire;

• engourdissement, picotements ou sensation de brûlure dans les mains ou les pieds;

• se sentir fatigué;

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;

• spasmes musculaires, maux de dos; ou

• troubles du sommeil (insomnie).

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du daratumumab et de l’hyaluronidase

Dose habituelle chez l’adulte pour le myélome multiple :

1 800 mg/30 000 unités (1 800 mg de daratumumab et 30 000 unités d’hyaluronidase) administrées par voie sous-cutanée en 3 à 5 minutes environ.

Durée de la thérapie :
En monothérapie ou en association avec le lénalidomide/ dexaméthasone :
– Semaines 1 à 8 : hebdomadaire (8 doses)
– Semaines 9 à 24 : toutes les 2 semaines
– À partir de la semaine 25 jusqu’à progression de la maladie : toutes les 4 semaines

Commentaires:
-Consultez les informations sur le produit du fabricant pour le dosage dans le cadre d’autres thérapies combinées.
-Prémédiquer les patients avec du paracétamol 650 à 1000 mg par voie orale, de la diphénhydramine 25 à 50 mg (ou équivalent) par voie orale ou IV, et un corticoïde (action longue ou intermédiaire) tel que la méthylprednisolone 100 mg (ou équivalent) par voie orale ou IV. Envisagez de réduire la dose de méthylprednisolone à 60 mg (ou équivalent) après la deuxième dose de ce médicament.
– Post-médicamenter les patients avec de la méthylprednisolone 20 mg (ou une dose équivalente d’un corticostéroïde à action intermédiaire ou prolongée) par voie orale pendant 2 jours à compter du lendemain de l’administration de ce médicament.
-Consulter les informations de prescription des fabricants pour les recommandations de prémédication et de post-médication lorsqu’il est utilisé dans le cadre d’une thérapie combinée.

Les usages:
Pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple :
-En monothérapie, chez les patients ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures comprenant un inhibiteur du protéasome (IP) et un agent immunomodulateur ou qui sont double-réfractaires à un IP et à un agent immunomodulateur.
-En association avec le lénalidomide et la dexaméthasone chez les patients nouvellement diagnostiqués qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches autologues et chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
-En association avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone chez les patients nouvellement diagnostiqués qui ne sont pas éligibles à une greffe autologue de cellules souches.
-En association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Quels autres médicaments affecteront le daratumumab et l’hyaluronidase ?

D’autres médicaments peuvent affecter le daratumumab et l’hyaluronidase, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.