Utilisations de l’ospémifène, effets secondaires et avertissements

Ospémifène

Nom générique : ospémifène [ os-PEM-i-feen ]

Nom de marque : Osphena
Forme galénique : comprimé oral (60 mg)
Classe de médicaments : modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes

Qu’est-ce que l’ospémifène ?

L’ospémifène est utilisé chez les femmes ménopausées pour soulager la sécheresse vaginale et les rapports sexuels douloureux.

L’ospémifène peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser l’ospémifène si vous avez : des saignements vaginaux non diagnostiqués, si vous allez subir une intervention chirurgicale majeure, ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot sanguin ou un cancer du sein, de l’utérus/du col de l’utérus ou du vagin.

Ne pas utiliser si vous êtes enceinte.

L’ospémifène peut augmenter votre risque de développer une affection pouvant entraîner un cancer de l’utérus. Signalez immédiatement tout saignement vaginal inhabituel.

L’utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de cancer du sein.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l’ospémifène, si vous êtes enceinte ou si vous avez :

• des antécédents de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de caillot sanguin ;

• des saignements vaginaux inhabituels qu’un médecin n’a pas vérifiés ; ou

• tout type de cancer du sein, de l’utérus ou hormono-dépendant.

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés avec l’ospémifène. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

• bazédoxifène;

• clomifène;

• fluconazole;

• rifampicine;

• tamoxifène;

• torémifène;

• pilules contraceptives; ou

• la thérapie de remplacement d’hormone.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• cancer du sein (chez vous ou un membre de votre famille); ou

• facteurs de risque de problèmes cardiaques ou de caillots sanguins (comme le diabète, le tabagisme, le surpoids, l’hypertension artérielle, l’hypercholestérolémie ou le lupus).

L’ospémifène peut augmenter votre risque de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de cancer du sein. Discutez avec votre médecin de vos risques individuels.

N’utilisez pas l’ospémifène si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître ou causer des malformations congénitales. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez l’ospémifène.

L’ospémifène n’est pas approuvé pour une utilisation par des personnes de moins de 18 ans.

Comment dois-je prendre l’ospémifène ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prendre avec de la nourriture.

L’ospémifène peut augmenter votre risque de développer une affection pouvant entraîner un cancer de l’utérus. Pour aider à réduire ce risque, votre médecin peut également vous demander de prendre un progestatif. Signalez immédiatement tout saignement vaginal inhabituel.

Votre médecin doit vérifier régulièrement vos progrès afin de déterminer si vous devez poursuivre ce traitement. Auto-examinez vos seins tous les mois pour détecter les grosseurs et passez régulièrement des examens pelviens et des mammographies pendant que vous prenez de l’ospémifène.

Si vous avez besoin d’une intervention chirurgicale majeure ou si vous êtes alité à long terme, vous devrez peut-être arrêter d’utiliser l’ospémifène pendant une courte période. Tout médecin ou chirurgien qui vous traite doit savoir que vous utilisez l’ospémifène.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant de l’ospémifène ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’ospémifène

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez l’un de ces signes de réaction allergique : urticaire; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’ospémifène peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• signes d’un accident vasculaire cérébral – engourdissement ou faiblesse soudains (en particulier d’un côté du corps), maux de tête sévères, troubles de l’élocution, problèmes d’équilibre ;

• signes d’un caillot sanguin dans les poumons – douleur thoracique, toux soudaine, respiration sifflante, respiration rapide, crachats de sang ;

• signes d’un caillot sanguin profond dans le corps – gonflement, chaleur ou rougeur dans un bras ou une jambe ; ou

• tout saignement vaginal inhabituel.

Les effets secondaires courants de l’ospémifène peuvent inclure :

• pertes vaginales ou saignements abondants;

• les bouffées de chaleur;

• mal de tête;

• augmentation de la transpiration, sueurs nocturnes; ou

• spasmes musculaires.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’ospémifène

Dose habituelle chez l’adulte pour la dyspareunie :

60 mg par voie orale une fois par jour avec de la nourriture

Commentaires:
-Ce médicament doit être utilisé pendant la durée la plus courte compatible avec les objectifs et les risques du traitement ; les femmes ménopausées doivent être réévaluées périodiquement si cela est cliniquement approprié pour déterminer si un traitement est toujours nécessaire.

Utilisations : Pour le traitement de la dyspareunie modérée à sévère (rapports sexuels douloureux) et de la sécheresse vaginale modérée à sévère, les deux symptômes d’atrophie vulvaire et vaginale, dus à la ménopause.

Quels autres médicaments affecteront l’ospémifène ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• pilules contraceptives; ou

• la thérapie de remplacement d’hormone.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.