Utilisations de l’axicabtagène ciloleucel, effets secondaires et avertissements

Axicabtagène ciloleucel

Nom générique : axicabtagène ciloleucel [ AKS-ee-KAB-ta-jeen-SYE-loe-LOO-sel ]

Nom de marque : Yescarta
Forme galénique : suspension intraveineuse (-)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que l’axicabtagène ciloleucel ?

Axicabtagene ciloleucel est un médicament d’immunothérapie utilisé pour traiter le lymphome à grandes cellules B chez l’adulte. axicabtagene ciloleucel est administré après l’échec d’au moins deux autres traitements.

Axicabtagene ciloleucel est fabriqué à partir de globules blancs extraits du sang prélevé dans votre corps par une veine.

Axicabtagene ciloleucel est disponible dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Axicabtagene ciloleucel peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Un effet secondaire grave de ce médicament est appelé syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements et d’autres symptômes. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement cette condition si elle survient.

L’axicabtagène ciloleucel peut également causer des problèmes nerveux potentiellement mortels. Informez vos soignants ou consultez un médecin d’urgence si vous avez des problèmes d’élocution, des problèmes de réflexion ou de mémoire, de la confusion ou une crise d’épilepsie.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une infection active ou chronique;

• problèmes de mémoire;

• une saisie;

• maladie du foie ou des reins;

• un accident vasculaire cérébral; ou

• si vous avez reçu un vaccin au cours des 2 dernières semaines.

Les femmes peuvent avoir besoin d’un test de grossesse avant de recevoir de l’axicabtagène ciloleucel. Vous devrez peut-être également utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse pendant et peu de temps après le traitement par axicabtagene ciloleucel et la chimiothérapie.

Si vous recevez de l’axicabtagène ciloleucel pendant la grossesse, il se peut que le sang de votre bébé doive être testé après sa naissance. Il s’agit d’évaluer les effets que le médicament a pu avoir sur le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment l’axicabtagène ciloleucel est-il administré ?

Axicabtagene ciloleucel est disponible uniquement dans un hôpital ou une clinique agréée et doit être administré par des professionnels de la santé spécialement formés.

Axicabtagene ciloleucel est administré après une procédure appelée leucaphérèse (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Pendant la leucaphérèse, une partie de votre sang est prélevée à travers un petit tube (cathéter) placé dans une veine. Le cathéter est relié à une machine qui sépare vos globules blancs des autres parties du sang.

Les cellules sont ensuite envoyées dans un laboratoire où elles sont transformées en axicabtagene ciloleucel. Étant donné que la transformation de vos cellules sanguines en axicabtagène ciloleucel prendra du temps, vous ne recevrez pas le médicament le jour même où vos cellules sanguines sont prélevées.

Environ 3 à 5 jours avant l’administration d’axicabtagène ciloleucel, vous serez prétraité par une chimiothérapie pour aider à préparer votre corps à l’axicabtagène ciloleucel.

Juste avant de recevoir l’axicabtagène ciloleucel, vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques.

Une fois que votre corps est prêt à recevoir l’axicabtagène ciloleucel, vos prestataires de soins injecteront le médicament dans une veine par voie intraveineuse.

Vous serez étroitement surveillé pendant au moins 7 jours après avoir reçu l’axicabtagène ciloleucel, afin de s’assurer que vous n’avez pas de réaction allergique ou d’effets secondaires graves.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vous assurer que ce médicament n’a pas causé d’effets nocifs.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester à proximité de l’hôpital ou de la clinique où vous avez reçu axicabtagene ciloleucel. Évitez d’être si loin qu’il vous faut plus de 2 heures pour retourner à l’hôpital.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez l’un de vos traitements de chimiothérapie ou si vous manquez une dose de vos médicaments pour prévenir les effets secondaires de l’axicabtagene ciloleucel.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que l’axicabtagène ciloleucel est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter après avoir reçu de l’axicabtagene ciloleucel ?

Ce médicament peut causer de la faiblesse, de la somnolence, de la confusion, des problèmes de mémoire ou de coordination et des convulsions. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines pendant au moins 8 semaines après avoir été traité par axicabtagene ciloleucel.

Demandez à votre médecin avant de recevoir un vaccin « vivant ». Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la poliomyélite, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Ne donnez pas de sang, d’organe ou de tissus ou de cellules de votre propre corps.

Effets secondaires de l’axicabtagène ciloleucel

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire grave de l’axicabtagène ciloleucel est appelé syndrome de libération de cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette affection : fièvre, frissons, difficulté à respirer, confusion, vomissements ou diarrhées sévères, battements de cœur rapides ou irréguliers, sensation d’étourdissement ou sensation de grande faiblesse ou de fatigue. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement le SRC s’il survient.

Informez également vos soignants ou consultez un médecin d’urgence si vous présentez des signes de problèmes nerveux potentiellement mortels : problèmes d’élocution, problèmes de réflexion ou de mémoire, confusion ou crise d’épilepsie.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• maux de tête, vertiges;

• tremblements, anxiété, troubles du sommeil;

• pensées ou comportements inhabituels;

• difficulté à parler ou à comprendre ce qu’on vous dit; ou

• faible nombre de globules sanguins – fièvre, frissons, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement.

Les effets secondaires courants de l’axicabtagène ciloleucel peuvent inclure :

• nausée, diarrhée;

• faibles cellules sanguines ;

• confusion; ou

• battements de coeur rapides.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’axicabtagène ciloleucel

Dose habituelle chez l’adulte pour le lymphome :

2 x 10(6) cellules T viables positives pour le récepteur d’antigène chimérique (CAR) IV par kg de poids corporel via une perfusion IV ; infuser en 30 minutes

Dose maximale : 2 x 10(8) lymphocytes T viables CAR-positifs

Commentaires:
-Prétraitement : Administrer un schéma de chimiothérapie lymphodéplétive de cyclophosphamide 500 mg/m2 IV et de fludarabine 30 mg/m2 IV les cinquième, quatrième et troisième jours avant la perfusion de ce médicament.
-Prémédication : Administrer 650 mg d’acétaminophène par voie orale et 12,5 mg de diphenhydramine IV ou par voie orale environ 1 heure avant la perfusion de ce médicament.
-Éviter l’utilisation prophylactique de corticostéroïdes systémiques car cela peut interférer avec l’activité de ce médicament.

Utilisation : traitement du lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après 2 lignes ou plus de traitement systémique, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non spécifié, le lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire, le lymphome à cellules B de haut grade, et DLBCL résultant d’un lymphome folliculaire

Quels autres médicaments affecteront l’axicabtagène ciloleucel ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’axicabtagène ciloleucel, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

FAQ populaires

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.