Tev-Tropin : Indications, effets secondaires, avertissements

Tev-Tropin

Nom générique : somatropine (origine rdna – réfrigérée) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Nom de marque : les exemples incluent Nutropin et Tev-Tropin

Tev-Tropin est utilisé pour :

Traiter certains enfants ou adultes lorsque le corps ne produit pas suffisamment d’hormone de croissance. Il peut également être utilisé pour d’autres conditions déterminées par votre médecin.

Tev-Tropin est une hormone de croissance. Il agit en stimulant la croissance chez les patients qui ne produisent pas suffisamment d’hormone de croissance naturelle.

N’utilisez PAS Tev-Tropin si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients de Tev-Tropin
• vous avez un cancer actif ou récurrent ou une tumeur au cerveau, ou vous recevez actuellement un traitement contre le cancer
• vous avez de graves problèmes respiratoires (par exemple, une insuffisance respiratoire) ou une maladie grave causée par des complications d’une intervention chirurgicale ou d’une blessure
• vous avez un certain type de problème oculaire causé par le diabète (rétinopathie diabétique)
• le patient est un enfant qui a le syndrome de Prader-Willi et qui est en surpoids grave ou qui a de graves problèmes respiratoires (p. ex., infection respiratoire, antécédents d’obstruction des voies respiratoires ou d’apnée du sommeil)
• le patient est un enfant qui a une fermeture épiphysaire (la croissance osseuse est terminée)

Contactez immédiatement votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé si l’un de ces cas s’applique à vous.

Avant d’utiliser Tev-Tropin :

Certaines conditions médicales peuvent interagir avec Tev-Tropin. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des conditions médicales, en particulier si l’une des situations suivantes s’applique à vous :

• si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte ou allaitez
• si vous prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des préparations à base de plantes ou des compléments alimentaires
• si vous avez des allergies aux médicaments, aux aliments ou à d’autres substances (en particulier l’alcool benzylique ou le m-crésol)
• si vous avez des antécédents de problèmes rénaux ou hépatiques, de problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple, obstruction des voies respiratoires, infection respiratoire, apnée du sommeil), d’hypothyroïdie, de problèmes cardiaques, d’hypertension artérielle, de problèmes d’oreille ou d’audition (par exemple, otites à répétition) , problèmes de pancréas ou problèmes endocriniens (p. ex., problèmes d’hypophyse ou de glande surrénale)
• si vous avez des antécédents de diabète ou d’hyperglycémie, ou si un membre de votre famille a eu le diabète
• si vous avez des antécédents de leucémie, d’autres types de cancer ou de toute excroissance ou tumeur inhabituelle (en particulier dans le cerveau)
• si vous avez une courbure de la colonne vertébrale (scoliose), un syndrome de Prader-Willi ou un certain problème oculaire appelé œdème papillaire (gonflement de la zone autour de votre nerf optique)
• si vous êtes très en surpoids ou si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure ou une blessure

Certains MÉDICAMENTS PEUVENT INTERAGIR avec Tev-Tropin. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous prenez d’autres médicaments, en particulier l’un des suivants :

• Corticostéroïdes (p. ex., prednisone) ou œstrogènes, car ils peuvent diminuer l’efficacité de Tev-Tropin
• Anticonvulsivants (p. ex., carbamazépine) ou cyclosporine, car le risque de leurs effets secondaires peut être augmenté par Tev-Tropin
• Insuline ou autres médicaments pour le diabète car leur efficacité peut être diminuée par Tev-Tropin

Ceci peut ne pas être une liste complète de toutes les interactions qui peuvent se produire. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si Tev-Tropin peut interagir avec d’autres médicaments que vous prenez. Vérifiez auprès de votre fournisseur de soins de santé avant de commencer, d’arrêter ou de modifier la dose de tout médicament.

Comment utiliser Tev-Tropin :

Utilisez Tev-Tropin selon les directives de votre médecin. Vérifiez l’étiquette du médicament pour connaître les instructions de dosage exactes.

• Une notice patient supplémentaire est disponible avec Tev-Tropin. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
• Tev-Tropin est administré par injection sous la peau. Avant d’utiliser Tev-Tropin, un fournisseur de soins de santé vous fournira des instructions détaillées pour son utilisation appropriée. Posez toutes les questions que vous pourriez avoir sur Tev-Tropin ou sur les injections.
• Si vous utilisez Tev-Tropin à la maison, suivez attentivement les procédures d’injection qui vous ont été enseignées par votre fournisseur de soins de santé. Si le médicament contient des particules, est décoloré ou si le flacon/récipient est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, ne l’utilisez pas.
• NE PAS secouer Tev-Tropin. Agiter doucement pour mélanger.
• Assurez-vous de faire pivoter votre site d’injection comme indiqué pour éviter l’épaississement ou le durcissement de la peau.
• Conservez ce produit, ainsi que les seringues et les aiguilles, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques. Ne réutilisez pas les aiguilles, les seringues ou tout autre matériel. Demandez à votre fournisseur de soins de santé comment se débarrasser de ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales pour l’élimination.
• Si vous manquez une dose de Tev-Tropin, utilisez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne pas utiliser 2 doses à la fois.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé toutes les questions que vous pourriez avoir sur la façon d’utiliser Tev-Tropin.

Informations de sécurité importantes :

• Des problèmes pulmonaires et respiratoires graves et parfois mortels sont survenus avec l’utilisation de Tev-Tropin chez certains enfants atteints du syndrome de Prader-Willi. Ces enfants étaient généralement soit très en surpoids, soit avaient de graves problèmes respiratoires (p. ex., infection des poumons ou des voies respiratoires, antécédents d’obstruction des voies respiratoires ou d’apnée du sommeil). Le risque peut être plus élevé chez les garçons. Les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi doivent subir certains tests respiratoires avant de commencer Tev-Tropin. Ils doivent être surveillés pour des signes d’infection pulmonaire ou des voies respiratoires. Ils devraient également avoir un contrôle efficace du poids. Contactez immédiatement le médecin si le patient développe une respiration irrégulière pendant le sommeil, des ronflements nouveaux ou accrus, ou des symptômes d’infection pulmonaire ou des voies respiratoires (par exemple, fièvre, toux, mal de gorge, essoufflement, douleur ou gêne thoracique).
• Un risque accru d’un deuxième cancer a été observé chez les patients qui ont eu certains types de cancer dans leur enfance et qui ont reçu du Tev-Tropin pour traiter le manque d’hormone de croissance. Discutez de toute question ou préoccupation avec votre médecin.
• Rarement, les enfants utilisant Tev-Tropin ont eu une plaque de croissance glissée dans la hanche. Contactez immédiatement le médecin si le patient développe une douleur à la hanche ou au genou ou une boiterie.
• De rares cas d’augmentation de la pression dans la tête ont été rapportés chez des patients utilisant de la somatropine. Le risque peut être plus élevé chez les patients atteints du syndrome de Turner ou du syndrome de Prader-Willi. Les symptômes sont généralement apparus dans les 8 premières semaines suivant le début du traitement. Les symptômes ont disparu après la diminution de la dose ou l’arrêt du traitement. Discutez de toute question ou préoccupation avec votre médecin. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes tels que des changements de vision ou des maux de tête sévères, des nausées ou des vomissements.
• De rares cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients prenant Tev-Tropin. Le risque peut être plus élevé chez les enfants, en particulier chez les filles atteintes du syndrome de Turner. Contactez immédiatement votre médecin si vous développez des douleurs à l’estomac ou au dos.
• Tev-Tropin peut contenir de la glycérine, ou les conservateurs alcool benzylique ou métacrésol (m-crésol). Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un de ces ingrédients.
• Tev-Tropin peut augmenter votre glycémie. Une glycémie élevée peut vous rendre confus, somnolent ou assoiffé. Il peut également vous faire rougir, respirer plus vite ou avoir une haleine fruitée. Si ces symptômes apparaissent, prévenez immédiatement votre médecin.
• Patients diabétiques – Tev-Tropin peut affecter votre glycémie. Vérifiez attentivement votre taux de sucre dans le sang et demandez à votre médecin avant d’ajuster votre médicament contre le diabète ou de modifier votre alimentation.
• Des tests de laboratoire, y compris les niveaux de sucre dans le sang, les examens de la vue et la fonction thyroïdienne, peuvent être effectués pendant que vous utilisez Tev-Tropin. Ces tests peuvent être utilisés pour surveiller votre état ou vérifier les effets secondaires. Assurez-vous de respecter tous les rendez-vous chez le médecin et au laboratoire.
• Utilisez Tev-Tropin avec prudence chez les PERSONNES ÂGÉES ; ils peuvent être plus sensibles à ses effets.
• Tev-Tropin peut contenir de l’alcool benzylique. N’utilisez pas de médicaments contenant de l’alcool benzylique chez les NOUVEAU-NÉS ou les NOURRISSONS. Il peut causer des problèmes graves et parfois mortels du système nerveux et d’autres effets secondaires.
• GROSSESSE et ALLAITEMENT : Si vous tombez enceinte, contactez votre médecin. Vous devrez discuter des avantages et des risques de l’utilisation de Tev-Tropin pendant votre grossesse. On ne sait pas si ce médicament se trouve dans le lait maternel. Si vous allaitez ou allez allaiter pendant que vous utilisez Tev-Tropin, consultez votre médecin. Discutez de tout risque éventuel pour votre bébé.

Effets secondaires possibles de Tev-Tropin :

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires, mais de nombreuses personnes n’ont pas ou peu d’effets secondaires. Consultez votre médecin si l’un de ces effets secondaires les plus COURANTS persiste ou devient gênant :

Fatigue; mal de crâne; Augmentation de l’appétit; douleur ou raideur légère au bras ou à la jambe; douleur légère, rougeur, démangeaison, gonflement, ecchymose ou saignement au site d’injection; léger gonflement (par exemple, des mains ou des pieds); douleurs musculaires ou articulaires; nez encombré.

Consultez immédiatement un médecin si l’un de ces effets secondaires GRAVES se produit :

Réactions allergiques graves (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, difficulté à respirer, sensation d’oppression dans la poitrine, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue) ; sang dans l’urine; augmentation mammaire chez les hommes; sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement ; changement d’apparence ou de taille d’un grain de beauté; douleur ou inconfort thoracique; confusion; miction difficile ou douloureuse; douleur, écoulement ou inconfort à l’oreille ; fièvre, frissons ou mal de gorge persistant ; problèmes auditifs; douleur à la hanche ou au genou; mous; changements mentaux ou d’humeur (p. ex., agressivité, dépression); nausées ou vomissements; nouvelle croissance sur la peau; faiblesse unilatérale; maux d’estomac ou de dos sévères ou persistants; gonflement grave ou persistant des chevilles, des jambes, des mains ou des pieds ; essoufflement; troubles de l’élocution; ronflement ou respiration irrégulière pendant le sommeil; maux de tête ou étourdissements soudains, sévères ou persistants ; symptômes d’hyperglycémie (p. ex. augmentation de la soif, de la faim ou de la miction ; faiblesse inhabituelle) ; peau épaissie ou durcie au site d’injection; difficulté à respirer; ecchymoses inhabituelles; la vision change.

Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, contactez votre fournisseur de soins de santé. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Pour signaler les effets secondaires à l’agence appropriée, veuillez lire le Guide de signalement des problèmes à la FDA.

Si un SURDOSAGE est suspecté :

Contactez immédiatement le 1-800-222-1222 (l’Association américaine des centres antipoison), votre centre antipoison local ou les urgences. Les symptômes peuvent inclure un gonflement des mains, des chevilles ou des pieds; symptômes d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie (p. ex., étourdissements, évanouissements, respiration rapide, rythme cardiaque rapide, bouffées vasomotrices, augmentation de la transpiration, augmentation de la soif, de la faim ou de la miction, changements de vision, faiblesse inhabituelle).

Stockage correct de Tev-Tropin :

Avant de mélanger, conservez Tev-Tropin au réfrigérateur entre 36 et 46 degrés F (2 et 8 degrés C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Ne pas utiliser Tev-Tropin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du produit.

Après le mélange, conservez Tev-Tropin comme indiqué dans la notice patient supplémentaire ou par votre fournisseur de soins de santé.

Contactez votre pharmacien si vous avez des questions sur la bonne conservation de Tev-Tropin. Gardez Tev-Tropin, ainsi que les aiguilles et les seringues, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Informations générales:

• Si vous avez des questions au sujet de Tev-Tropin, veuillez en parler avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• Tev-Tropin doit être utilisé uniquement par le patient pour lequel il est prescrit. Ne le partage pas avec d’autres personnes.
• Si vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’ils s’aggravent, consultez votre médecin.
• Vérifiez auprès de votre pharmacien comment éliminer les médicaments non utilisés.

Ces informations ne doivent pas être utilisées pour décider de prendre ou non Tev-Tropin ou tout autre médicament. Seul votre fournisseur de soins de santé possède les connaissances et la formation nécessaires pour décider quels médicaments vous conviennent. Ces informations ne cautionnent aucun médicament comme étant sûr, efficace ou approuvé pour le traitement d’un patient ou d’un état de santé. Ceci n’est qu’un bref résumé des informations générales sur Tev-Tropin. Il n’inclut PAS toutes les informations sur les utilisations possibles, les directions, les avertissements, les précautions, les interactions, les effets indésirables ou les risques qui peuvent s’appliquer à Tev-Tropin. Ces informations ne constituent pas un avis médical spécifique et ne remplacent pas les informations que vous recevez de votre fournisseur de soins de santé. Vous devez parler avec votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des informations complètes sur les risques et les avantages de l’utilisation de Tev-Tropin.

Plus d’informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.