CoronaVac, également connu sous le nom de vaccin Sinovac COVID-19, est un vaccin COVID-19 à virus inactivé développé par Sinovac Biotech. Il a fait l’objet d’essais cliniques de phase III au Brésil, au Chili, en Indonésie, aux Philippines et en Turquie.
CoronaVac s’appuie sur une technologie traditionnelle similaire à BBIBP-CorV et BBV152, d’autres vaccins COVID-19 à virus inactivé dans les essais de phase III. CoronaVac n’a pas besoin d’être congelé, et le vaccin et la matière première pour la formulation des nouvelles doses peuvent être transportés et réfrigérés à 2–8 degrés C (36–46 degrés F). Il s’agit de la température de stockage des vaccins contre la grippe.
Le 13 janvier 2021, le Brésil a annoncé des résultats montrant une efficacité de 50,4% pour prévenir les infections symptomatiques, 78% efficace pour prévenir les cas bénins nécessitant un traitement et 100% efficace pour prévenir les cas graves. Les résultats de la phase III d’une analyse intermédiaire d’un petit échantillon ont été annoncés par la Turquie le 24 décembre 2020 avec une efficacité de 91,3%. Des résultats supplémentaires ont été annoncés par l’Indonésie le 11 janvier 2021 avec une efficacité de 65,3%.
CoronaVac est utilisé dans les campagnes de vaccination par certains pays d’Asie, d’Amérique du Sud et d’Europe. D’ici février 2021, Sinovac prévoit d’augmenter sa capacité de production à 1 milliard de doses. Au 27 février 2021, 36 millions de doses de vaccin avaient été administrées au total.
La politisation, les problèmes de transparence et les détails manquants dans les données des essais ont contribué à un manque de confiance envers CoronaVac au Brésil.
Technologie du vaccin CoronaVac COVID-19
CoronaVac est un vaccin inactivé. Ce vaccin utilise une technologie similaire, plus traditionnelle, comme dans BBIBP-CorV et BBV152, d’autres vaccins à virus inactivé pour COVID-19 dans les essais de phase III. CoronaVac n’a pas besoin d’être congelé, et le vaccin et la matière première pour la formulation des nouvelles doses peuvent être transportés et réfrigérés à 2–8 degrés C (36–46 degrés F). Les vaccins antigrippaux sont conservés à ces températures. CoronaVac pourrait rester stable jusqu’à trois ans en stockage. C’est un avantage pour distribuer ce vaccin dans les régions où les chaînes du froid ne sont pas développées.
Efficacité du vaccin CoronaVac COVID-19
Le 7 janvier 2021, les résultats des essais de phase III au Brésil auprès de 13000 volontaires ont révélé que le vaccin était efficace à 78% dans la prévention des cas symptomatiques de COVID-19 nécessitant une assistance médicale (grade 3 sur l’échelle de progression clinique de l’OMS) et à 100% efficace contre des cas modérés et des infections sévères. Après la pression des scientifiques et certains scientifiques ont accusé les organisateurs du procès d’induire le public en erreur, Butantan Institute, un centre de recherche biologique brésilien situé à Butantã, a déclaré le 12 janvier 2021 que ces taux ne comprenaient que des volontaires qui avaient des cas légers à graves de COVID-19. . L’efficacité globale, y compris les cas asymptomatiques et les cas symptomatiques ne nécessitant pas d’assistance médicale (grade OMS 2), était de 50,38%. Sur les 220 participants infectés, 160 cas étaient dans le groupe placebo et 60 cas dans le groupe qui a reçu CoronaVac.
Le 24 décembre 2020, la Turquie a publié les résultats de la phase III d’une analyse intermédiaire de 29 cas, qui ont montré un taux d’efficacité de 91,25% sur la base des données de 1322 participants dans un essai impliquant 7371 volontaires.
Le 11 janvier 2021, l’Indonésie a publié les résultats de la phase III d’une analyse intermédiaire de 25 cas, qui ont montré un taux d’efficacité de 65,3% sur la base des données de 1600 participants à l’essai. L’essai a été mené dans la ville de Bandung et la manière dont les scientifiques indonésiens ont fait leurs calculs n’était pas claire.
Variabilité de l’efficacité
Les responsables ont déclaré que le chiffre abaissé de 50,4% comprenait des cas «très légers» de COVID-19 parmi les participants omis dans l’analyse précédente. Lors d’une conférence de presse le 12 janvier 2021, Ricardo Palácios, directeur médical de l’Institut Butantan, a déclaré que le taux d’efficacité relativement faible de Sinovac de 50% était dû à des normes plus rigoureuses pour ce qui compte comme une infection parmi les participants à l’essai. L’Institut a inclus six types de cas dans ses résultats: asymptomatique, très léger, léger, deux niveaux de modéré et sévère, tandis que les fabricants de vaccins occidentaux n’ont généralement inclus que les catégories légères, modérées et sévères. Le procès du Brésil était également largement composé d’agents de santé de première ligne. «Ils sont plus exposés au virus et peuvent expliquer le taux d’efficacité relativement faible», a déclaré Yanzhong Huang, chercheur principal pour la santé mondiale au Council on Foreign Relations.
La publication de données plus définitives sur l’efficacité de CoronaVac a été retardée car Sinovac devait réconcilier les résultats de différents essais utilisant différents protocoles. Selon le directeur de l’Institut Butantan, Dimas Covas, le groupe brésilien était considéré comme plus vulnérable à l’infection et à l’exposition à des charges virales plus élevées. Dans les essais de phase III turcs et indonésiens, la composition des volontaires était similaire à celle de la population générale.
Fabrication du vaccin CoronaVac COVID-19
Sinovac a la capacité de produire 500 millions de doses de CoronaVac et prévoit de doubler sa capacité à 1 milliard de doses d’ici février 2021.
En janvier 2021, Sinovac a annoncé son intention de doubler la capacité de production annuelle de CoronaVac à 1 milliard de doses d’ici février une fois sa deuxième ligne de production achevée.
Après les essais de phase III en Indonésie, Bio Farma prévoit d’augmenter sa production à 250 millions de doses par an.
Le 9 novembre 2020, São Paulo a commencé à construire une installation pour produire 100 millions de doses par an. Le 10 décembre, João Doria a déclaré que l’Institut Butantan avait pour objectif de remplir et de terminer 1 million de doses par jour sur sa ligne de production pour une campagne de vaccination commençant le 25 janvier 2021. Doria a déclaré que 11 États brésiliens avaient contacté Butantan pour obtenir des doses de CoronaVac.
En Malaisie, Pharmaniaga fabriquera, remplira et finira CoronaVac. Pharmaniaga a signé un accord pour obtenir un approvisionnement en vrac du vaccin ainsi qu’un transfert de technologie de Sinovac.
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