Ciltacabtagene autoleucel Utilisations, effets secondaires et avertissements

Autoleucel du ciltacabtagène

Nom générique : ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Nom de marque: Carvykti
Forme galénique : suspension intraveineuse (-)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que l’autoleucel de ciltacabtagène ?

Le ciltacabtagene autoleucel est un médicament d’immunothérapie utilisé pour traiter le myélome multiple chez l’adulte. le ciltacabtagene autoleucel est administré après l’échec d’au moins quatre autres traitements.

Le ciltacabtagene autoleucel est disponible dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Le ciltacabtagene autoleucel peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Un effet secondaire grave de ce médicament est appelé syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements et d’autres symptômes. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement cette condition si elle survient.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes neurologiques (comme les accidents vasculaires cérébraux, les convulsions, la perte de mémoire);

• problèmes de respiration;

• problèmes cardiaques;

• maladie du foie ou des reins;

• infection récente ou active ; ou

• faible numération globulaire.

Les femmes devront subir un test de grossesse avant de recevoir l’autoleucel de ciltacabtagène. Vous devrez également utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse pendant le traitement par ciltacabtagene autoleucel. Dites à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment utiliser le ciltacabtagene autoleucel ?

Le ciltacabtagene autoleucel est disponible uniquement dans un hôpital ou une clinique agréés et doit être administré par des professionnels de la santé spécialement formés.

Le ciltacabtagene autoleucel est administré après une procédure appelée leucaphérèse (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Pendant la leucaphérèse, une partie de votre sang est prélevée à travers un petit tube (cathéter) placé dans une veine. Le cathéter est relié à une machine qui sépare vos globules blancs des autres parties du sang. Les cellules sont ensuite envoyées à un laboratoire où elles sont transformées en ciltacabtagene autoleucel, un processus qui prendra 4 à 5 semaines.

Environ 3 jours avant l’administration du ciltacabtagene autoleucel, vous serez prétraité par une chimiothérapie pour aider à préparer votre corps au ciltacabtagene autoleucel.

Juste avant de recevoir l’autoleucel de ciltacabtagène, vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques.

Une fois que votre corps est prêt à recevoir l’autoleucel de ciltacabtagène, vos prestataires de soins injecteront le médicament dans une veine par voie intraveineuse.

Vous serez étroitement surveillé après avoir reçu l’autoleucel de ciltacabtagène, afin de vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique ou d’effets secondaires graves.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vous assurer que ce médicament n’a pas causé d’effets nocifs.

L’utilisation de l’autoleucel de ciltacabtagène peut augmenter votre risque de développer d’autres cancers. Demandez à votre médecin ce risque. Vous pourriez avoir besoin de tests de dépistage du cancer pour le reste de votre vie.

Le ciltacabtagene autoleucel peut fausser les résultats d’un test de laboratoire pour le virus de l’immunodéficience humaine (VIH). Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez l’autoleucel de ciltacabtagène.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester à proximité de l’hôpital ou de la clinique où vous avez reçu le ciltacabtagene autoleucel. Évitez d’être si loin qu’il vous faut plus de 2 heures pour retourner à l’hôpital.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez l’un de vos traitements de chimiothérapie ou si vous manquez une dose de vos médicaments pour prévenir les effets secondaires du ciltacabtagene autoleucel.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Dans un cadre médical, une surdose serait traitée rapidement.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation du ciltacabtagene autoleucel ?

l’autoleucel de ciltacabtagène peut causer de la faiblesse, de la somnolence, de la confusion, des problèmes de mémoire ou de coordination et des convulsions. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines pendant au moins 8 semaines après avoir été traité par le ciltacabtagene autoleucel.

Demandez à votre médecin avant de recevoir un vaccin « vivant ». Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la poliomyélite, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Ne donnez pas de sang, d’organe, de tissus ou de cellules.

Effets secondaires de l’autoleucel du ciltacabtagène

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet secondaire grave de l’autoleucel de ciltacabtagène est appelé syndrome de libération de cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette affection : fièvre, frissons, difficulté à respirer, vomissements ou diarrhées intenses, tremblements, tremblements, battements de cœur rapides ou irréguliers, sensation d’étourdissement ou sensation de grande fatigue. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement le SRC s’il survient.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• confusion, perte de conscience, convulsions, problèmes d’élocution, de lecture ou d’écriture, dépression ;

• fourmillements et engourdissements des mains et des pieds, faiblesse des jambes et des bras, engourdissement du visage ; ou

• faible nombre de globules sanguins – fièvre, frissons, fatigue, symptômes pseudo-grippaux, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement.

Les effets secondaires courants de l’autoleucel de ciltacabtagène peuvent inclure :

• confusion, toux, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides ou irréguliers, sensation de tête légère ou très fatiguée ;

• maux de tête, vertiges;

• problèmes d’élocution;

• faible nombre de cellules sanguines ;

• fièvre, frissons, fatigue ou autres signes d’infection;

• diminution de l’appétit, constipation, nausées ou diarrhée; ou

• douleur dans les articulations ou les muscles.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’autoleucel de ciltacabtagène

Dose habituelle chez l’adulte pour le myélome multiple :

Fourni dans une poche avec une dose unique pour perfusion IV :
Plage de doses recommandée : 0,5 à 1,0 × 10(6) lymphocytes T viables CAR-positifs par kg de poids corporel
Dose maximale de 1 × 10 (8) lymphocytes T viables CAR-positifs par perfusion unique
Durée du traitement : la perfusion IV unique doit être administrée dans les 2,5 heures

Commentaires:
-Ce médicament est à usage autologue uniquement. L’identité du patient doit correspondre aux identifiants de la cassette de médicaments et de la poche de perfusion. Ne pas utiliser si les informations sur les étiquettes spécifiques au patient ne correspondent pas.

Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire, après au moins quatre lignes de traitement antérieures, y compris un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD 38.

Quels autres médicaments affecteront l’autoleucel du ciltacabtagène ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’autoleucel du ciltacabtagène, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.