Utilisations de l’élosulfase alfa, effets secondaires et avertissements

Élosulfase alfa

Nom générique : élosulfase alfa [ EE-loe-SUL-face-AL-fa ]

Nom de marque: Vimizim
Forme posologique : solution intraveineuse (1 mg/mL)
Classe de médicaments : Enzymes lysosomales

Qu’est-ce que l’élosulfase alfa ?

L’élosulfase alfa contient une enzyme naturellement présente dans l’organisme des personnes en bonne santé. Certaines personnes manquent de cette enzyme en raison d’une maladie génétique. L’élosulfase alfa aide à remplacer cette enzyme manquante chez ces personnes.

L’élosulfase alfa est utilisée pour traiter certains des symptômes d’une maladie génétique appelée mucopolysaccharidose (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) de type A, ou MPS IV A, également appelée Morquio Un syndrome.

MPS IVA est un trouble métabolique dans lequel le corps manque de l’enzyme nécessaire pour décomposer certaines substances naturelles. Ces substances peuvent s’accumuler dans le corps, entraînant une hypertrophie des organes, une structure osseuse anormale, des modifications des traits du visage, des problèmes respiratoires, des problèmes cardiaques, une perte de vision ou d’audition et des modifications des capacités mentales ou physiques.

L’élosulfase alfa peut améliorer la capacité de marcher et de monter les escaliers chez les personnes atteintes de cette maladie. Cependant, ce médicament ne guérit pas la MPS IVA.

L’élosulfase alfa peut également être utilisée à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu de temps après la perfusion d’élosulfase alfa. Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave, tels qu’une gêne thoracique, une toux, des difficultés respiratoires, des vomissements, une éruption cutanée ou une rougeur, une peau pâle, des lèvres ou des ongles bleus et une sensation pourrait s’évanouir.

Vous pouvez être plus susceptible d’avoir une réaction à l’élosulfase alfa si vous souffrez d’un trouble respiratoire ou si vous avez de la fièvre au moment de votre perfusion.

Vous serez étroitement surveillé après avoir reçu de l’élosulfase alfa, afin de vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Avant de prendre ce médicament

Votre perfusion d’élosulfase alfa peut être retardée si vous avez de la fièvre ou des symptômes de rhume.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• problèmes de respiration; ou

• l’apnée du sommeil et que vous utilisez un appareil à pression positive continue (PPC).

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

On ne sait pas si l’élosulfase alfa nuira à un bébé à naître. Cependant, les symptômes de la MPS peuvent s’aggraver pendant la grossesse et causer des problèmes médicaux à la fois à la mère et au bébé. Les avantages du traitement de la MPS peuvent l’emporter sur les risques pour le bébé.

Votre nom devra peut-être être inscrit sur un registre Morquio A pendant que vous utilisez ce médicament. Le but de ce registre est de suivre la progression de ce trouble et les effets de l’élosulfase alfa sur le traitement à long terme du syndrome de Morquio A. Le registre suit également les effets de l’élosulfase alfa sur un bébé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment l’élosulfase alfa est-elle administrée ?

L’élosulfase alfa est administrée par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

L’élosulfase alfa doit être administrée lentement et la perfusion peut prendre jusqu’à 4 heures ou plus.

L’élosulfase alfa est généralement administrée une fois par semaine. Suivez les instructions de votre médecin.

Les doses d’élosulfase alfa sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants et les adolescents). Vos besoins en dose peuvent changer si vous prenez ou perdez du poids.

Environ 30 à 60 minutes avant chaque injection, vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir une réaction allergique grave.

Vous serez étroitement surveillé après avoir reçu de l’élosulfase alfa, afin de vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’élosulfase alfa.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que ce médicament est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’élosulfase alfa ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’élosulfase alfa

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Une réaction allergique peut survenir pendant ou peu après la perfusion d’élosulfase alfa (jusqu’à 3 heures plus tard). Informez vos soignants ou obtenez immédiatement une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique grave, tels que :

• sensation que vous pourriez vous évanouir, même en position allongée;

• toux, gêne thoracique, sensation d’essoufflement;

• éruption cutanée ou rougeur, chaleur soudaine ou sensation de picotement;

• nausées Vomissements;

• peau pâle; ou

• lèvres ou ongles bleus.

Les effets secondaires courants de l’élosulfase alfa peuvent inclure :

• nausées, vomissements, douleurs à l’estomac;

• mal de tête;

• fièvre, frissons; ou

• se sentir fatigué.

Même s’il ne s’agit pas d’un effet secondaire de l’élosulfase alfa, l’augmentation de la pression sur la moelle épinière est une complication de la MPS IVA qui peut survenir pendant que vous utilisez ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de compression de la moelle épinière :

• mal au dos;

• perte de mouvement dans n’importe quelle partie de votre corps; ou

• perte de contrôle des intestins ou de la vessie.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’élosulfase alfa

Dose habituelle chez l’adulte pour la mucopolysaccharidose de type IV :

2 mg/kg par perfusion IV une fois par semaine

Commentaires:
– Un prétraitement avec des antihistaminiques avec ou sans antipyrétiques est recommandé 30 à 60 minutes avant de commencer la perfusion.
-Voir Autres commentaires/Conseils d’administration pour le volume de dilution et les débits de perfusion recommandés.

Utilisation : Pour les patients atteints de mucopolysaccharidose IVA (MPS IVA ; syndrome de Morquio A)

Dose pédiatrique habituelle pour la mucopolysaccharidose de type IV :

5 ans ou plus : 2 mg/kg par perfusion IV une fois par semaine

Commentaires:
– Un prétraitement avec des antihistaminiques avec ou sans antipyrétiques est recommandé 30 à 60 minutes avant de commencer la perfusion.
-Voir Autres commentaires/Conseils d’administration pour le volume de dilution et les débits de perfusion recommandés.

Utilisation : pour les patients atteints de mucopolysaccharidose IVA (MPS IVA ; syndrome de Morquio A)

Quels autres médicaments affecteront l’élosulfase alfa ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’élosulfase alfa, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.