Utilisations de Riociguat, effets secondaires et avertissements

Riociguat

Nom générique : riociguat [ RYE-oh-SIG-ue-at ]

Nom de marque : Adempas
Forme galénique : comprimé oral (0,5 mg ; 1 mg ; 1,5 mg ; 2 mg ; 2,5 mg)
Classe de médicaments : vasodilatateurs

Qu’est-ce que le riociguat ?

Riociguat est utilisé pour traiter l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) chez les personnes qui ne peuvent pas être traitées par chirurgie ou chez les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale mais qui présentent encore des symptômes. Riociguat peut traiter certains symptômes de l’HPTEC et peut améliorer votre capacité à faire de l’exercice.

Riociguat est également utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Riociguat peut améliorer votre capacité à faire de l’exercice et aider à prévenir l’aggravation de l’HTAP.

Riociguat est disponible pour les femmes uniquement dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages du riociguat.

Riociguat peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Le riociguat peut provoquer des malformations congénitales. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Vous devez utiliser un contraceptif très efficace pendant que vous prenez du riociguat et pendant au moins 1 mois après votre dernière dose. N’ayez pas de rapports sexuels non protégés.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le riociguat si vous y êtes allergique, ou si :

vous êtes enceinte ou pourriez le devenir pendant le traitement ; ou
vous avez une HTAP liée à une affection appelée pneumonie interstitielle idiopathique (PH-IIP).

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec du riociguat. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

dipyridamole;
théophylline;
médicaments contre la dysfonction érectile tels que Viagra, Cialis, Levitra et autres;
un médicament à base de nitrate pour les douleurs thoraciques ou les problèmes cardiaques (nitrite d’amyle, nitroglycérine et autres); ou
d’autres médicaments pour traiter l’HTAP (Adcirca ou Revatio).

Ne pas prendre de riociguat dans les 24 heures avant ou après la prise de sildénafil (Revatio, Viagra), ni dans les 24 heures avant ou 48 heures après la prise de tadalafil (Adcirca, Cialis).

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie cardiaque, problèmes de circulation sanguine;
Pression artérielle faible;
une affection appelée maladie veino-occlusive pulmonaire (PVOD);
une toux avec du mucus sanglant ou des saignements pulmonaires ;
maladie du foie;
maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse); ou
si vous fumez.

Ne pas utiliser de riociguat si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître ou causer des malformations congénitales. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez le riociguat et pendant au moins 1 mois après la fin de votre traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous n’avez pas vos règles ou si vous pensez être tombée enceinte pendant le traitement.

Vous devrez avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Vous serez également retesté tous les mois pendant votre traitement et 1 mois après l’arrêt de la prise de ce médicament. N’ayez pas de rapports sexuels non protégés.

Pendant qu’elles prennent du riociguat, les filles et les femmes capables de tomber enceintes doivent utiliser une contraception très efficace, ou deux méthodes ensemble.

Même si vous ne planifiez pas de grossesse, vous êtes considérée comme apte à devenir enceinte si :

vous êtes entré dans la puberté (même si vous n’avez pas encore commencé à avoir vos règles) ;
vous n’avez jamais subi d’hystérectomie ni d’ablation des ovaires; ou
vous n’avez pas traversé la ménopause (vous n’avez jamais passé 12 mois consécutifs sans menstruations).

Riociguat est livré avec des instructions aux patients sur les formes acceptables de contraception à utiliser pendant la prise de ce médicament. Suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

Même si votre partenaire sexuel a subi une vasectomie, vous devez toujours utiliser une deuxième méthode de contraception, soit une méthode de barrière, soit une forme hormonale (pilules contraceptives, injections, timbre cutané ou anneau vaginal).

Si vous êtes le parent ou la personne qui s’occupe d’une fille qui prend ce médicament, parlez-en au médecin de l’enfant dès que vous remarquez des signes de puberté (développement des seins ou poils pubiens), même si les menstruations n’ont pas encore commencé.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Comment dois-je prendre le riociguat ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre du riociguat avec ou sans nourriture.

Si vous ne pouvez pas avaler un comprimé entier, vous pouvez écraser le comprimé et le mélanger avec de l’eau ou des aliments mous (comme la compote de pommes). Avalez le mélange tout de suite sans mâcher. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Votre tension artérielle devra être vérifiée souvent.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Sautez la dose oubliée et utilisez votre prochaine dose à l’heure habituelle. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Appelez votre médecin si vous manquez vos doses pendant 3 jours consécutifs ou plus.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant du riociguat ?

N’ayez pas de rapports sexuels non protégés pendant que vous prenez du riociguat. Vous devez utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après l’arrêt du riociguat.

Évitez de prendre un antiacide dans l’heure qui précède ou dans l’heure qui suit la prise de riociguat. Certains antiacides peuvent rendre plus difficile l’absorption du riociguat par votre corps.

Fumer peut rendre le riociguat moins efficace. Informez votre médecin si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant que vous prenez ce médicament. Vos besoins posologiques devront peut-être être modifiés.

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées. Évitez de vous lever trop vite d’une position assise ou couchée, sinon vous pourriez vous sentir étourdi.

Effets secondaires du riociguat

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Riociguat peut provoquer des effets secondaires graves. Arrêtez d’utiliser le riociguat et appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

une sensation d’étourdissement, comme si vous pouviez vous évanouir;
saignements vaginaux anormaux ou tout autre saignement inhabituel ;
vomissements ou crachats de sang rouge vif, ou vomi qui ressemble à du marc de café ;
faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ; ou
accumulation de liquide dans vos poumons – anxiété, transpiration, peau pâle, essoufflement grave, respiration sifflante, essoufflement, toux avec mucus mousseux, douleur thoracique, rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Les effets secondaires courants du riociguat peuvent inclure :

maux de tête, vertiges;
indigestion, nausées, vomissements, diarrhée; ou
gonflement des mains, des jambes ou des pieds.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage du Riociguat

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hypertension pulmonaire :

Dose initiale : 1 mg par voie orale 3 fois/jour
Dose maximale : 2,5 mg par voie orale 3 fois/jour

Commentaires:
-Pour les patients qui ne tolèrent pas l’effet hypotenseur, envisager une dose initiale de 0,5 mg par voie orale 3 fois/jour. Si la pression artérielle systolique reste supérieure à 95 mmHg et que le patient ne présente aucun signe d’hypotension, la dose peut être augmentée de 0,5 mg par voie orale 3 fois/jour.
-Les augmentations de dose ne doivent pas être plus fréquentes que toutes les 2 semaines.

Les usages:
– Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique persistante/récidivante (HPTEC) (groupe OMS 4) après traitement chirurgical ou HPTEC inopérable pour améliorer la capacité d’effort et la classe fonctionnelle OMS.
-En monothérapie ou en association avec des antagonistes des récepteurs de l’endothéline ou des prostanoïdes pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (groupe 1 de l’OMS) afin d’améliorer la capacité d’effort, d’améliorer la classe fonctionnelle de l’OMS et de retarder l’aggravation clinique.

Quels autres médicaments affecteront le riociguat ?

D’autres médicaments peuvent affecter le riociguat, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.