Utilisations de l’isatuximab, effets secondaires et avertissements

Isatuximab

Nom générique : isatuximab [ EYE-sa-TUX-i-mab ]

Nom de la marque : Sarclisa
Forme posologique : solution intraveineuse (irfc 20 mg/mL)
Classe de médicaments : anticorps monoclonaux CD38

Qu’est-ce que l’isatuximab ?

L’isatuximab est utilisé pour traiter le myélome multiple chez l’adulte. L’isatuximab est généralement administré en association avec un autre médicament anticancéreux (carfilzomib ou pomalidomide) et un stéroïde (dexaméthasone).

L’isatuximab est administré après que d’autres traitements anticancéreux n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.

L’isatuximab peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide de médicament.

Avertissements

Avant d’utiliser l’isatuximab, informez votre médecin de toutes vos affections médicales ou allergies, de tous les médicaments que vous utilisez et si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas être traité par isatuximab si vous y êtes allergique.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

L’isatuximab peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez l’isatuximab et pendant au moins 5 mois après votre dernière dose.

Si vous utilisez l’isatuximab pendant que vous êtes enceinte, assurez-vous que tout médecin qui s’occupe de votre nouveau bébé sait que vous avez utilisé ce médicament pendant la grossesse. L’exposition à l’isatuximab dans l’utérus pourrait affecter le calendrier de vaccination de votre bébé au cours des premiers mois de sa vie.

Vous ne devez pas utiliser l’isatuximab avec le pomalidomide si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir. Le pomalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves et potentiellement mortelles avec une seule dose.

Les hommes et les femmes utilisant le pomalidomide doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse. Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise l’isatuximab et le pomalidomide.

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez l’isatuximab.

L’utilisation d’isatuximab peut augmenter votre risque de développer d’autres cancers. Demandez à votre médecin ce risque.

Comment l’isatuximab est-il administré ?

L’isatuximab est administré par perfusion dans une veine. Un fournisseur de soins de santé vous fera cette injection.

Vous serez surveillé de près pendant au moins 30 minutes après vos 2 premières perfusions pour vous assurer que vous n’avez pas de réaction allergique.

L’isatuximab est administré selon un cycle de traitement de 28 jours. Vous devrez peut-être utiliser le médicament uniquement pendant certains jours de chaque cycle. Votre médecin déterminera la durée du traitement avec ce médicament.

Vous pouvez recevoir d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou une réaction allergique. Continuez à utiliser ces médicaments aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Lisez tous les guides de médicaments que vous recevez pour les autres médicaments utilisés en association avec l’isatuximab.

L’isatuximab peut réduire votre nombre de cellules sanguines. Votre sang devra être testé souvent. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés en fonction des résultats.

Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Dites à tout médecin qui vous traite que vous utilisez l’isatuximab.

Si vous recevez une transfusion de sang ou de plasma, informez le personnel que vous êtes traité par isatuximab.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’isatuximab.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Étant donné que l’isatuximab est administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter pendant que je reçois de l’isatuximab ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’isatuximab

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir lors de l’injection. Dites à votre soignant si vous avez froid, des démangeaisons, des nausées, si vous avez l’impression de vous évanouir ou si vous avez une toux, des maux de tête, un nez bouché ou qui coule, une sensation de gorge serrée, des battements de cœur battants, des battements de poitrine ou des difficultés respiratoires.

L’isatuximab peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• ecchymoses faciles, saignements inhabituels, taches violettes ou rouges sous la peau ;

• faible nombre de globules blancs – fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, mal de gorge, toux, difficulté à respirer ;

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids ; ou

• symptômes de pneumonie – toux avec mucus, douleurs thoraciques, sensation d’essoufflement.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’isatuximab peuvent inclure :

• faible nombre de cellules sanguines ;

• pneumonie;

• diarrhée; ou

• symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge;

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’isatuximab

Dose habituelle chez l’adulte pour le myélome multiple :

EN ASSOCIATION AVEC POMALIDOMIDE ET DEXAMETHASONE :
-Cycle 1 : 10 mg/kg IV les jours 1, 8, 15 et 22 (hebdomadaire)
-Cycle 2 et au-delà : 10 mg/kg IV les jours 1 et 15 (toutes les 2 semaines)
-Chaque cycle de traitement consiste en une période de 28 jours.
-Le traitement est répété jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Prémédications recommandées (administrer 15 à 60 minutes avant la perfusion) :
-Dexaméthasone 40 mg par voie orale ou IV (ou 20 mg par voie orale ou IV pour les patients de 75 ans ou plus).
-Acétaminophène 650 mg à 1000 mg par voie orale (ou équivalent).
-Antagonistes H2.
-Diphenhydramine 25 à 50 mg par voie orale ou IV (ou équivalent). La voie IV est privilégiée pour au moins les 4 premières perfusions.

Utilisation : En association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome

Dose gériatrique habituelle pour le myélome multiple :

EN ASSOCIATION AVEC POMALIDOMIDE ET DEXAMETHASONE :
-Cycle 1 : 10 mg/kg IV les jours 1, 8, 15 et 22 (hebdomadaire)
-Cycle 2 et au-delà : 10 mg/kg IV les jours 1 et 15 (toutes les 2 semaines)
-Chaque cycle de traitement consiste en une période de 28 jours.
-Le traitement est répété jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Prémédications recommandées (administrer 15 à 60 minutes avant la perfusion) :
-Dexaméthasone 40 mg par voie orale ou IV (ou 20 mg par voie orale ou IV pour les patients de 75 ans ou plus).
-Acétaminophène 650 mg à 1000 mg par voie orale (ou équivalent).
-Antagonistes H2.
-Diphenhydramine 25 à 50 mg par voie orale ou IV (ou équivalent). La voie IV est privilégiée pour au moins les 4 premières perfusions.

Utilisation : En association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins 2 traitements antérieurs dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome

Quels autres médicaments affecteront l’isatuximab ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’isatuximab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.