Utilisations de l’ivacaftor et du lumacaftor, effets secondaires et avertissements

Ivacaftor et lumacaftor

Nom générique : ivacaftor et lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]

Nom de marque: Orkambi
Formes posologiques : granulé oral pour reconstitution (125 mg-100 mg ; 188 mg-150 mg) ; comprimé oral (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
Classe de médicaments : combinaisons CFTR

Qu’est-ce que l’ivacaftor et le lumacaftor ?

L’ivacaftor et le lumacaftor sont des médicaments combinés utilisés pour traiter la mucoviscidose chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 2 ans.

L’ivacaftor et le lumacaftor ne doivent être utilisés que chez les patients présentant une mutation génétique spécifique liée à la mucoviscidose. Avant de prendre l’ivacaftor et le lumacaftor, vous devrez peut-être passer un test médical pour vous assurer que vous avez cette mutation génétique.

L’ivacaftor et le lumacaftor peuvent également être utilisés à des fins qui ne figurent pas dans ce guide des médicaments.

Avertissements

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser l’ivacaftor et le lumacaftor si vous êtes allergique à l’ivacaftor ou au lumacaftor.

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec l’ivacaftor et le lumacaftor. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

• le millepertuis ;

• médicament pour prévenir le rejet de greffe d’organe – cyclosporine, évérolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus ;

• un sédatif – triazolam ou midazolam ;

• médicaments antiépileptiques – carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne ; ou

• médicaments contre la tuberculose – rifabutine, rifampicine.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• maladie du foie;

• maladie du rein;

• hypertension artérielle;

• asthme ou autre maladie pulmonaire; ou

• une greffe d’organe.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

L’ivacaftor et le lumacaftor peuvent rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, y compris les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Pour prévenir une grossesse lors de l’utilisation de l’ivacaftor et du lumacaftor, utilisez une méthode de contraception barrière : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

L’ivacaftor et le lumacaftor ne sont pas approuvés pour une utilisation par des personnes de moins de 2 ans.

Comment dois-je prendre l’ivacaftor et le lumacaftor ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prenez ce médicament avec des aliments contenant des matières grasses, comme du beurre, du beurre de cacahuète, des œufs, des avocats, des noix, du lait entier, du fromage, du yaourt ou de la pizza au fromage. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas ces instructions.

Pour utiliser les granulés oraux : Mélangez les granulés avec 1 cuillère à café de lait, de jus ou d’aliments mous tels que la compote de pommes, le yaourt ou le pudding. La nourriture ou le liquide doit être à température ambiante ou inférieure. Ne mélanger qu’une seule dose à la fois et utiliser le mélange dans l’heure qui suit le mélange. Donnez à l’enfant un aliment riche en matières grasses juste avant ou juste après avoir donné le mélange de granulés.

Prenez vos doses à intervalles réguliers, à 12 heures d’intervalle. Cela gardera une quantité constante de médicament dans votre corps à tout moment.

Les doses d’ivacaftor et de lumacaftor sont basées sur l’âge et le poids chez les enfants. Les enfants de 2 à 5 ans doivent prendre des granulés oraux. Les enfants de 6 ans et plus doivent prendre des comprimés.

Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique. Votre tension artérielle peut également devoir être vérifiée souvent.

Un enfant utilisant ce médicament peut avoir besoin d’examens oculaires fréquents pour vérifier la présence de cataractes.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez chaque comprimé dans sa plaquette alvéolée quotidienne jusqu’à ce que vous soyez prêt à prendre votre dose.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si vous avez plus de 6 heures de retard pour la dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Assurez-vous de prendre une dose oubliée avec un aliment contenant des matières grasses.

Si vous manquez des doses ou arrêtez de prendre l’ivacaftor et le lumacaftor pendant plus d’une semaine, appelez votre médecin avant de recommencer à prendre le médicament. Vous pourriez avoir besoin d’une dose différente.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lorsque je prends de l’ivacaftor et du lumacaftor ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’ivacaftor et du lumacaftor

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’ivacaftor et le lumacaftor peuvent provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• essoufflement, sensation d’oppression dans la poitrine; ou

• problèmes de foie – nausées, douleurs dans le haut de l’estomac, démangeaisons, sensation de fatigue, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de l’ivacaftor et du lumacaftor peuvent inclure :

• problèmes de respiration;

• se sentir fatigué;

• nausées, gaz, diarrhée;

• éruption;

• symptômes de la grippe;

• changements dans vos menstruations; ou

• symptômes du rhume tels que nez qui coule ou bouché, douleur aux sinus, mal de gorge.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’ivacaftor et du lumacaftor

Dose habituelle chez l’adulte pour la fibrose kystique :

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses

Commentaires:
-Un repas ou une collation contenant des matières grasses doit être consommé juste avant ou juste après la prise. Les exemples incluent les œufs, les avocats, les noix, le beurre, le beurre de cacahuète, la pizza au fromage ou les produits laitiers au lait entier.
– Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF approuvé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence de la mutation F508del sur les deux allèles du gène CFTR ; la sécurité et l’efficacité chez les patients atteints de mucoviscidose autre que la mutation homozygote F508del n’ont pas été établies.

Utilisation : Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Dose pédiatrique habituelle pour la fibrose kystique :

Âge : 2 à 5 ans ; poids inférieur à 14 kg : Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments gras
Âge : 2 à 5 ans : poids de 14 kg ou plus : Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses

Âge : 6 à 11 ans : Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des graisses

Âge : 12 ans ou plus : Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg par voie orale toutes les 12 heures avec des aliments contenant des matières grasses

Commentaires:
-Les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans doivent recevoir des granulés oraux ; les patients pédiatriques de plus de 6 ans, doivent être dosés avec des comprimés.
-Un repas ou une collation contenant des matières grasses doit être consommé juste avant ou juste après la prise. Les exemples incluent les œufs, les avocats, les noix, le beurre, le beurre de cacahuète, la pizza au fromage ou les produits laitiers au lait entier.
– Si le génotype du patient est inconnu, un test de mutation CF approuvé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence de la mutation F508del sur les deux allèles du gène CFTR ; la sécurité et l’efficacité chez les patients atteints de mucoviscidose autre que la mutation homozygote F508del n’ont pas été établies.

Utilisation : Pour le traitement de la fibrose kystique (FK) chez les patients de 2 ans ou plus qui sont homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.

Quels autres médicaments affecteront l’ivacaftor et le lumacaftor ?

Au cours de votre première semaine d’utilisation de l’ivacaftor et du lumacaftor, votre médecin pourra ajuster votre dose si vous utilisez également d’autres médicaments, notamment :

• un antibiotique – clarithromycine, érythromycine, télithromycine ; ou

• médicament antifongique – itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter l’ivacaftor et le lumacaftor, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

Questions fréquemment posées

• Quelle est la différence entre Symdeko et Orkambi ?

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.