Utilisations de l’acide obéticholique, effets secondaires et avertissements

Acide obéticholique

Nom générique : acide obéticholique [ oh-BET-i-KOE-lik-AS-id ]

Nom de marque: Ocaliva
Forme posologique : comprimé oral (10 mg ; 5 mg)
Classe de médicaments : divers agents gastro-intestinaux

Qu’est-ce que l’acide obéticholique ?

La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie chronique du foie qui peut détruire les voies biliaires du foie et entraîner une cirrhose (cicatrisation du foie) et une insuffisance hépatique. La CBP est une maladie évolutive qui peut ne présenter aucun symptôme pendant de nombreuses années.

L’acide obéticholique est utilisé pour traiter la CBP chez les adultes qui n’ont pas développé de cirrhose du foie. L’acide obéticholique est parfois utilisé avec un autre médicament appelé acide ursodésoxycholique (UDCA).

L’acide obéticholique peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des changements d’humeur, des démangeaisons sévères, un gonflement, une prise de poids, des difficultés respiratoires, des douleurs à l’estomac, moins d’uriner, un jaunissement de la peau ou des yeux, des selles sanglantes ou goudronneuses, ou si vous toussez du sang ou vomissez qui semble comme le marc de café.

Vous aurez besoin de tests de la fonction hépatique et vous devrez peut-être arrêter de prendre de l’acide obéticholique en fonction des résultats. N’arrêtez pas le médicament sans l’avis de votre médecin.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser l’acide obéticholique si vous y êtes allergique ou si vous avez :

• cirrhose avancée du foie; ou

• blocage complet de vos voies biliaires.

Votre médecin effectuera des tests pour s’assurer que l’acide obéticholique est le bon traitement pour vous. Dites à votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie, en particulier une cirrhose.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Comment dois-je prendre de l’acide obéticholique?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Prendre avec ou sans nourriture.

Vous pouvez recevoir des médicaments pour prévenir les démangeaisons, un effet secondaire courant de l’acide obéticholique. Appelez votre médecin si les démangeaisons deviennent sévères.

Vous aurez besoin de tests de la fonction hépatique et vous devrez peut-être arrêter de prendre de l’acide obéticholique en fonction des résultats, même si vous ne présentez aucun symptôme.

N’arrêtez pas de prendre de l’acide obéticholique sans l’avis de votre médecin.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter en prenant de l’acide obéticholique?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de l’acide obéticholique

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’acide obéticholique peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• sensations nouvelles ou aggravées de faiblesse, de fatigue, d’étourdissements ou de somnolence;

• confusion, changements d’humeur ou de comportement, troubles de l’élocution ;

• démangeaisons sévères;

• fièvre, frissons, moins d’urine;

• douleurs à l’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit;

• selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou de vomi ressemblant à du marc de café ;

• jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux); ou

• accumulation de liquide autour de l’estomac – ballonnements, prise de poids, difficulté à respirer, gonflement de l’estomac ou des jambes.

Vos doses peuvent être retardées ou arrêtées définitivement si vous avez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’acide obéticholique peuvent inclure :

• éruption cutanée, démangeaisons, sécheresse, rougeur, suintement ou formation de croûtes ;

• fièvre, étourdissements, sensation de fatigue ;

• douleurs à l’estomac, constipation;

• douleur dans la bouche ou la gorge;

• rythme cardiaque rapide ou irrégulier;

• gonflement des mains ou du bas des jambes;

• douleur articulaire; ou

• fonction thyroïdienne anormale.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur le dosage de l’acide obéticholique

Dose habituelle chez l’adulte pour la cirrhose biliaire :

Dose initiale : 5 mg par voie orale 1 fois/jour
Dose d’entretien : 5 mg par voie orale 1 fois/jour ; si une réduction adéquate de la phosphatase alcaline (ALP) et/ou de la bilirubine totale n’est pas obtenue après 3 mois, augmenter la posologie à 10 mg par voie orale 1 fois/jour
Dose maximale : 10 mg/jour

Commentaires:
-Ce médicament a été approuvé via un processus d’approbation accéléré en raison des réductions de l’ALP ; une amélioration de la survie ou des symptômes liés à la maladie n’a pas été établie.
-Les patients et les prescripteurs doivent noter que le maintien de l’approbation peut dépendre de la vérification et des avantages cliniques dans des essais de confirmation supplémentaires.
-Les prestataires de soins de santé doivent déterminer la classification de Child-Pugh chez tout patient suspecté d’ascite avant de commencer le traitement.

Les usages:
Pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) :
-Chez les patients sans cirrhose en association à l’acide ursodésoxycholique (AUDC) avec une inadéquation à l’AUDC OU en monothérapie chez les patients
– Chez les patients présentant une cirrhose compensée sans signe d’hypertension portale en association avec l’AUDC avec une inadéquation à l’AUDC OU en monothérapie chez les patients

Quels autres médicaments affecteront l’acide obéticholique?

Prenez votre dose d’acide obéticholique 4 heures avant ou 4 heures après avoir pris l’un des éléments suivants :

• colesevelam;

• cholestyramine; ou

• colestipol.

D’autres médicaments peuvent affecter l’acide obéticholique, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.