Utilisations de l’entrectinib, effets secondaires et avertissements

Entrectinib

Nom générique : entrectinib [ en-TREK-ti-nib ]

Nom de marque: Rozlytrek
Forme posologique : gélule orale (100 mg ; 200 mg)
Classe de médicaments : Inhibiteurs de multikinases

Qu’est-ce que l’entrectinib ?

L’entrectinib est utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique).

L’entrectinib est également utilisé chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 12 ans qui ont des tumeurs solides qui se sont propagées ou qui ne peuvent pas être enlevées en toute sécurité par chirurgie, ou lorsque d’autres traitements ont échoué ou ne sont pas des options sûres.

Entrectinib est utilisé uniquement si votre cancer a un gène anormal spécifique. Votre médecin vous testera pour ce gène.

Entrectinib peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

L’entrectinib peut entraîner l’apparition ou l’aggravation de symptômes d’insuffisance cardiaque congestive. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez un gonflement des jambes, une prise de poids rapide, une toux, une respiration sifflante, un essoufflement ou des difficultés à respirer en position allongée.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• goutte;

• problèmes cardiaques;

• syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille) ;

• maladie du foie ou des reins;

• un trouble du système nerveux; ou

• problèmes avec vos yeux ou votre vision.

Vous devrez peut-être avoir un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

L’entrectinib peut nuire à un bébé à naître ou provoquer des malformations congénitales si la mère ou le père utilise l’entrectinib.

• Si vous êtes une femme, n’utilisez pas l’entrectinib si vous êtes enceinte. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 5 semaines après votre dernière dose.

• Si vous êtes un homme, utilisez une contraception efficace si votre partenaire sexuelle est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 3 mois après votre dernière dose.

• Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise l’entrectinib.

N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 7 jours après votre dernière dose.

Comment dois-je prendre l’entrectinib ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Votre médecin peut occasionnellement modifier votre dose. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre l’entrectinib avec ou sans nourriture.

Avalez la capsule entière et ne l’écrasez pas, ne la mâchez pas, ne la cassez pas et ne l’ouvrez pas.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris l’entrectinib, prenez une autre dose.

Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas de prendre l’entrectinib sans l’avis de votre médecin.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures. Ne pas utiliser deux doses à la fois.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends l’entrectinib ?

Évitez de conduire ou d’exercer des activités dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment l’entrectinib vous affectera. Vos réactions pourraient être altérées.

Le pamplemousse peut interagir avec l’entrectinib et entraîner des effets secondaires indésirables. Évitez l’utilisation de produits à base de pamplemousse.

Effets secondaires de l’entrectinib

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’entrectinib peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• douleurs osseuses ou problèmes de mouvement ;

• battements de cœur rapides ou battants, palpitant dans la poitrine, essoufflement et étourdissements soudains (comme si vous pouviez vous évanouir) ;

• nausées, vomissements, perte d’appétit, douleur à l’estomac supérieur droit;

• gonflement du bas des jambes, prise de poids rapide ;

• toux, respiration sifflante, essoufflement, difficulté à respirer en position couchée ;

• confusion, hallucinations, problèmes de mémoire ou de concentration ;

• étourdissements, sautes d’humeur, troubles du sommeil ; ou

• vision floue, vision double, sensibilité accrue à la lumière ou voir des éclairs de lumière ou des « flotteurs » dans votre vision.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.

Les effets secondaires courants de l’entrectinib peuvent inclure :

• changements dans votre état mental;

• changements de vision;

• nausées, vomissements, diarrhée, constipation;

• fièvre, toux;

• vertiges, fatigue;

• gain de poids, gonflement;

• douleurs musculaires ou articulaires;

• difficulté à respirer; ou

• changements dans votre sens du goût ou du toucher.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’entrectinib

Dose habituelle chez l’adulte pour le cancer du poumon non à petites cellules :

600 mg par voie orale 1 fois/jour jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Utilisation : Pour les patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique dont les tumeurs sont ROS1-positives

Dose habituelle chez l’adulte pour les tumeurs solides :

600 mg par voie orale 1 fois/jour jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

Utilisations : pour les patients adultes atteints de tumeurs solides présentant une fusion du gène de la kinase du récepteur de la tyrosine neurotrophique (NTRK) sans mutation de résistance acquise connue ; sont métastatiques ou dont la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ; et ont progressé après le traitement ou n’ont pas de thérapie alternative satisfaisante.

Dose pédiatrique habituelle pour les tumeurs solides :

12 ans et plus :
– Surface corporelle (BSA) supérieure à 1,5 m2 : 600 mg par voie orale 1 fois/jour
-BSA 1,11 à 1,5 m2 : 500 mg par voie orale 1 fois/jour
-BSA 0,91 à 1,1 m2 : 400 mg par voie orale 1 fois/jour

Utilisation : pour les patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints de tumeurs solides présentant une fusion du gène de la kinase du récepteur de la tyrosine neurotrophique (NTRK) sans mutation de résistance acquise connue ; sont métastatiques ou dont la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère ; et ont progressé après le traitement ou n’ont pas de thérapie alternative satisfaisante.

Quels autres médicaments affecteront l’entrectinib ?

Parfois, il n’est pas sûr d’utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d’autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

D’autres médicaments peuvent affecter l’entrectinib, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.