Utilisations du tisagenlecleucel, effets secondaires et avertissements

Tisagenlecleucel

Nom générique : tisagenlecleucel [ TIS-a-JEN-lek-LOO-sel ]

Noms de marque : Kymriah (Ped ALL), Kymriah (DLBCL)
Forme galénique : suspension intraveineuse (-)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques

Qu’est-ce que le tisagenlecleucel ?

Le tisagenlecleucel est un médicament d’immunothérapie utilisé pour traiter un certain type de leucémie aiguë lymphoblastique chez les personnes âgées de moins de 25 ans. tisagenlecleucel est administré après l’échec d’autres traitements.

Le tisagenlecleucel est fabriqué à partir de globules blancs extraits du sang prélevé dans votre corps par une veine.

Tisagenlecleucel est disponible dans le cadre d’un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Le tisagenlecleucel peut également être utilisé à des fins non mentionnées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Un effet secondaire grave de ce médicament est appelé syndrome de libération de cytokines, qui provoque de la fièvre, des frissons, des difficultés respiratoires, des vomissements et d’autres symptômes. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement cette condition si elle survient.

Le tisagenlecleucel peut également causer des problèmes nerveux potentiellement mortels. Informez vos soignants ou consultez un médecin d’urgence si vous avez des problèmes d’élocution, des problèmes de réflexion ou de mémoire, de la confusion ou une crise d’épilepsie.

Avant de prendre ce médicament

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• hépatite B ou C;

• VIH (virus de l’immunodéficience humaine); ou

• si vous avez reçu un vaccin au cours des 2 dernières semaines.

Les femmes peuvent avoir besoin d’un test de grossesse avant de recevoir du tisagenlecleucel. Vous devrez peut-être également utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse pendant et peu de temps après le traitement par le tisagenlecleucel et la chimiothérapie.

Si vous recevez du tisagenlecleucel pendant la grossesse, le sang de votre bébé devra peut-être être testé après sa naissance. Il s’agit d’évaluer les effets que le médicament a pu avoir sur le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment le tisagenlecleucel est-il administré ?

Le tisagenlecleucel est disponible uniquement dans un hôpital ou une clinique agréés et doit être administré par des professionnels de la santé spécialement formés.

Le tisagenlecleucel est administré après une procédure appelée leucaphérèse (LOO-kuh-fuh-REE-sis).

Pendant la leucaphérèse, une partie de votre sang est prélevée à travers un petit tube (cathéter) placé dans une veine. Le cathéter est relié à une machine qui sépare vos globules blancs des autres parties du sang.

Les cellules sont ensuite envoyées à un laboratoire où elles sont transformées en tisagenlecleucel. Étant donné que la transformation de vos cellules sanguines en tisagenlecleucel prendra du temps, vous ne recevrez pas le médicament le jour même où vos cellules sanguines sont prélevées.

Environ 2 à 14 jours avant l’administration de tisagenlecleucel, vous serez prétraité par une chimiothérapie pour aider à préparer votre corps au tisagenlecleucel.

Juste avant de recevoir tisagenlecleucel, vous recevrez d’autres médicaments pour aider à prévenir les effets secondaires graves ou les réactions allergiques.

Une fois que votre corps est prêt à recevoir du tisagenlecleucel, vos prestataires de soins injecteront le médicament dans une veine par voie intraveineuse.

Pendant au moins 4 semaines, prévoyez de rester à proximité de l’hôpital ou de la clinique où vous avez reçu le tisagenlecleucel. Évitez d’être si loin qu’il vous faut plus de 2 heures pour retourner à l’hôpital.

Des infections graves et parfois mortelles peuvent se développer après l’injection. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels ou d’autres signes d’infection.

Ce médicament peut vous amener à avoir un test de dépistage faussement positif pour le VIH (virus de l’immunodéficience humaine). Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez du tisagenlecleucel.

L’utilisation de tisagenlecleucel peut augmenter votre risque de développer d’autres types de cancer ou de faire réapparaître votre leucémie. Votre médecin devra vérifier vos progrès pour le reste de votre vie.

Si vous avez déjà eu une hépatite B, le tisagenlecleucel peut provoquer la réapparition ou l’aggravation de cette affection. Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pour vérifier votre fonction hépatique pendant le traitement et pendant plusieurs mois après l’arrêt de l’utilisation de ce médicament.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez l’un de vos traitements de chimiothérapie ou si vous manquez une dose de vos médicaments pour prévenir les effets secondaires du tisagenlecleucel.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Le tisagenlecleucel étant administré par un professionnel de la santé dans un cadre médical, il est peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je éviter après avoir reçu du tisagenlecleucel ?

Ce médicament peut causer de la faiblesse, de la somnolence, de la confusion, des problèmes de mémoire ou de coordination et des convulsions. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines pendant au moins 8 semaines après avoir été traité par tisagenlecleucel.

Demandez à votre médecin avant de recevoir un vaccin « vivant ». Les vaccins vivants comprennent le vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la poliomyélite, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle), le zona (zona) et la grippe nasale (grippe).

Ne donnez pas de sang, d’organe ou de tissus ou de cellules de votre propre corps.

Effets secondaires du tisagenlecleucel

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Un effet indésirable grave du tisagenlecleucel est appelé syndrome de libération des cytokines (SRC). Informez immédiatement vos soignants si vous présentez des signes de cette maladie : fièvre, frissons, difficulté à respirer, courbatures, vomissements, diarrhée ou sensation d’étourdissement. Vos soignants auront à leur disposition des médicaments pour traiter rapidement le SRC s’il survient.

Informez également vos soignants ou consultez un médecin d’urgence si vous présentez des signes de problèmes nerveux potentiellement mortels : problèmes d’élocution, problèmes de réflexion ou de mémoire, confusion ou crise d’épilepsie.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• maux de tête, fatigue inhabituelle;

• tremblements, anxiété, agitation;

• pensées ou comportements inhabituels;

• difficulté à parler ou à comprendre ce qu’on vous dit; ou

• signes d’infection – fièvre, frissons, symptômes de la grippe, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses ou saignements faciles, toux, difficulté à respirer.

Les effets secondaires courants du tisagenlecleucel peuvent inclure :

• nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit;

• fièvre;

• maux de tête, confusion, sensation de fatigue ;

• saignement; ou

• battements de coeur rapides.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront le tisagenlecleucel ?

D’autres médicaments peuvent affecter le tisagenlecleucel, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

FAQ populaires

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.