Utilisations du fingolimod, effets secondaires et avertissements

Fingolimod

Nom générique : fingolimod [ fin-GOE-li-mod ]

Nom de marque: Gilenya
Forme galénique : gélule orale (0,5 mg)
Classe de médicaments : Immunosuppresseurs sélectifs

Qu’est-ce que le fingolimod ?

Le fingolimod est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP) récurrente chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 10 ans. Ce médicament ne guérira pas la SEP, il ne fera que diminuer la fréquence des symptômes de rechute.

Le fingolimod peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser le fingolimod si vous prenez certains médicaments pour le rythme cardiaque ou si vous avez eu une maladie cardiaque grave au cours des 6 derniers mois. Les maladies cardiaques graves comprennent certains troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque, les douleurs thoraciques, les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.

Le fingolimod peut ralentir votre rythme cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un environnement où votre rythme cardiaque pourra être surveillé. Si vous manquez 1 ou plusieurs doses, vous devrez peut-être également reprendre le fingolimod sous observation médicale.

Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Appelez votre médecin si vous avez de la fièvre, des frissons, des courbatures, de la fatigue, des vomissements, de la confusion, une raideur de la nuque, une sensibilité accrue à la lumière ou des problèmes de coordination, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser le fingolimod si vous y êtes allergique ou si vous souffrez de certaines maladies cardiaques graves, notamment :

• insuffisance cardiaque grave (qui vous a obligé à être hospitalisé);

• “Bloc AV” ou maladie du sinus (sauf si vous avez un stimulateur cardiaque) ;

• syndrome du QT long ; ou

• crise cardiaque récente (au cours des 6 derniers mois), accident vasculaire cérébral, « mini-AVC » ou AIT, douleur thoracique (angor instable) ou autre problème cardiaque grave.

Votre médecin vérifiera votre fonction cardiaque avant de commencer à prendre le fingolimod.

Certains médicaments pour le rythme cardiaque peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu’ils sont utilisés avec le fingolimod. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également : amiodarone, disopyramide, dofétilide, flécaïnide, dronédarone, ibutilide, mexilétine, procaïnamide, propafénone, quinidine ou sotalol.

Avant de prendre le fingolimod, informez votre médecin si vous n’avez jamais eu la varicelle ou si vous n’avez jamais reçu de vaccin contre la varicelle (Varivax). Vous devrez peut-être recevoir le vaccin et attendre 1 mois avant de prendre le fingolimod.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une infection active ou chronique;

• un trouble du rythme cardiaque;

• douleur thoracique (angine de poitrine) ou autres problèmes cardiaques ;

• une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, y compris un “mini-AVC” ;

• pression artérielle élevée ou basse;

• évanouissements;

• Diabète;

• cancer de la peau;

• maladie du foie;

• une affection oculaire appelée uvéite ; ou

• asthme, apnée du sommeil ou autre trouble respiratoire.

L’utilisation de fingolimod peut augmenter votre risque de développer un cancer de la peau (mélanome). Demandez à votre médecin quels sont les symptômes cutanés à surveiller.

Le fingolimod peut nuire à un bébé à naître. Utilisez un contraceptif efficace pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez le fingolimod et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant cette période.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du fingolimod sur le bébé.

Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.

Comment dois-je prendre le fingolimod ?

Le fingolimod peut ralentir votre rythme cardiaque lorsque vous commencez à le prendre. Vous recevrez votre première dose dans un cadre médical. Votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque seront surveillées en permanence pendant au moins 6 heures après votre première dose de fingolimod.

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

Vous pouvez prendre le fingolimod avec ou sans nourriture.

Si vous arrêtez de prendre le fingolimod, ne le reprenez pas sans en parler à votre médecin. Vous devrez être sous observation médicale lorsque vous recommencerez à prendre ce médicament.

Demandez toujours à votre médecin avant d’arrêter de prendre le fingolimod pour quelque raison que ce soit. Lorsque vous arrêtez de prendre le fingolimod, vos symptômes de SEP peuvent réapparaître. Dans de rares cas, certaines personnes qui ont arrêté de prendre le fingolimod ont présenté des symptômes de SEP plus graves qu’avant ou pendant le traitement avec ce médicament.

Si vous arrêtez de prendre le fingolimod, surveillez les signes d’aggravation de la SEP pendant au moins 12 semaines après votre dernière dose. Appelez immédiatement votre médecin si des symptômes nouveaux ou s’aggravant apparaissent.

Le fingolimod affecte votre système immunitaire. Vous pouvez contracter plus facilement des infections, même des infections graves ou mortelles. Votre médecin devra vous examiner régulièrement. Votre risque d’infection peut durer jusqu’à 2 mois après l’arrêt de la prise de ce médicament.

Conservez le fingolimod dans son emballage d’origine à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions. Si vous manquez 1 ou plusieurs doses, vous devrez peut-être prendre votre prochaine dose sous observation médicale dans un cadre médical.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends du fingolimod ?

Le fingolimod peut augmenter votre risque de cancer de la peau. Évitez la lumière du soleil ou les lits de bronzage. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Ne recevez pas de vaccin “vivant” pendant que vous utilisez le fingolimod, et pendant 2 mois après votre dernière dose. Le vaccin peut ne pas fonctionner aussi bien pendant cette période et ne pas vous protéger complètement contre la maladie. Les vaccins vivants comprennent la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR), la poliomyélite, le rotavirus, la typhoïde, la fièvre jaune, la varicelle (varicelle) ou le zona (zona).

Effets secondaires du fingolimod

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Le fingolimod peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d’élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s’aggraver rapidement.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

• nodules brillants sur la peau, plaies qui ne guérissent pas, grains de beauté inhabituels qui changent de couleur ou de taille ;

• vision floue, douleur oculaire, ou une tache aveugle ou des ombres au centre de votre vision (peut se produire 3 à 4 mois après avoir commencé à prendre le fingolimod);

• problèmes respiratoires nouveaux ou aggravés;

• plaies dans la bouche et la gorge, boutons de fièvre, plaies sur la région génitale ou anale ;

• problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau – maux de tête, confusion, changement de l’état mental, perte de vision soudaine, crise (convulsions);

• problèmes cardiaques – douleurs thoraciques, battements de coeur lents ou irréguliers et sensation d’étourdissement ou de fatigue;

• problèmes de foie – nausées, douleurs dans le haut de l’estomac, fatigue, perte d’appétit, urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ; ou

• signes d’infection – fièvre, frissons, courbatures, fatigue, nausées et vomissements, raideur de la nuque, sensibilité accrue à la lumière.

Les effets secondaires courants du fingolimod peuvent inclure :

• maux de tête, maux de dos;

• douleurs à l’estomac, diarrhée;

• douleur dans les bras ou les jambes;

• toux, nez bouché, symptômes grippaux; ou

• tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie du fingolimod

Dose habituelle chez l’adulte pour la sclérose en plaques :

0,5 mg par voie orale 1 fois/jour

Commentaires:
-Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
-Voir AJUSTEMENTS DE DOSE pour les tests pré-dose recommandés et les recommandations de surveillance.

Utilisation : Pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP)

Dose pédiatrique habituelle pour la sclérose en plaques :

10 ans et plus et pesant 40 kg ou moins :
0,25 mg par voie orale 1 fois/jour

10 ans et plus et pesant plus de 40 kg :
0,5 mg par voie orale 1 fois/jour

Commentaires:
-Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
-Voir AJUSTEMENTS DE DOSE pour les tests pré-dose recommandés et les recommandations de surveillance.

Utilisation : Pour les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) chez les patients de 10 ans et plus

Quels autres médicaments affecteront le fingolimod ?

Le fingolimod peut causer de graves problèmes cardiaques. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l’asthme, les problèmes cardiaques, l’hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments pour prévenir le rejet de greffe d’organe.

Cette liste n’est pas exhaustive et de nombreux autres médicaments peuvent affecter le fingolimod. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.