Diclofénac/misoprostol systémique 50 mg/200 mcg (50 G 0028)
Diclofénac et misoprostol
Nom générique : diclofénac et misoprostol [ dye-KLOE-fen-ak-and-mye-so-PROST-ole ]
Nom de marque: Arthrotec
Formes posologiques : comprimé oral à libération retardée (50 mg-200 mcg ; 75 mg-200 mcg) ; comprimé oral (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg)
Classe de médicaments : Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Qu’est-ce que le diclofénac et le misoprostol ?
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Le misoprostol réduit l’acide gastrique et remplace les substances protectrices dans l’estomac qui sont réduites par les AINS.
Le diclofénac et le misoprostol est un médicament combiné utilisé pour traiter l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde chez les personnes à haut risque de développer des ulcères gastriques ou intestinaux.
Le diclofénac et le misoprostol peuvent également être utilisés à des fins qui ne figurent pas dans ce guide des médicaments.
Avertissements
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Le misoprostol peut provoquer des malformations congénitales, une fausse couche, un accouchement prématuré ou une rupture de l’utérus. Vous devez avoir un test de grossesse négatif dans les 2 semaines avant de commencer à prendre du diclofénac et du misoprostol. Vous devrez peut-être commencer à prendre du diclofénac et du misoprostol uniquement le 2e ou le 3e jour d’une période menstruelle normale. Utilisez un contraceptif efficace pendant que vous utilisez du diclofénac et du misoprostol.
Le diclofénac peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral mortel. N’utilisez pas ce médicament juste avant ou après un pontage cardiaque (pontage aortocoronarien, ou CABG). Le diclofénac peut également provoquer des saignements gastriques ou intestinaux, qui peuvent être mortels.
Avant de prendre ce médicament
Le diclofénac peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral mortel, même si vous ne présentez aucun facteur de risque. N’utilisez pas ce médicament juste avant ou après un pontage cardiaque (pontage aortocoronarien, ou CABG).
Le diclofénac peut également provoquer des saignements gastriques ou intestinaux, qui peuvent être mortels. Ces conditions peuvent survenir sans avertissement lorsque vous utilisez du diclofénac et du misoprostol, en particulier chez les personnes âgées.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique au diclofénac ou au misoprostol, ou :
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si vous avez des saignements actifs dans l’estomac ou les intestins ;
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si vous êtes enceinte ; ou
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si vous avez des antécédents de crise d’asthme ou de réaction allergique grave après avoir pris de l’aspirine ou un AINS.
Informez votre médecin si vous avez déjà eu :
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maladie cardiaque, hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, diabète ou si vous fumez ;
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une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin ;
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ulcères d’estomac ou saignements;
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asthme;
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la porphyrie (un trouble enzymatique génétique qui provoque des symptômes affectant la peau ou le système nerveux) ;
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maladie du foie ou des reins; ou
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rétention d’eau.
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte. Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer des malformations congénitales, une fausse couche, un accouchement prématuré ou une rupture de l’utérus. Utilisez une forme efficace de contraception pour prévenir une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
Vous devrez passer un test de grossesse dans les 2 semaines avant de commencer à prendre du diclofénac et du misoprostol. Vous devrez peut-être commencer à prendre ce médicament uniquement le 2e ou le 3e jour d’une période menstruelle normale.
Il peut ne pas être sûr d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin tout risque.
Comment dois-je prendre le diclofénac et le misoprostol ?
Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments. Utilisez la dose la plus faible qui soit efficace pour traiter votre état.
Prenez du diclofénac et du misoprostol avec de la nourriture pour réduire les maux d’estomac.
Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.
Ne partagez pas le diclofénac et le misoprostol avec quelqu’un d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous.
Si vous utilisez le diclofénac et le misoprostol à long terme, vous devrez peut-être effectuer des tests médicaux fréquents au cabinet de votre médecin.
Stocker à température ambiante à l’abri de l’humidité et de la chaleur.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque l’heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.
Que dois-je éviter lorsque je prends du diclofénac et du misoprostol ?
Évitez l’exposition au soleil ou aux lits de bronzage. le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer plus facilement des coups de soleil. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.
Évitez d’utiliser des antiacides sans l’avis de votre médecin. N’utilisez que le type d’antiacide recommandé par votre médecin. Certains antiacides peuvent rendre plus difficile l’absorption du diclofénac et du misoprostol par votre corps.
Évitez de boire de l’alcool. Cela peut augmenter votre risque de saignement de l’estomac causé par le diclofénac.
Demandez conseil à un médecin ou à un pharmacien avant d’utiliser d’autres médicaments contre la douleur, la fièvre, l’enflure ou les symptômes du rhume/grippe. Ils peuvent contenir des ingrédients similaires au diclofénac (tels que l’aspirine, l’ibuprofène, le kétoprofène ou le naproxène).
Effets secondaires du diclofénac et du misoprostol
Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique (éternuements, nez qui coule ou bouché, urticaire, respiration sifflante ou difficulté à respirer, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée). , éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).
Arrêtez d’utiliser le diclofénac et le misoprostol et consultez un médecin si vous avez une réaction médicamenteuse grave qui peut affecter de nombreuses parties de votre corps. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions enflés, des douleurs musculaires, une faiblesse grave, des ecchymoses inhabituelles ou un jaunissement de la peau ou des yeux.
Obtenez une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral : douleur thoracique se propageant à la mâchoire ou à l’épaule, engourdissement soudain ou faiblesse d’un côté du corps, troubles de l’élocution, sensation d’essoufflement.
Ce médicament peut provoquer des effets indésirables graves. Arrêtez d’utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous avez:
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le premier signe d’une éruption cutanée, aussi légère soit-elle ;
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essoufflement (même avec un effort léger);
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gonflement ou gain de poids rapide;
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des signes de saignement de l’estomac – des selles sanglantes ou goudronneuses, des crachats de sang ou des vomissements qui ressemblent à du marc de café ;
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problèmes de foie – perte d’appétit, douleurs à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
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problèmes rénaux – peu ou pas d’urine, gonflement des pieds ou des chevilles, sensation de fatigue ou d’essoufflement ; ou
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faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids.
Les effets secondaires courants du diclofénac et du misoprostol peuvent inclure :
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saignement vaginal anormal;
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brûlures d’estomac, indigestion douleurs à l’estomac, gaz ;
-
nausées Vomissements;
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diarrhée, constipation; ou
-
vertiges.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur la posologie du diclofénac et du misoprostol
Dose habituelle chez l’adulte pour l’arthrose :
Un comprimé (diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg) par voie orale 3 fois/jour
Doses maximales : diclofénac 150 mg/jour ; misoprostol 200 mcg/dose et 800 mcg/jour
Commentaires:
-Surveiller la réponse au traitement initial et ajuster la dose et la fréquence en fonction des besoins individuels ; envisager le titrage des composants individuels, le cas échéant.
-Pour les patients qui présentent une intolérance, le diclofénac 75 mg-misoprostol 200 mcg ou le diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg par voie orale 2 fois/jour peuvent être utilisés, mais ces régimes sont moins efficaces pour prévenir les ulcères.
-Pour la prévention des ulcères gastriques, le misoprostol 200 mcg 3 fois/jour est thérapeutiquement équivalent à 200 mcg 4 fois/jour et les deux sont plus protecteurs que 200 mcg 2 fois/jour.
-Pour la prévention de l’ulcère duodénal, le misoprostol 200 mcg 4 fois par jour est plus protecteur que 200 mcg 2 ou 3 fois par jour, mais peut ne pas être bien toléré.
Utilisation : Pour le traitement des signes et symptômes de l’arthrose chez les patients à haut risque de développer des ulcères gastriques et duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et leurs complications
Dose habituelle chez l’adulte pour la polyarthrite rhumatoïde :
Un comprimé (diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg) par voie orale 3 à 4 fois/jour
Doses maximales : diclofénac 225 mg/jour ; misoprostol 200 mcg/dose et 800 mcg/jour
Commentaires:
-Pour les patients qui présentent une intolérance, le diclofénac 75 mg-misoprostol 200 mcg ou le diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg par voie orale 2 fois/jour peuvent être utilisés, mais ces régimes sont moins efficaces pour prévenir les ulcères.
-Surveiller la réponse au traitement initial et ajuster la dose et la fréquence en fonction des besoins individuels ; envisager le titrage des composants individuels, le cas échéant.
-Pour la prévention des ulcères gastriques, le misoprostol 200 mcg 3 fois/jour est thérapeutiquement équivalent à 200 mcg 4 fois/jour et les deux sont plus protecteurs que 200 mcg 2 fois/jour.
-Pour la prévention de l’ulcère duodénal, le misoprostol 200 mcg 4 fois par jour est plus protecteur que 200 mcg 2 ou 3 fois par jour, mais peut ne pas être bien toléré.
Utilisation : Pour le traitement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients à haut risque de développer des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS et leurs complications
Quels autres médicaments affecteront le diclofénac et le misoprostol ?
Demandez à votre médecin avant d’utiliser le diclofénac et le misoprostol si vous prenez un antidépresseur. La prise de certains antidépresseurs avec un AINS peut provoquer des ecchymoses ou des saignements facilement.
Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :
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ciclosporine;
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lithium;
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méthotrexate;
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des médicaments pour le cœur ou la tension artérielle, y compris un diurétique ou une « pilule d’eau » ;
-
médicaments oraux contre le diabète;
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un anticoagulant – warfarine (Coumadin, Jantoven);
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d’autres formes de diclofénac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex ;
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autres AINS – aspirine, ibuprofène (Advil, Motrin), naproxène (Aleve), célécoxib (Celebrex), indométhacine, méloxicam et autres ; ou
-
médicament stéroïdien – prednisone, dexaméthasone et autres.
Cette liste n’est pas complète. D’autres médicaments peuvent affecter le diclofénac et le misoprostol, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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