Ce médicament biologique injecté inhibe l’inflammation auto-immune
Stelara (ustekinumab) est un médicament biologique injecté approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère ou de l’arthrite psoriasique chez les adultes. Il agit en tempérant l’inflammation induite par l’auto-immunité qui provoque la multiplication rapide des cellules de la peau et la formation de plaques psoriasiques, affectant également les articulations, provoquant des douleurs, des raideurs et une perte de l’amplitude des mouvements.
Stelara est également approuvé pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse.
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Comment ça fonctionne
Le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique sont tous deux des troubles auto-immuns dans lesquels le système immunitaire attaque inexplicablement les cellules de la couche supérieure de la peau (épiderme). Dans cette condition, les anticorps activent inutilement la réponse immunitaire et libèrent des substances inflammatoires, appelées cytokines, dans la circulation sanguine. Cela conduit à une inflammation à long terme qui peut endommager les cellules.
Stelara est un anticorps monoclonal, un type de médicament fabriqué en laboratoire pour contrer la réponse immunitaire à l’origine de la maladie.
Stelara agit en supprimant deux cytokines spécifiques : l’interleukine 12 (IL-12) et l’interleukine 23 (IL-23). Les deux jouent un rôle clé dans les maladies inflammatoires comme le psoriasis et le rhumatisme psoriasique.
Qui peut le prendre
Stelara est destiné aux adultes de 18 ans et plus qui ne présentent pas une réponse adéquate du psoriasis en plaques modéré à sévère avec des médicaments topiques ou oraux.
Stelara peut également être utilisé avec ou sans méthotrexate pour les personnes atteintes de rhumatisme psoriasique. Dans les cas graves (tels que l’arthrite mutilante, une complication rare), Stelara peut être utilisé en traitement combiné de première intention.
Lorsqu’un traitement médicamenteux biologique est indiqué, Stelara est généralement le choix de première intention, utilisé seul ou avec le méthotrexate.
Dosage
Stelara est administré par injection sous-cutanée (sous la peau). Il est disponible en seringues préremplies à usage unique de 45 milligrammes (mg) et 90 mg. Il est également offert en flacons à usage unique de 45 mg et 90 mg.
La dose adulte pour le traitement du psoriasis et du rhumatisme psoriasique varie en fonction du poids corporel comme suit :
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Pour les adultes de 220 livres (100 kilogrammes) ou moins, la dose recommandée est de 45 mg initialement et quatre semaines plus tard, suivie d’une injection de 45 mg toutes les 12 semaines.
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Pour les adultes de plus de 220 livres, la dose recommandée est de 90 mg initialement et quatre semaines plus tard, suivie d’une injection de 90 mg toutes les 12 semaines.
L’injection est administrée dans le haut du bras, la fesse, la cuisse ou l’abdomen. Il est important de changer le site d’injection à chaque dose pour éviter la fibrose (cicatrisation) du tissu sous-jacent.
Effets secondaires
Comme pour tout autre médicament, il existe des effets secondaires associés à l’utilisation de Stelara. Beaucoup sont le résultat d’une immunosuppression, ce qui peut vous rendre vulnérable à certaines infections.
Les effets indésirables les plus fréquents (affectant au moins 3 % des utilisateurs) comprennent :
- Rhumes
- Infections des voies respiratoires supérieures
- Maux de tête
- Fatigue
- La diarrhée
- Vertiges
- Mal au dos
- démangeaisons
- Douleurs musculaires
- Rougeur au site d’injection
- Douleur d’estomac
- Vomissement
Moins fréquemment, Stelara peut provoquer la réactivation de la tuberculose (TB). Avant le traitement, les personnes doivent subir un test de dépistage de la tuberculose et être traitées si une infection est détectée.
Les réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie et l’œdème de Quincke, n’ont été signalées dans aucune des études de pré-commercialisation, mais ont depuis été observées dans des cas isolés. Si cela se produit, arrêtez de prendre Stelara et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Quand appeler le 911
Recherchez des soins d’urgence si vous ressentez l’un des symptômes suivants après avoir pris Stelara :
- Éruptions cutanées ou urticaire
- Essoufflement
- respiration sifflante
- Étourdissements ou évanouissement
- Gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge
- Vomissement
- La diarrhée
- Rythme cardiaque rapide
- Un sentiment de malheur imminent
Si elle n’est pas traitée, l’anaphylaxie peut entraîner un choc, un coma, une insuffisance respiratoire ou cardiaque et la mort.
Interactions
Stelara ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’ustekinumab ou à l’un des ingrédients inactifs du médicament. Toute personne ayant déjà eu une réaction ne doit pas être réexécutée, quelle que soit la légèreté de la réaction.
Stelara doit être utilisé avec prudence avec d’autres médicaments immunosuppresseurs. L’effet cumulatif peut vous rendre vulnérable à un plus large éventail d’infections graves. Les médicaments ne sont pas carrément contre-indiqués pour une utilisation avec Stelara (et peuvent, en fait, être bénéfiques lorsqu’ils sont prescrits correctement), mais ils doivent être prescrits et soigneusement gérés par le rhumatologue qui supervise vos soins.
Parmi les médicaments particulièrement préoccupants :
- Cyclosporine
- Decadron (dexaméthasone)
- Imuran (azathioprine)
- Medrol (méthylprednisolone)
- Méthotrexate
- Prednisone
- Prograf (tacrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Il est essentiel que vous informiez votre rhumatologue si vous prenez l’un de ces médicaments, même s’ils sont prescrits par un autre professionnel de la santé. Votre rhumatologue doit également être au courant de tout autre médicament que vous prenez, qu’il soit pharmaceutique, en vente libre, de supplément ou récréatif.
Contre-indications
Étant donné que votre système immunitaire est activement supprimé par Stelara, vous devrez éviter certains vaccins vivants atténués. Ce sont des vaccins fabriqués avec des virus désactivés mais toujours vivants. S’il est utilisé, le vaccin peut en fait déclencher la maladie qu’il était censé prévenir.
Les vaccins que vous devez éviter sans exception comprennent :
- Adénovirus types 4 et 7, vivants (oral)
- Vaccin contre l’herpès zoster, vivant
- Vaccin antigrippal quadrivalent, vivant
- Vaccin antigrippal trivalent, vivant
- Vaccin contre la rougeole (rubéole)
- Vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR)
- Vaccin antipoliomyélitique vivant (oral)
- Vaccin antirotavirus, vivant (oral)
- Vaccin contre la rubéole
- Vaccin contre la variole, vivant
- Vaccin varicelle-zona, vivant
- Vaccin contre la fièvre jaune
De plus, les personnes ne devraient pas recevoir le vaccin Bacille Calmette-Guérin (BCG), utilisé pour prévenir la tuberculose, un an avant le traitement ou pendant un an après l’arrêt de Stelara.
Si un vaccin est recommandé, demandez à votre professionnel de la santé s’il est vivant ou inactivé (tué). Vous devriez également vérifier auprès de votre rhumatologue pour vous assurer qu’il est sans danger.
autres considérations
Stelara ne doit pas être utilisé si vous souffrez d’une infection active de quelque sorte que ce soit, car elle supprime la réponse immunitaire et rend plus difficile la résistance du corps. Selon une étude de pré-commercialisation publiée par la FDA, des infections graves se sont produites chez 0,9 % des utilisateurs de Stelara en raison des effets immunosuppresseurs du médicament.
Stelara peut également augmenter le risque de certains cancers, en particulier le cancer de la peau à cellules squameuses. Cela étant dit, il ne semble pas « provoquer » le cancer, mais peut plutôt favoriser la croissance du cancer chez les personnes présentant des facteurs de risque préexistants. Toute personne traitée par Stelara doit être surveillée pour des tumeurs malignes de la peau autres que le mélanome.
Les données limitées sur l’utilisation de Stelara chez les femmes enceintes sont insuffisantes pour informer d’un risque associé au médicament, ce qui signifie que les études sur les animaux n’ont montré aucune preuve de danger pour le fœtus.
Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou si vous allaitez, parlez-en à votre rhumatologue pour évaluer pleinement les avantages et les risques de l’utilisation de Stelara.
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