Informations sur Orkambi (Lumacaftor et Ivacaftor Granules)

Orkambi (Granulés Lumacaftor et Ivacaftor)

Nom générique : Lumacaftor et Ivacaftor Granulés [ loo-ma-KAF-tor-& eye-va-KAF-tor ]

Classe de médicaments : combinaisons CFTR

Utilisations d’Orkambi :

• Il est utilisé pour traiter la fibrose kystique.

Que dois-je dire à mon médecin AVANT de prendre Orkambi ?

• Si vous êtes allergique à Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor) ; toute partie d’Orkambi (granules de lumacaftor et d’ivacaftor); ou tout autre médicament, aliment ou substance. Parlez à votre médecin de l’allergie et des signes que vous aviez.
• Si vous avez subi une greffe.
• Si vous prenez l’un de ces médicaments : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifampicine ou millepertuis.
• Si vous prenez l’un de ces médicaments : cyclosporine, évérolimus, midazolam, sirolimus, tacrolimus ou triazolam.

Ceci n’est pas une liste de tous les médicaments ou problèmes de santé qui interagissent avec Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor).

Informez votre médecin et votre pharmacien de tous vos médicaments (sur ordonnance ou en vente libre, produits naturels, vitamines) et de vos problèmes de santé. Vous devez vérifier que vous pouvez prendre Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor) en toute sécurité avec tous vos médicaments et problèmes de santé. Ne commencez pas, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas la dose d’un médicament sans consulter votre médecin.

Quelles sont certaines choses que je dois savoir ou faire pendant que je prends Orkambi ?

• Dites à tous vos fournisseurs de soins de santé que vous prenez Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor). Cela inclut vos médecins, infirmières, pharmaciens et dentistes.
• Faites vérifier les analyses de sang comme vous l’a dit le médecin. Parlez avec le médecin.
• Faites vérifier votre fonction pulmonaire comme votre médecin vous l’a indiqué. Discutez avec votre médecin.

• Une pression artérielle élevée est survenue avec Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor). Faites vérifier votre tension artérielle comme vous l’a dit votre médecin.

• Des cataractes sont survenues chez des enfants prenant Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor). Passez un examen de la vue avant de commencer Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor) et pendant que vous le prenez. Discutez avec votre médecin
• Des problèmes de foie sont survenus avec Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor). Les problèmes de foie se sont également aggravés chez les personnes qui en ont déjà. Rarement, cela a été mortel. Si vous avez des questions, parlez-en au médecin.

• Les pilules contraceptives et autres contraceptifs hormonaux peuvent ne pas fonctionner aussi bien pour prévenir la grossesse. Utilisez un autre type de contrôle des naissances, comme un préservatif, lors de la prise d’Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor).

• Informez votre médecin si vous êtes enceinte, envisagez de tomber enceinte ou allaitez. Vous devrez parler des avantages et des risques pour vous et le bébé.

Quelle est la meilleure façon de prendre ce médicament (Orkambi) ?

Utilisez Orkambi (granules de lumacaftor et d’ivacaftor) selon les directives de votre médecin. Lisez toutes les informations qui vous sont données. Suivez attentivement toutes les instructions.

• Prenez Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor) juste avant ou juste après les aliments gras. Cela comprend les œufs; Beurre; beurre d’arachide; Pizza au fromage; ou des produits laitiers au lait entier comme le lait entier, le fromage ou le yaourt.
• Mélanger le contenu du sachet avec 1 cuillère à café (5 ml) d’aliments mous ou de liquide. Cela comprend les fruits ou légumes en purée, le yogourt, la compote de pommes, l’eau, le lait maternel, le lait maternisé, le lait ou le jus. Les aliments ou les liquides doivent être à température ambiante ou inférieure.
• Prenez Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor) dans l’heure qui suit le mélange.
• Continuez à prendre Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor) comme vous l’a indiqué votre médecin ou un autre professionnel de la santé, même si vous vous sentez bien.

Que dois-je faire si j’oublie une dose?

• Prenez une dose oubliée dès que vous y pensez.
• Si 6 heures ou plus se sont écoulées depuis la dose oubliée, sautez la dose oubliée et revenez à votre heure normale.
• Ne prenez pas 2 doses en même temps ou des doses supplémentaires.
• Si vous manquez 7 jours d’Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor), appelez votre médecin pour savoir quoi faire.

Quels sont les effets secondaires pour lesquels je dois appeler mon médecin immédiatement ?

AVERTISSEMENT/ATTENTION : Même si cela peut être rare, certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires très graves et parfois mortels lors de la prise d’un médicament. Informez immédiatement votre médecin ou obtenez une aide médicale si vous présentez l’un des signes ou symptômes suivants qui peuvent être liés à un effet secondaire très grave :

• Signes d’une réaction allergique, comme une éruption cutanée; urticaire; démangeaison; peau rouge, enflée, boursouflée ou qui pèle avec ou sans fièvre; respiration sifflante; sensation d’oppression dans la poitrine ou la gorge; difficulté à respirer, à avaler ou à parler ; enrouement inhabituel; ou gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
• Signes de problèmes de foie comme une urine foncée, une sensation de fatigue, pas de faim, des maux d’estomac ou des douleurs à l’estomac, des selles de couleur claire, des vomissements ou une peau ou des yeux jaunes.
• Signes d’hypertension artérielle comme de très gros maux de tête ou des étourdissements, un évanouissement ou un changement de la vue.
• Douleur ou pression thoracique.
• Essoufflement.
• Difficulté à respirer qui est nouvelle ou pire.
• Se sentir confus.

Quels sont les autres effets secondaires d’Orkambi ?

Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Cependant, de nombreuses personnes n’ont pas d’effets secondaires ou n’ont que des effets secondaires mineurs. Appelez votre médecin ou obtenez de l’aide médicale si l’un de ces effets secondaires ou tout autre effet secondaire vous dérange ou ne disparaît pas :

• Douleurs à l’estomac ou diarrhée.
• Maux d’estomac.
• Se sentir fatigué ou faible.
• Gaz.
• Signes pseudo-grippaux.
• Signes d’un rhume.
• Irritation du nez ou de la gorge.
• Toux.
• Plus de crachats.
• Mal de tête.
• Modifications des règles (menstruelles).

Ce ne sont pas tous les effets secondaires qui peuvent survenir. Si vous avez des questions sur les effets secondaires, appelez votre médecin. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-332-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires sur https://www.fda.gov/medwatch.

Si un SURDOSAGE est suspecté :

Si vous pensez qu’il y a eu une surdose, appelez votre centre antipoison ou consultez immédiatement un médecin. Soyez prêt à dire ou à montrer ce qui a été pris, combien et quand cela s’est produit.

Comment stocker et/ou jeter Orkambi ?

• Ranger à température ambiante.
• Entreposer dans un endroit sec. Ne pas stocker dans une salle de bain.
• Conservez tous les médicaments en lieu sûr. Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
• Jetez les médicaments inutilisés ou périmés. Ne jetez pas la chasse d’eau dans les toilettes et ne versez pas dans un égout à moins qu’on ne vous le dise. Vérifiez auprès de votre pharmacien si vous avez des questions sur la meilleure façon de jeter les médicaments. Il peut y avoir des programmes de reprise de médicaments dans votre région.

Utilisation des informations des consommateurs

• Si vos symptômes ou problèmes de santé ne s’améliorent pas ou s’ils s’aggravent, appelez votre médecin.
• Ne partagez pas vos médicaments avec d’autres et ne prenez pas les médicaments de quelqu’un d’autre.
• Certains médicaments peuvent avoir une autre notice d’information destinée aux patients. Renseignez-vous auprès de votre pharmacien. Si vous avez des questions sur Orkambi (granulés de lumacaftor et d’ivacaftor), veuillez en parler avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien ou un autre fournisseur de soins de santé.
• Si vous pensez qu’il y a eu une surdose, appelez votre centre antipoison ou consultez immédiatement un médecin. Soyez prêt à dire ou à montrer ce qui a été pris, combien et quand cela s’est produit.

Questions fréquemment posées

• En quoi les avertissements diffèrent-ils entre Symdeko et Orkambi ?
• Quelle est la différence entre Symdeko et Orkambi ?

Plus d’informations

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.