Tisotumab védotine
Nom générique : tisotumab védotine [ tye-SOT-ue-mab-ve-DOE-tin ]
Nom de marque: Tivdak
Forme galénique : poudre intraveineuse pour injection (tftv 40 mg)
Classe de médicaments : divers antinéoplasiques
Qu’est-ce que le tisotumab védotine ?
Le tisotumab vedotin est utilisé pour traiter le cancer du col de l’utérus qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique) après que d’autres traitements n’ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner.
Le tisotumab vedotin peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.
Avertissements
L’utilisation de tisotumab vedotin peut entraîner des modifications de la surface de l’œil et, dans certains cas, des problèmes oculaires graves, notamment une perte de vision. Informez votre médecin si vous avez une rougeur, une sécheresse ou une irritation des yeux, ou si vous remarquez des changements de vision ou des taches blanches sur vos yeux.
Un ophtalmologiste devra vérifier vos yeux avant et pendant le traitement par le tisotumab vedotin. Vous devrez également utiliser des médicaments pour les yeux sur ordonnance chaque fois que vous recevez une perfusion de tisotumab vedotin. Assurez-vous d’apporter tous les médicaments pour les yeux avec vous à chaque rendez-vous de perfusion.
Avant de prendre ce médicament
Informez votre médecin si vous avez déjà eu :
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problèmes de vision ou oculaires;
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problèmes de saignement;
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maladie du foie; ou
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engourdissements ou picotements (neuropathie) dans les mains et les pieds.
Le tisotumab vedotin peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise le tisotumab vedotin.
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Si vous êtes une femme, vous devrez peut-être passer un test de grossesse pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte. Utilisez un contraceptif pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 2 mois après votre dernière dose.
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Si vous êtes un homme, utilisez un contraceptif si votre partenaire sexuel est capable de tomber enceinte. Continuez à utiliser le contrôle des naissances pendant au moins 4 mois après votre dernière dose.
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Informez immédiatement votre médecin en cas de grossesse.
Ce médicament peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes. Cependant, il est important d’utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse, car le tisotumab vedotin peut nuire à un bébé à naître.
N’allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 3 semaines après votre dernière dose.
Comment le tisotumab vedotin est-il administré ?
Le tisotumab vedotin est injecté dans une veine par un professionnel de la santé.
Ce médicament doit être administré lentement pendant 30 minutes.
Le tisotumab vedotin est généralement administré une fois toutes les 3 semaines jusqu’à ce que votre corps ne réponde plus au médicament ou que vous ressentiez certains effets secondaires.
L’utilisation de tisotumab vedotin peut entraîner des modifications de la surface de l’œil et, dans certains cas, des problèmes oculaires graves, notamment une perte de vision. Un ophtalmologiste devra vérifier vos yeux avant et pendant le traitement par le tisotumab vedotin.
Vous recevrez 3 médicaments oculaires différents à utiliser : des gouttes oculaires stéroïdes, des gouttes oculaires vasoconstrictrices et des gouttes oculaires lubrifiantes. Vous devrez avoir tous les médicaments pour les yeux avec vous chaque fois que vous recevrez une perfusion de tisotumab vedotin.
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Le médicament oculaire stéroïdien est utilisé avant chaque perfusion et poursuivi pendant 72 heures.
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Le médicament vasoconstricteur oculaire est administré juste avant la perfusion.
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Les gouttes ophtalmiques lubrifiantes doivent être utilisées pendant toute la durée du traitement par tisotumab vedotin et pendant 30 jours après votre dernière dose.
Ne portez pas de lentilles de contact pendant que vous recevez du tisotumab vedotin, à moins que votre ophtalmologiste ne vous le dise.
Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?
Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de tisotumab vedotin.
Que se passe-t-il si je fais une overdose ?
Dans un cadre médical, une surdose serait traitée rapidement.
Que dois-je éviter pendant que je reçois du tisotumab vedotin ?
Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction concernant les aliments, les boissons ou les activités.
Effets secondaires du tisotumab vedotin
Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Le tisotumab vedotin peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :
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changements de vision nouveaux ou aggravés ;
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rougeur, sécheresse ou irritation des yeux;
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taches blanches ou rouges à la surface de l’œil ;
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toux nouvelle ou qui s’aggrave, difficulté à respirer;
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crampes d’estomac, ballonnements, nausées, vomissements, constipation sévère ;
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saignements de nez, sang dans vos urines, saignements vaginaux anormaux, tout saignement qui ne s’arrête pas ;
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problèmes nerveux – engourdissement, picotements, douleur, sensation de brûlure dans les mains ou les pieds, faiblesse;
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faible taux d’hémoglobine (globules rouges) – peau pâle, faiblesse, sensation de fatigue ou d’essoufflement, battements de coeur rapides ; ou
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faible nombre de globules blancs – fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, mal de gorge, toux.
Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou définitivement interrompus si vous présentez certains effets secondaires.
Les effets secondaires courants du tisotumab vedotin peuvent inclure :
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yeux secs;
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fièvre, faible nombre de globules rouges ou blancs ;
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nausée, diarrhée;
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se sentir fatigué;
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saignements de nez;
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engourdissement ou fourmillement;
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chute de cheveux;
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éruption; ou
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fonction rénale anormale ou tests de coagulation sanguine.
Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Informations sur la posologie du tisotumab vedotin
Dose habituelle chez l’adulte pour le cancer du col de l’utérus :
2 mg/kg (jusqu’à un maximum de 200 mg pour les patients de 100 kg ou plus) IV pendant 30 minutes toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable
Prémédication et soins oculaires :
– Effectuez un examen ophtalmique comprenant un examen de l’acuité visuelle et un examen à la lampe à fente au départ, avant chaque dose et comme indiqué.
-La prescription initiale et tout renouvellement de tout médicament corticoïde ne doivent se faire qu’après examen à la lampe à fente.
-Administrer la première goutte dans chaque œil avant chaque perfusion ; continuer à administrer les gouttes dans chaque œil 72 heures après chaque perfusion.
-Administrer des gouttes vasoconstrictrices oculaires topiques dans chaque œil immédiatement avant chaque perfusion.
-Utiliser des compresses oculaires rafraîchissantes pendant la perfusion.
– Administrer des gouttes oculaires lubrifiantes topiques pendant toute la durée du traitement et pendant 30 jours après la dernière dose.
-Conseiller aux patients d’éviter de porter des lentilles de contact à moins d’avis contraire de leur ophtalmologiste pendant toute la durée du traitement.
Utilisation : Pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récurrent ou métastatique avec progression de la maladie pendant ou après la chimiothérapie
Quels autres médicaments affecteront le tisotumab vedotin ?
D’autres médicaments peuvent affecter le tisotumab vedotin, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez.
Plus d’informations
Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.
Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.
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