Utilisations de l’asfotase alfa, effets secondaires et avertissements

Asfotase alfa

Nom générique : asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]

Nom de marque: Strensiq
Forme posologique : solution sous-cutanée (18 mg/0,45 mL ; 28 mg/0,7 mL ; 40 mg/mL ; 80 mg/0,8 mL)
Classe de médicaments : Agents métaboliques divers

Qu’est-ce que l’asfotase alfa ?

L’asfotase alfa est un médicament enzymatique substitutif utilisé pour traiter l’hypophosphatasie (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha).

L’hypophosphatasie est une maladie génétique rare caractérisée par une déficience d’une enzyme qui aide l’organisme à traiter le calcium et le phosphore. Cela entraîne une croissance et un développement anormaux des os et des dents, notamment des os mous ou cassants, des problèmes de croissance et la perte de dents.

L’asfotase alfa peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Avertissements

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos fournisseurs de soins de santé de toutes vos conditions médicales, allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Avant d’utiliser l’asfotase alfa, informez votre médecin de toutes vos affections médicales ou allergies.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Votre nom peut être inscrit sur un registre de patients pendant que vous utilisez l’asfotase alfa. Il s’agit de suivre et d’évaluer les effets à long terme de l’utilisation de l’asfotase alfa.

Comment dois-je utiliser l’asfotase alfa ?

Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou les feuilles d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

L’asfotase alfa est généralement administrée 3 à 6 fois par semaine. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

L’asfotase alfa est injectée sous la peau. Un fournisseur de soins de santé peut vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même.

Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas toutes les instructions.

Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. Ne pas utiliser si le médicament a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre pharmacien pour un nouveau médicament.

Vous devrez peut-être utiliser 2 flacons et 2 seringues séparées pour préparer une dose unique de ce médicament. Suivez très attentivement les instructions de dosage de votre médecin.

Votre fournisseur de soins vous montrera où sur votre corps vous injecter l’asfotase alfa. Utilisez un endroit différent chaque fois que vous faites une injection. Ne pas injecter au même endroit deux fois de suite.

Les doses d’asfotase alfa sont basées sur le poids (en particulier chez les enfants et les adolescents). Vos besoins en dose peuvent changer si vous prenez ou perdez du poids.

Vous pourriez avoir besoin d’examens oculaires fréquents.

Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez l’asfotase alfa.

Conservez ce médicament dans son emballage d’origine au réfrigérateur, à l’abri de la lumière. Ne congelez pas et ne secouez pas ce médicament.

Vous pouvez sortir le médicament du réfrigérateur et le laisser atteindre la température ambiante avant d’injecter votre dose. Ne laissez pas le médicament dehors plus d’une heure.

Chaque flacon (bouteille) est à usage unique. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste des médicaments à l’intérieur.

N’utilisez une aiguille et une seringue qu’une seule fois, puis placez-les dans un récipient pour objets tranchants et tranchants à l’épreuve des perforations. Suivez les lois nationales ou locales sur la façon de se débarrasser de ce récipient. Gardez-le hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez une dose d’asfotase alfa.

Que se passe-t-il si je fais une overdose ?

Cherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide anti-poison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter lors de l’utilisation d’asfotase alfa ?

N’injectez pas d’asfotase alfa dans des zones cutanées rouges ou enflées.

Effets secondaires de l’asfotase alfa

Obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; étourdissements, nausées, vomissements ; respiration difficile, sensation d’étouffement; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

L’asfotase alfa peut provoquer des effets indésirables graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

• changements de vision;

• uriner plus ou moins que d’habitude;

• miction douloureuse ou difficile;

• urine rose, rouge ou brune; ou

• douleur intense au côté ou au bas du dos.

Les effets secondaires courants de l’asfotase alfa peuvent inclure :

• douleur, démangeaisons, gonflement, rougeur, ecchymose, durcissement, piqûres ou autres changements cutanés à l’endroit où le médicament a été injecté.

Ceci n’est pas une liste complète des effets secondaires et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’asfotase alfa

Dose habituelle chez l’adulte pour l’hypophosphatasie :

2 mg/kg par voie sous-cutanée 3 fois par semaine OU 1 mg/kg par voie sous-cutanée 6 fois par semaine
Dose maximale : 9 mg/kg par semaine

Commentaires:
-Pour les patients atteints d’hypophosphatasie périnatale/infantile (HPP), une augmentation à 3 mg/kg trois fois par semaine peut être nécessaire en cas d’efficacité insuffisante (p. ex., aucune amélioration de l’état respiratoire, de la croissance ou des résultats radiographiques).
-Les réactions au site d’injection peuvent limiter la tolérabilité des schémas posologiques de 6 fois par semaine.

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints d’HPP d’apparition périnatale/infantile et juvénile.

Dose pédiatrique habituelle pour l’hypophosphatasie :

2 mg/kg par voie sous-cutanée 3 fois par semaine OU 1 mg/kg par voie sous-cutanée 6 fois par semaine
Dose maximale : 9 mg/kg par semaine

Commentaires:
-Pour les patients atteints d’hypophosphatasie périnatale/infantile (HPP), une augmentation à 3 mg/kg trois fois par semaine peut être nécessaire en cas d’efficacité insuffisante (p. ex., aucune amélioration de l’état respiratoire, de la croissance ou des résultats radiographiques).
-Pour les patients pesant moins de 40 kg : ne pas utiliser le flacon de 80 mg/0,8 mL car l’exposition systémique est inférieure à celle obtenue avec les flacons de concentration inférieure et peut ne pas être adéquate pour ces patients.
-Les réactions au site d’injection peuvent limiter la tolérabilité des schémas posologiques de 6 fois par semaine.

Utilisation : Pour le traitement des patients atteints d’HPP d’apparition périnatale/infantile et juvénile.

Quels autres médicaments affecteront l’asfotase alfa ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’asfotase alfa, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Plus d’informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres et n’utilisez ce médicament que pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre fournisseur de soins de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.